Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na ból i funkcjonowanie kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Badanie będzie miało charakter randomizowanej, kontrolowanej próby. Odbędzie się w Allied Hospital Faisalabad. Badanie zakończy się za cztery miesiące. Do zbierania danych zostanie wykorzystana technika doboru kolejnych próbek. W tym badaniu zostanie pobrana próba 40 pacjentów. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa A będzie leczona przez LLLT i ćwiczenia konwencjonalne. Grupa B będzie wykonywać tylko ćwiczenia konwencjonalne. Do pomiaru bólu zostanie użyta numeryczna skala oceny bólu. Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index Score (WOMAC) i test siadania i stania zostaną wykorzystane do pomiaru funkcji kolana. Goniometria zostanie wykorzystana do pomiaru ROM kolana. Uczestnicy wypełnią numeryczną skalę oceny bólu i WOMAC jako subiektywne pomiary. ROM zgięcia kolana będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru. W sumie odbędzie się 12 sesji z trzema sesjami tygodniowo. Odczyty po leczeniu zostaną wykonane pod koniec 4 tygodnia. Dane będą analizowane na SPSS 25.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedną z najczęstszych postaci zapalenia stawów jest choroba zwyrodnieniowa stawów. Choruje na nią około 15% populacji. Częstość występowania choroby wzrasta wraz z wiekiem, ze szczytem zachorowań w czwartej dekadzie życia. Z przeprowadzonych badań wynika, że ​​w południowym Pakistanie średni wiek pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów wynosił 58 lat. Choroba dominowała u kobiet ze stosunkiem płci męskiej do żeńskiej 3:8. Badanie pokazuje, że 13,9% dorosłych w wieku 25 lat i starszych oraz 33,6% starszych dorosłych w wieku powyżej 65 lat cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów.

Według Johnston County Osteoarthritis Project częstość występowania objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wynosiła 16%, a 28% w przypadku radiograficznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Kellgrena-Lawrence'a sklasyfikowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na podstawie pojawienia się osteofitów na radiogramach AP kolana. Stopnie 0-4 zostały przypisane z >2 wskazującymi na radiograficzną OA. Ból i sztywność są istotnymi cechami klinicznymi choroby zwyrodnieniowej stawów, które prowadzą do upośledzenia sprawności fizycznej, podczas gdy zwyrodnienie chrząstki stawowej jest uważane za ważną cechę patologiczną choroby zwyrodnieniowej stawów. Czynniki genetyczne, związane z wiekiem zmiany fizjologiczne i czynniki biomechaniczne są uważane za czynniki ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów. Kilka badań pokazuje, że wiek i BMI zwiększają ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jednym z ważnych czynników choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest nadwaga. Brak aktywności fizycznej jest również związany z chorobą zwyrodnieniową stawów. Najbardziej zauważalnym objawem choroby zwyrodnieniowej stawów jest ból, który jest również czynnikiem determinującym niepełnosprawność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Ból zwiększa brak aktywności fizycznej, co prowadzi do zwiększenia masy ciała i ostatecznie predysponuje osobę do choroby zwyrodnieniowej stawów. Osłabienie mięśnia czworogłowego uda może przyczynić się do szybkiego wykrycia klinicznego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów może powodować zmniejszenie siły mięśnia czworogłowego. Jednak niektóre badania ujawniają, że osłabienie mięśnia czworogłowego odgrywa rolę czynnika ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, zwłaszcza u kobiet. Zmniejszoną siłę mięśni zgłaszano u 24% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego II stopnia wg Kellgrena-Lawrence'a. Powszechnie przyjmuje się, że u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego osłabienie mięśnia czworogłowego spowodowane jest zanikiem mięśni, który zmniejsza siłę mięśniową. Podaje się, że osłabienie mięśnia czworogłowego związane z wiekiem wiąże się z ograniczeniami funkcjonalnymi i zwiększoną częstością upadków wśród osób starszych.

Możliwości leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów obejmują metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Podstawowym celem tych zabiegów jest złagodzenie bólu stawów i poprawa funkcjonalnej jakości życia. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDS) są szeroko stosowane, ale ich stosowanie jest obecnie ograniczone ze względu na ograniczenia

ze względu na dużą częstość występowania działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Z tego powodu u pacjentów w podeszłym wieku preferowane jest leczenie niefarmakologiczne. Leczenie niefarmakologiczne obejmuje redukcję masy ciała, terapię manualną, ćwiczenia wzmacniające, elektrostymulację, ultradźwięki, prądy interferencyjne oraz laseroterapię.

Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) jest nieinwazyjną i bezbolesną metodą stosowaną w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Badania pokazują, że znacznie łagodzi zarówno ostre, jak i przewlekłe stany, takie jak zespół cieśni nadgarstka, urazy kolana, ból krzyża, przewlekłe zapalenie stawów i reumatoidalne zapalenie stawów. Ze względu na stymulujący wpływ na metabolizm tkankowy oraz zdolność do regulacji stanu zapalnego po urazach stawu kolanowego, LLLT jest uważana za korzystną metodę terapeutyczną w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Doniesiono, że LLLT był skuteczny w proliferacji fibroblastów i osteoblastów, regeneracji kości, syntezie kolagenu, dotlenieniu komórek i uwalnianiu neuroprzekaźników związanych z modulacją bólu.

Dowody wskazują, że regularna aktywność fizyczna zmniejsza ból i poprawia sprawność fizyczną pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jednak brak aktywności i nieużywanie chorej kończyny może zaburzyć mechanikę stawu prowadząc do rozmiękczenia chrząstki stawowej, co prowadzi do szybkiej degeneracji chrząstki. To badanie skupi się na addytywnym wpływie terapii LLL na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w celu poprawy bólu i funkcji. Badanie to zapewni wgląd w tradycyjne metody stosowane u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

3. PRZEGLĄD LITERATURY: Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą postacią zapalenia stawów, która ogólnie zaliczana jest do 50 powszechnych następstw urazów i chorób. Prawie 250 milionów ludzi, czyli 4% światowej populacji, cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów. Ogólnie dzieli się na pierwotny OA i wtórny OA. Etiologia pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów nie jest jasna, ale niektóre czynniki, takie jak czynnik genetyczny, pochodzenie etniczne, zmiany związane z wiekiem i czynniki biomechaniczne, odgrywają ważną rolę. Etiologia pourazowa, dysplastyczna, infekcyjna, zapalna lub biomechaniczna jest częstą przyczyną wtórnej choroby zwyrodnieniowej stawów.

Kobiety są bardziej dotknięte chorobą zwyrodnieniową dłoni, stóp i kolan. Kobiety są bardziej narażone na ciężką chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego niż mężczyźni, zwłaszcza po menopauzie, ze względu na rolę estrogenu. Estrogen demaskuje objawy choroby zwyrodnieniowej stawów poprzez zwiększenie wrażliwości na ból(1). Według badań stosunek mężczyzn do kobiet dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów w Pakistanie wynosi 3:8.

Najbardziej znaczącym objawem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest ból prowadzący do zwiększonego braku aktywności fizycznej, który zwiększa masę ciała i predysponuje osobę do choroby zwyrodnieniowej stawów. Otyłość jest również czynnikiem ryzyka rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Ból w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego zmniejsza również siłę mięśnia czworogłowego uda. Osłabienie mięśnia czworogłowego w chorobie zwyrodnieniowej stawów może być związane z działaniem mięśnia czworogłowego podczas chodu. Amortyzację w kolanie zapewnia ekscentryczny skurcz mięśnia czworogłowego. Samoistne obciążenie stawu kolanowego wynikające z niemożności kompensacji dużych sił ściskających prowadzi do osłabienia mięśnia czworogłowego i zmian zwyrodnieniowych.

Szereg dowodów wskazuje, że ćwiczenia zmniejszają objawy choroby zwyrodnieniowej stawów i poprawiają funkcję stawu kolanowego. Jednak najbardziej korzystny rodzaj lub kombinacja ćwiczeń jest niepewna. Brak aktywności fizycznej i nieużywanie chorej kończyny powoduje utratę elastyczności wokół stawu kolanowego, co prowadzi do upośledzenia mechaniki stawu i nasilenia objawów klinicznych bólu. Odnotowano, że udział w aktywności fizycznej i ćwiczeniach poprawia funkcję stawów i jest korzystny w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Fizjoterapeutyczne interwencje w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują stymulację elektryczną, terapię manualną, ćwiczenia wzmacniające, ultradźwięki, terapię prądami interferencyjnymi, terapię laserową i urządzenia ortopedyczne. Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) jest szeroko stosowana w łagodzeniu bólu u wielu osób

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego. Została uznana za nieinwazyjną i bezpieczną metodę leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego ze względu na stymulujący wpływ na metabolizm tkankowy oraz zdolność do regulowania procesu zapalnego po urazie. Choroba zwyrodnieniowa stawów występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn. Ból, sztywność stawów i zmniejszona aktywność fizyczna to główne objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Czynniki genetyczne, zmniejszony BMI, nadwaga, zmiany fizyczne związane z wiekiem i osłabienie mięśnia czworogłowego są uważane za czynniki ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Brak aktywności fizycznej zaburza biomechanikę stawu kolanowego i nasila objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Badania pokazują, że ćwiczenia pomagają złagodzić objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i poprawić sprawność fizyczną. Laseroterapia niskoenergetyczna jest nieinwazyjną i bezbolesną metodą leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dowody wskazują, że LLLT pomaga w łagodzeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów i poprawia mikrokrążenie dzięki stymulującemu wpływowi na metabolizm tkankowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Pacjenci w wieku 45-65 lat
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego II lub III stopnia według stopnia Kellgrena-Lawrence'a.
  • Intensywność bólu w zakresie > 5 mierzona numeryczną skalą oceny bólu.
  • Pacjenci, którzy uzyskali co najmniej 25 punktów w łącznej punktacji wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster Universities (WOMAC).
  • Pacjenci z bólem kolana od co najmniej 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólami innych stawów kończyn dolnych.
  • Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
  • Pacjenci po operacji kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z dolegliwościami nowotworowymi, cukrzycą, deficytami neurologicznymi lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
Terapia laserowa niskiego poziomu i konwencjonalna terapia ruchowa
  • Użyte zostanie urządzenie laserowe z arsenkiem galu i glinu o długości fali 850 nm, mocy 100 mW, wielkości plamki 1,0 mm i energii 6 J/punkt przez 60 sekund. Łącznie 8 punktów zostanie napromieniowanych. Zajmie to 20 minut.
  • Pacjent będzie leczony w pozycji leżącej z lekko zgiętym kolanem (kolanami) podpartym poduszką lub zwiniętym ręcznikiem.
  • Na dotkniętym kolanie sonda laserowa zostanie umieszczona z pełnym kontaktem ze skórą w 8 punktach. Trzy punkty po stronie przyśrodkowej kolana, trzy punkty po stronie bocznej i dwa punkty po stronie przyśrodkowej ścięgna mięśnia dwugłowego uda i ścięgna mięśnia półścięgnistego w dole podkolanowym
  1. Izometryczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda.
  2. Zakres ruchu i aktywne ćwiczenia rozciągające stosowane na ścięgno podkolanowe i mięsień czworogłowy uda.
  3. Ćwiczenia izometryczne mięśni uda
  4. Aktywna pompka do kostki.
  5. Ćwiczenia prostowania końcówek łuku krótkiego dla stawu kolanowego.
  6. Statyczne i dynamiczne ćwiczenia wzmacniające mięśnie odwodzicieli, przywodzicieli i prostowników stawu biodrowego.
  7. Ćwiczenia z progresywnym oporem bez obciążenia z obciążonymi mankietami, z progresją do ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem, o ile pozwala na to ból pacjenta.
  8. Zastosowano ćwiczenia izometryczne z 6-sekundowymi skurczami i 2-sekundowym okresem odpoczynku. Ćwiczenia izotoniczne rozpoczęto od 10 powtórzeń z połową ciężaru 10 RM, 10 powtórzeń z trzema czwartymi tego ciężaru i 10 powtórzeń z całym 10 RM
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia ruchowa
  1. Izometryczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda.
  2. Zakres ruchu i aktywne ćwiczenia rozciągające stosowane na ścięgno podkolanowe i mięsień czworogłowy uda.
  3. Ćwiczenia izometryczne mięśni uda
  4. Aktywna pompka do kostki.
  5. Ćwiczenia prostowania końcówek łuku krótkiego dla stawu kolanowego.
  6. Statyczne i dynamiczne ćwiczenia wzmacniające mięśnie odwodzicieli, przywodzicieli i prostowników stawu biodrowego.
  7. Ćwiczenia z progresywnym oporem bez obciążenia z obciążonymi mankietami, z progresją do ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem, o ile pozwala na to ból pacjenta.
  8. Zastosowano ćwiczenia izometryczne z 6-sekundowymi skurczami i 2-sekundowym okresem odpoczynku. Ćwiczenia izotoniczne rozpoczęto od 10 powtórzeń z połową ciężaru 10 RM, 10 powtórzeń z trzema czwartymi tego ciężaru i 10 powtórzeń z całym 10 RM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
NPRS to segmentowana wersja wizualnej skali analogowej (VAS). Składa się z cyfr od 0 do 10. Pacjent wybiera liczbę, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny. Jeśli chodzi o trafność konstruktu, NPRS był silnie skorelowany z wizualną skalą analogową (VAS) (0,86-0,95). Zarejestrowano, że rzetelność testu-retestu tej skali wynosi 0,96
4. tydzień
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 4. tydzień
WOMAC jest ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru wyników do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego. Mierzy stopień bólu (5 pytań), nasilenie sztywności stawów (2 pytania) oraz funkcje fizyczne (17 pytań). Wynik WOMAC rejestrowano w pięciopunktowej skali Likerta w zakresie od 0-4, gdzie 0 oznacza brak bólu/ograniczenia, a 4 oznacza skrajny ból/ograniczenie. Maksymalny wynik dla bólu, sztywności stawów i sprawności fizycznej wynosi odpowiednio 28, 8 i 68, przy łącznej liczbie 96 punktów wskazujących na ciężką chorobę.
4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kolana (zgięcie i wyprost)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Uniwersalny goniometr jest ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu kolana
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj