Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoinen laserhoito polven nivelrikkoon

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Matalatasoisen laserhoidon vaikutukset polvikipuun ja polven nivelrikkopotilaiden toimintaan

Tutkimus on Randomized Controlled Trial. Se suoritetaan Allied Hospital Faisalabadissa. Tutkimus valmistuu neljässä kuukaudessa. Tiedonkeruussa käytetään peräkkäistä otantatekniikkaa. Tässä tutkimuksessa otetaan 40 potilaan otos. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmää A käsitellään LLLT:llä ja tavanomaisilla harjoituksilla. Ryhmä B suorittaa vain tavanomaisia ​​harjoituksia. Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun mittaamiseen. Länsi-Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index Score (WOMAC) ja Sit to stand -testi käytetään polven toiminnan mittaamiseen. Goniometriaa käytetään polven ROM-mittaukseen. Osallistujat täyttävät numeerisen kipuluokitusasteikon ja WOMAC:n subjektiivisina mittauksina. Polven taivutus-ROM mitataan yleisellä goniometrillä. Yhteensä 12 istuntoa ja kolme istuntoa viikossa. Hoidon jälkeiset lukemat otetaan 4. viikon lopussa. Tiedot analysoidaan SPSS 25:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä niveltulehduksen muodoista on nivelrikko. Noin 15 % väestöstä kärsii taudista. Sairauden esiintyvyys lisääntyy iän myötä, ja huippu ilmaantuu neljännellä elinvuosikymmenellä. Tutkimus osoittaa, että Etelä-Pakistanissa nivelrikkoa sairastavien potilaiden keski-ikä oli 58 vuotta. Sairaus oli vallitsevampi naisilla, ja miesten ja naisten välinen suhde oli 3:8. Tutkimus osoittaa, että 13,9 % 25-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista ja 33,6 % yli 65-vuotiaista aikuisista kärsii nivelrikkosta.

Johnston Countyn Osteoarthritis Projectin mukaan oireisen polven OA:n esiintyvyys oli 16 % ja 28 % radiologisessa polven OA:ssa. Kellgren-Lawrence luokitteli polven nivelrikon perustuen osteofyyttien esiintymiseen polven AP-röntgenkuvissa. Luokat 0-4 määritettiin yli 2:lla, mikä osoitti radiografista OA:ta. Kipu ja jäykkyys ovat OA:n merkittäviä kliinisiä piirteitä, mikä johtaa heikentyneeseen fyysiseen toimintaan, kun taas nivelruston rappeutumista pidetään OA:n tärkeänä patologisena ominaisuutena. Geneettisiä tekijöitä, ikääntymiseen liittyviä fysiologisia muutoksia ja biomekaanisia tekijöitä pidetään nivelrikon riskitekijöinä. Useat tutkimukset osoittavat, että lisääntynyt ikä ja BMI lisäävät polven nivelrikon riskiä. Yksi tärkeimmistä tekijöistä polven nivelrikkoon on ylipaino. Myös fyysinen toimettomuus liittyy nivelrikkoon. Huomattavin nivelrikon oire on kipu, joka on myös määräävä tekijä nivelrikkopotilaiden vammaisuuteen. Kipu lisää fyysistä passiivisuutta, mikä lisää kehon painoa ja lopulta altistaa henkilön nivelrikolle. Nelipäisen reisilihaksen heikkous voi edistää polven nivelrikon nopeaa kliinistä löytöä. Nivelrikon aiheuttama kipu voi heikentää nelipäisen lihasten voimaa. Jotkut tutkimukset kuitenkin osoittavat, että nelipäisen nivellihaksen heikkous on riskitekijä polven nivelrikkoon erityisesti naisilla. Lihasvoiman heikkenemistä raportoitiin 24 %:lla potilaista, joilla oli Kellgren-Lawrencen asteen II polven OA. On yleisesti hyväksyttyä, että polven nivelrikkopotilailla nelipäisen nivellihaksen heikkous johtuu lihasten atrofiasta, joka vähentää lihasvoimaa. On raportoitu, että ikään liittyvä nelipäisen lihasheikkous liittyy toiminnallisiin rajoituksiin ja lisääntyneeseen kaatumiseen vanhusten keskuudessa.

Nivelrikon hoitovaihtoehtoja ovat farmakologiset ja ei-farmakologiset menetelmät. Näiden hoitojen ensisijaisena tavoitteena on lievittää nivelkipuja ja parantaa toiminnallista elämänlaatua. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään laajalti, mutta niiden käyttö on nyt rajoitettua

sivuvaikutusten esiintymistiheyteen, erityisesti maha-suolikanavan sivuvaikutuksiin. Siksi ei-lääkehoito on parempi iäkkäille potilaille. Ei-lääkehoitoon kuuluu painonpudotus, manuaalinen terapia, vahvistusharjoitukset, sähköstimulaatio, ultraääni, häiriövirta ja laserhoito.

Matalatason laserhoito (LLLT) on ei-invasiivinen ja kivuton menetelmä, jota käytetään polven nivelrikon hoitoon. Tutkimukset osoittavat, että se lievittää merkittävästi sekä akuutteja että kroonisia sairauksia, kuten rannekanavaoireyhtymää, polvivammoja, alaselkäkipuja, kroonista niveltulehdusta ja nivelreumaa. Koska LLLT on stimuloiva vaikutus kudosten aineenvaihduntaan ja kyky säädellä tulehdusvaikutusta polvivammojen jälkeen, sitä pidetään edullisena terapeuttisena menetelmänä OA:lle. On raportoitu, että LLLT oli tehokas fibroblastien ja osteoblastien lisääntymiseen, luun regeneraatioon, kollageenisynteesiin, solujen hapettumiseen ja kivun modulaatioon liittyvien välittäjäaineiden vapautumiseen.

Todisteet osoittavat, että säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähentää kipua ja parantaa fyysistä toimintaa potilailla, joilla on polven OA. Inaktiivisuus ja vahingoittuneen raajan käyttämättä jättäminen voi kuitenkin häiritä nivelmekaniikkaa, mikä johtaa nivelruston pehmenemiseen, mikä johtaa ruston nopeaan rappeutumiseen. Tämä tutkimus keskittyy LLL-hoidon additiivisiin vaikutuksiin polven OA-potilailla kivun ja toiminnan parantamiseksi. Tämä tutkimus antaa käsityksen perinteisistä menetelmistä, joita käytetään OA-potilailla.

3. KIRJALLISUUDEN KATSAUS: Nivelrikko on yleisin niveltulehdus, joka on yleisesti ottaen 50 yleisen vammojen ja sairauksien seurausten joukossa. Lähes 250 miljoonaa ihmistä eli 4 prosenttia maailman väestöstä kärsii nivelrikosta. Se jaetaan yleensä ensisijaiseen OA:han ja toissijaiseen OA:han. Primaarisen OA:n etiologia ei ole selvä, mutta joillakin tekijöillä, kuten geneettisellä tekijällä, etnisyydellä, ikään liittyvillä muutoksilla ja biomekaanisilla tekijöillä on tärkeä rooli. Posttraumaattiset, dysplastiset, infektio-, tulehdukselliset tai biomekaaniset etiologiat ovat yleinen syy sekundaariseen OA:hen.

Naisilla on enemmän käsien, jalkojen ja polvien OA:ta. Naiset ovat alttiimpia vakavalle polven OA:lle kuin miehet erityisesti vaihdevuosien jälkeen estrogeenin roolin vuoksi. Estrogeeni paljastaa OA:n oireet lisäämällä kipuherkkyyttä (1). Tutkimuksen mukaan Pakistanissa OA:n kärsimien miesten ja naisten suhde on 3:8.

Polven OA:n merkittävin oire on kipu, joka johtaa lisääntyneeseen fyysiseen passiivisuuteen, mikä lisää kehon painoa ja altistaa henkilön OA:lle. Liikalihavuus on myös riskitekijä polven OA:n kehittymiselle.

Polven OA-kipu vähentää myös nelipäisen lihaksen voimaa. Nelipäisen lihasten heikkous OA:ssa voi liittyä nelipäisen reisilihaksen toimintaan kävelyn aikana. Iskunvaimennus polvessa saadaan aikaan nelipäisen reisilihaksen epäkeskisellä supistuksella. Polven spontaani kuormitus, joka johtuu kyvyttömyydestä kompensoida suuria puristusvoimia, johtaa nelipäisen reisilihaksen heikkouteen ja nivelrikkoon.

Useat todisteet osoittavat, että liikunta vähentää OA:n oireita ja parantaa polvinivelten toimintaa. Edullisin harjoitustyyppi tai -yhdistelmä on kuitenkin epävarma. Fyysinen passiivisuus ja sairaan raajan käyttämättä jättäminen johtavat joustavuuden menettämiseen polvinivelen ympärillä, mikä johtaa nivelmekaniikan heikkenemiseen ja kivun kliinisten löydösten lisääntymiseen. Fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun osallistumisen on todettu parantavan nivelten toimintaa ja olevan hyödyllistä polven OA:n hoidossa.

Polven OA:n fysioterapiatoimenpiteitä ovat sähköstimulaatio, manuaalinen terapia, vahvistusharjoitukset, ultraääni, häiriövirtahoito, laserhoito ja ortoosilaitteet. Matalatason laserhoitoa (LLLT) on käytetty laajasti kivun lievittämiseen monilla

tuki- ja liikuntaelinten sairaudet. Sitä on pidetty ei-invasiivisena ja turvallisena polven OA:n hoitona, koska sillä on stimuloiva vaikutus kudosten aineenvaihduntaan ja kyky säädellä tulehdusprosessia vamman jälkeen. Nivelrikko on yleisempi naisilla kuin miehillä. Kipu, nivelten jäykkyys ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus ovat polven OA:n merkittäviä oireita. Geneettisiä tekijöitä, alentunutta painoindeksiä, ylipainoa, ikään liittyviä fyysisiä muutoksia ja nelipäisen lihasheikkoutta pidetään polven OA:n riskitekijöinä. Fyysinen passiivisuus häiritsee polven biomekaniikkaa ja lisää polven OA:n oireita. Tutkimukset osoittavat, että liikunta auttaa parantamaan polven OA:n oireita ja parantamaan fyysistä toimintaa. Matalatasoinen laserhoito on ei-invasiivinen ja kivuton hoitomuoto, jota käytetään polven OA:n hoitoon. Todisteet osoittavat, että LLLT auttaa lievittämään OA-kipua ja parantamaan mikroverenkiertoa kudosten aineenvaihduntaa stimuloivan vaikutuksensa ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä uroksia että naisia
  • 45-65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on Kellgren-Lawrencen asteen II tai III asteen polven OA.
  • Kivun voimakkuus > 5 mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla.
  • Potilaat, joiden Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) kokonaispistemäärä oli vähintään 25.
  • Potilaat, joilla on polvikipuja vähintään 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kipua muissa alaraajojen nivelissä.
  • Potilaat, joilla on oireinen lonkkanivelrikko.
  • Potilaat, joille on tehty polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka valittavat syövästä, diabeteksesta, neurologisesta vajauksesta tai hallitsemattomasta verenpaineesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Matalatasoinen laserhoito ja perinteinen harjoitushoito
  • Gallium-alumiiniarsenidilaserlaitetta käytetään aallonpituudella 850 nm, teholla 100 mW, pistekokolla 1,0 mm ja energialla 6 J/piste 60 sekunnin ajan. Yhteensä 8 pistettä säteilytetään. Se kestää 20 minuuttia.
  • Potilas saa hoitoa makuuasennossa sairaat polvet hieman koukussa tyynyn tai rullatun pyyhkeen tukemana.
  • Vaurioituneeseen polveen laseranturi sijoitetaan täysin kosketukseen ihon kanssa 8 pisteessä. Kolme pistettä polven mediaalisella puolella, kolme pistettä lateraalisella puolella ja kaksi pistettä hauis femoris -lihaksen jänteen ja semitendinosus -lihaksen jänteen mediaalisella reunalla polvitaipeen kuoppassa
  1. Nelipään isometriset vahvistusharjoitukset.
  2. Liikkeen vaihteluväli ja aktiiviset venytysharjoitukset, joita sovelletaan reisilihakseen ja nelipäiseen lihakseen.
  3. Reisilihasten isometriset harjoitukset
  4. Aktiivinen nilkkapumppu.
  5. Lyhyen kaaren terminaalin ojennusharjoitukset polvinivelelle.
  6. Staattiset ja dynaamiset vahvistavat harjoitukset lonkan sieppaajille, adduktoreille ja ojentajalihasten ryhmälle.
  7. Ei-painoa kantavia progressiivisia vastusharjoituksia painotetuilla hihansuilla, etenemällä suljettuihin ketjuihin harjoituksiin potilaan kivun salliessa.
  8. Isometrisiä harjoituksia käytettiin 6 sekunnin supistuksilla ja 2 sekunnin lepoajalla. Isotoniset harjoitukset aloitettiin 10 toistolla puolet painosta 10 RM, 10 toistoa kolme neljäsosaa tästä painosta ja 10 toistoa kokonaisilla 10 RM
Active Comparator: Perinteinen harjoitusterapia
  1. Nelipään isometriset vahvistusharjoitukset.
  2. Liikkeen vaihteluväli ja aktiiviset venytysharjoitukset, joita sovelletaan reisilihakseen ja nelipäiseen lihakseen.
  3. Reisilihasten isometriset harjoitukset
  4. Aktiivinen nilkkapumppu.
  5. Lyhyen kaaren terminaalin ojennusharjoitukset polvinivelelle.
  6. Staattiset ja dynaamiset vahvistavat harjoitukset lonkan sieppaajille, adduktoreille ja ojentajalihasten ryhmälle.
  7. Ei-painoa kantavia progressiivisia vastusharjoituksia painotetuilla hihansuilla, etenemällä suljettuihin ketjuihin harjoituksiin potilaan kivun salliessa.
  8. Isometrisiä harjoituksia käytettiin 6 sekunnin supistuksilla ja 2 sekunnin lepoajalla. Isotoniset harjoitukset aloitettiin 10 toistolla puolet painosta 10 RM, 10 toistoa kolme neljäsosaa tästä painosta ja 10 toistoa kokonaisilla 10 RM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
NPRS on segmentoitu versio Visual Analogue Scalesta (VAS). Se koostuu luvuista 0 - 10. Potilas valitsee luvun, joka kuvaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu. Rakenteen validiteetin osalta NPRS korreloi voimakkaasti Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon kanssa (0,86-0,95). Tämän asteikon testi-uudelleentestausluotettavuuden on kirjattu olevan 0,96
4. viikko
Länsi-Ontarion McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 4. viikko
WOMAC on pätevä ja luotettava tulosmittaustyökalu potilaiden arvioimiseen, joilla on lonkka- ja polvinivelrikko. Se mittaa kivun astetta (5 kysymystä), niveljäykkyyden vakavuutta (2 kysymystä) ja fyysisiä toimintoja (17 kysymystä). WOMAC-pisteet kirjattiin viiden pisteen Likert-asteikolla välillä 0-4, jossa 0 ei ilmaise kipua/rajoitusta ja 4 osoittaa äärimmäistä kipua/rajoitusta. Kivun, nivelten jäykkyyden ja fyysisen toiminnan enimmäispistemäärät ovat 28, 8 ja 68, ja yhteensä 96 pistettä viittaa vakavaan sairauteen.
4. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven liikerata (taivuttaminen ja ojentaminen)
Aikaikkuna: 4. viikko
Universaali goniometri on pätevä ja luotettava työkalu polven liikealueen mittaamiseen
4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito

3
Tilaa