Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt nivå laserterapi ved kneartrose

23. august 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av lavnivå laserterapi på knesmerter og funksjon hos pasienter med kneartrose

Studien vil være Randomized Controlled Trial. Det vil bli gjennomført i Allied Hospital Faisalabad. Studiet vil bli fullført om fire måneders varighet. Konsekutiv prøvetakingsteknikk vil bli brukt for datainnsamling. En prøvestørrelse på 40 pasienter vil bli tatt i denne studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil bli behandlet med LLLT og konvensjonelle øvelser. Gruppe B vil kun utføre konvensjonelle øvelser. Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt til å måle smerte. Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index Score (WOMAC) og Sit to stand test vil bli brukt til å måle knefunksjonen. Goniometri vil bli brukt for å måle ROM i kneet. Deltakerne vil fylle ut numerisk smertevurderingsskala og WOMAC som subjektive mål. Knefleksjon ROM vil bli målt med universal goniometer. Totalt 12 økter vil bli gitt med tre økter per uke. Avlesninger etter behandling vil bli tatt på slutten av 4. uke. Data vil bli analysert på SPSS 25.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En av de vanligste formene for leddgikt er slitasjegikt. Omtrent 15 % av befolkningen er rammet av sykdommen. Forekomsten av sykdommen øker med alderen, med den høyeste forekomsten ved fjerde tiår av livet. Studier viser at i Sør-Pakistan var gjennomsnittsalderen for pasienter som led av slitasjegikt 58 år. Sykdommen var mer dominerende hos kvinner med forholdet 3:8 mann til kvinne. Studien viser at 13,9 % av voksne i alderen 25 år og over og 33,6 % av eldre voksne over 65 år lider av slitasjegikt.

I følge Johnston County Osteoarthritis Project ble prevalensen av symptomatisk kne-OA registrert til å være 16 % og 28 % for radiografisk kne-OA. Kellgren-Lawrence klassifiserte kneartrose basert på utseendet til osteofytter i kne AP røntgenbilder. Gradene 0-4 ble gitt med >2 som indikerer radiografisk OA. Smerte og stivhet er signifikante kliniske trekk ved OA som fører til redusert fysisk funksjon, mens leddbruskdegenerasjon anses å være viktige patologiske trekk ved OA. Genetiske faktorer, aldersrelaterte fysiologiske endringer og biomekaniske faktorer regnes som risikofaktorer for artrose. Flere studier viser at økt alder og BMI øker risikoen for kneartrose. En av de viktige faktorene ved kneartrose er overvekt. Fysisk inaktivitet er også assosiert med slitasjegikt. Det mest bemerkelsesverdige symptomet på slitasjegikt er smerte som også er avgjørende faktor for funksjonshemming hos pasienter med slitasjegikt. Smerter øker fysisk inaktivitet som fører til økt kroppsvekt og til slutt disponerer personen for slitasjegikt. Quadriceps-svakhet kan bidra til raske kliniske funn av kneartrose. Smerter ved slitasjegikt kan forårsake redusert quadriceps styrke. Noen studier viser imidlertid at quadriceps-svakhet spiller som en risikofaktor for kneartrose, spesielt hos kvinner. Redusert muskelstyrke ble rapportert hos 24 % av pasientene med Kellgren-Lawrence grad II kne-OA. Det er allment akseptert at blant pasienter med kneartrose er quadriceps svakhet forårsaket av muskelatrofi som reduserer muskelstyrken. Det er rapportert at aldersrelatert quadriceps-svakhet er knyttet til funksjonelle begrensninger og økt fallhastighet blant eldre.

Behandlingsalternativer for slitasjegikt inkluderer farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Hovedmålet med disse behandlingene er å lindre leddsmerter og forbedre funksjonell livskvalitet. Ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAIDS) brukes mye, men deres bruk er nå begrenset pga

til høy frekvens av bivirkninger, spesielt bivirkninger av mage-tarmkanalen. Derfor er ikke-farmakologisk behandling foretrukket for eldre pasienter. Ikke-farmakologisk behandling inkluderer vektreduksjon, manuell terapi, styrkeøvelser, elektrisk stimulering, ultralyd, interferensiell strøm og laserterapi.

Lavnivå laserterapi (LLLT) er ikke-invasiv og smertefri modalitet som brukes til behandling av kneartrose. Studier viser at det markant lindrer både akutte og kroniske tilstander som karpaltunnelsyndrom, kneskader, korsryggsmerter, kronisk leddgikt og revmatoid artritt. På grunn av sin stimulerende effekt på vevsmetabolisme og evne til å regulere den inflammatoriske effekten etter kneskader, anses LLLT som en gunstig terapeutisk modalitet for OA. Det er rapportert at LLLT var effektivt for fibroblast- og osteoblastproliferasjon, beinregenerering, kollagensyntese, cellulær oksygenering og frigjøring av nevrotransmittere knyttet til smertemodulering.

Bevis viser at regelmessig fysisk aktivitet reduserer smerte og forbedrer fysisk funksjon blant pasienter med kne-OA. Imidlertid kan det å være inaktiv og misbruk av berørt lem forstyrre leddmekanikken som fører til mykning av leddbrusken som fører til rask degenerasjon av brusk. Denne studien vil fokusere på additive effekter av LLL-terapi på kne-OA-pasienter for å forbedre smerte og funksjon. Denne studien skal gi et innblikk i tradisjonelle metoder som brukes hos OA-pasienter.

3. LITTERATURANMELDELSE: Artrose er den vanligste formen leddgikt som totalt sett er rangert blant 50 vanlige følgetilstander av skader og sykdommer. Nesten 250 millioner mennesker eller 4 % av verdens befolkning er rammet av slitasjegikt. Det er generelt delt inn i primær OA og sekundær OA. Etiologien til primær OA er ikke klar, men noen faktorer som genetisk faktor, etnisitet, aldersrelaterte endringer og biomekaniske faktorer spiller en viktig rolle. Posttraumatisk, dysplastisk, infeksiøs, inflammatorisk eller biomekanisk etiologi er vanlig årsak til sekundær OA.

Kvinner er mer påvirket av artrose i hender, føtter og kne. Kvinner er mer utsatt for alvorlig OA enn menn, spesielt etter overgangsalderen på grunn av østrogens rolle. Østrogen avslører symptomene på OA ved å øke smertefølsomheten(1). Ifølge en studie er forholdet mellom menn og kvinner påvirket av OA i Pakistan 3:8.

Det viktigste symptomet på OA i kne er smerte som fører til økt fysisk inaktivitet som øker kroppsvekten og disponerer personen for OA. Fedme er også en risikofaktor for utvikling av artrose i kneet.

Smerter i kne-OA reduserer også styrken i quadriceps-muskelen. Quadriceps-svakhet ved OA kan være assosiert med virkningen av quadriceps under gang. Støtdemping ved kneet er gitt av eksentrisk sammentrekning av quadriceps. Den spontane belastningen ved kneet som følge av manglende evne til å kompensere de store trykkkreftene fører til quadriceps-svakhet og slitasjegiktsforandringer.

En rekke bevis viser at trening reduserer symptomene på OA og forbedrer funksjonen i kneleddet. Den mest fordelaktige typen eller kombinasjonen av øvelser er imidlertid usikker. Fysisk inaktivitet og manglende bruk av det berørte lemmet resulterer i tap av fleksibilitet rundt kneleddet som fører til svekket leddmekanikk og økte kliniske funn av smerte. Deltakelse i fysisk aktivitet og trening er registrert for å forbedre leddfunksjonen og gunstig for behandling av OA i kne.

Fysioterapiintervensjoner for kne-OA inkluderer elektrisk stimulering, manuell terapi, styrkeøvelser, ultralyd, interferensiell strømterapi, laserterapi og ortotiske enheter. Lavnivå laserterapi (LLLT) har blitt mye brukt for å lindre smerte hos mange

muskel- og skjelettlidelser. Det har blitt ansett som ikke-invasiv og sikker behandling for kne-OA på grunn av dens stimulerende effekt på vevsmetabolisme og evne til å regulere inflammatorisk prosess etter skade Artrose er mer vanlig hos kvinner sammenlignet med menn. Smerter, leddstivhet og redusert fysisk aktivitet er fremtredende symptomer på OA i kne. Genetiske faktorer, redusert BMI, overvekt, aldersrelaterte fysiske endringer og quadriceps-svakhet regnes som risikofaktorer for kne-OA. Fysisk inaktivitet forstyrrer kneets biomekanikk og øker symptomene på kne-OA. Studier viser at trening bidrar til å forbedre symptomene på kne-OA og forbedre fysisk funksjon. Laserterapi på lavt nivå er ikke-invasiv og smertefri terapeutisk modalitet som brukes til å behandle OA i kne. Bevis beviser at LLLT hjelper til med å lindre smerter ved OA og forbedre mikrosirkulasjonen på grunn av dets stimulerende effekt på vevsmetabolismen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både hanner og hunner
  • Pasienter i alderen 45-65 år
  • Pasienter med kne OA av grad II eller III i henhold til Kellgren-Lawrence grad.
  • Smerteintensitet som varierer mellom> 5 målt med Numeric Pain Rating Scale.
  • Pasienter som hadde minimumskåre 25 på Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) totalskåre.
  • Pasienter med knesmerter i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med smerter i andre ledd i underekstremitetene.
  • Pasienter med symptomatisk hofteartrose.
  • Pasienter med kneoperasjon siste 6 måneder.
  • Pasienter med klage på kreft, diabetes, nevrologisk underskudd eller ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå
Lavt nivå laserterapi og konvensjonell treningsterapi
  • Gallium-aluminium-arsenid-laserenhet vil bli brukt med bølgelengde på 850nm, effekt 100 mW, punktstørrelse på 1,0 mm og energi på 6J/punkt i 60 sekunder. Totalt 8 poeng vil bli bestrålt. Det vil ta 20 minutter.
  • Pasienten vil motta behandling i liggende stilling med det/de berørte kneet/kneet lett bøyd støttet av puten eller det rullede håndkleet.
  • På det berørte kneet vil lasersonden plasseres med full kontakt med huden på 8 punkter. Tre punkter på medial side av kneet, tre punkter på lateral side og to punkter ved mediale kant av bicep femoris muskelsenen og semitendinosus muskelsenen i popliteal fossa
  1. Quadriceps isometriske styrkeøvelser.
  2. Utvalg av bevegelse og aktive strekkøvelser brukt på hamstring og quadriceps.
  3. Isometriske øvelser for hamstringsmuskel
  4. Aktiv ankelpumpe.
  5. Short arc terminal extension øvelser for kneleddet.
  6. Statiske og dynamiske styrkeøvelser for hofteabduktorer, adduktorer og ekstensorgruppe av muskler.
  7. Ikke-vektbærende progressive motstandsøvelser med vektede mansjetter, med progresjon til lukkede kjedeøvelser ettersom pasientens smerte tillater det.
  8. Isometriske øvelser ble brukt med 6 sekunders sammentrekninger og hvileperiode på 2 sekunder. Isotoniske øvelser ble startet som 10 repetisjoner med halvparten av vekten på 10 RM, 10 repetisjoner med tre fjerdedeler av denne vekten og 10 repetisjoner med hele 10 RM
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsterapi
  1. Quadriceps isometriske styrkeøvelser.
  2. Utvalg av bevegelse og aktive strekkøvelser brukt på hamstring og quadriceps.
  3. Isometriske øvelser for hamstringsmuskel
  4. Aktiv ankelpumpe.
  5. Short arc terminal extension øvelser for kneleddet.
  6. Statiske og dynamiske styrkeøvelser for hofteabduktorer, adduktorer og ekstensorgruppe av muskler.
  7. Ikke-vektbærende progressive motstandsøvelser med vektede mansjetter, med progresjon til lukkede kjedeøvelser ettersom pasientens smerte tillater det.
  8. Isometriske øvelser ble brukt med 6 sekunders sammentrekninger og hvileperiode på 2 sekunder. Isotoniske øvelser ble startet som 10 repetisjoner med halvparten av vekten på 10 RM, 10 repetisjoner med tre fjerdedeler av denne vekten og 10 repetisjoner med hele 10 RM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
NPRS er en segmentert versjon av Visual Analogue Scale (VAS). Den består av tall fra 0 til 10. Pasienten velger et tall som best gjenspeiler smerteintensiteten hans/hennes der 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte. For konstruksjonsvaliditet var NPRS sterkt korrelert til Visual Analogue Scale (VAS) (0,86-0,95). Test-retest reliabiliteten til denne skalaen er registrert til å være 0,96
4. uke
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4. uke
WOMAC er et gyldig og pålitelig resultatmåleverktøy for å evaluere pasienter med hofte- og kneartrose. Den måler smertegrad (5 spørsmål), alvorlighetsgrad av leddstivhet (2 spørsmål) og fysiske funksjoner (17 spørsmål). WOMAC-score ble registrert på fem punkter Likert-skalaen fra 0-4 hvor 0 viser ingen smerte/begrensning og 4 viser ekstrem smerte/begrensning. Maksimal skår for smerte, leddstivhet og fysisk funksjon er henholdsvis 28, 8 og 68 med totalt 96 skårer som indikerer alvorlig sykdom.
4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneet bevegelsesutslag (fleksjon og ekstensjon)
Tidsramme: 4. uke
Universal goniometer er et gyldig og pålitelig verktøy for å måle kneets bevegelsesområde
4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere