- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682171
Terapia a laser de baixa intensidade na osteoartrite do joelho
Efeitos da terapia a laser de baixa intensidade na dor e função do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das formas mais comuns de artrite é a osteoartrite. Aproximadamente 15% da população é acometida pela doença. A prevalência da doença aumenta com a idade, com pico de incidência na quarta década de vida. O estudo mostra que no sul do Paquistão a idade média dos pacientes que sofrem de osteoartrite era de 58 anos. A doença foi mais dominante em mulheres com proporção de 3:8 entre homens e mulheres. Estudo mostra que 13,9% dos adultos com 25 anos ou mais e 33,6% dos idosos com mais de 65 anos sofrem de osteoartrite.
De acordo com o Johnston County Osteoarthritis Project, a prevalência de OA de joelho sintomática foi registrada em 16% e 28% para OA de joelho radiográfica. Kellgren-Lawrence classificou a osteoartrite do joelho com base no aparecimento de osteófitos nas radiografias AP do joelho. Os graus 0-4 foram atribuídos com >2 indicando OA radiográfica. A dor e a rigidez são características clínicas significativas da OA, que levam à redução da função física, enquanto a degeneração da cartilagem articular é considerada uma importante característica patológica da OA. Fatores genéticos, alterações fisiológicas relacionadas à idade e fatores biomecânicos são considerados fatores de risco de osteoartrite. Vários estudos mostram que o aumento da idade e do IMC aumenta o risco de osteoartrite do joelho. Um dos fatores importantes na osteoartrite do joelho é o excesso de peso. A inatividade física também está associada à osteoartrite. O sintoma mais notável da osteoartrite é a dor, que também é fator determinante de incapacidade em pacientes com osteoartrite. A dor aumenta a inatividade física, o que leva ao aumento do peso corporal e eventualmente predispõe a pessoa à osteoartrite. A fraqueza do quadríceps pode contribuir para o achado clínico imediato da osteoartrite do joelho. A dor da osteoartrite pode causar redução da força do quadríceps. No entanto, alguns estudos revelam que a fraqueza do quadríceps desempenha um fator de risco para osteoartrite do joelho, especialmente em mulheres. Força muscular reduzida foi relatada em 24% dos pacientes com OA de joelho grau II de Kellgren-Lawrence. É amplamente aceito que, entre os pacientes com osteoartrite do joelho, a fraqueza do quadríceps é causada pela atrofia muscular que reduz a força muscular. É relatado que a fraqueza do quadríceps relacionada à idade está ligada a limitações funcionais e aumento da taxa de quedas entre os idosos.
As opções de tratamento para osteoartrite incluem métodos farmacológicos e não farmacológicos. O principal objetivo desses tratamentos é aliviar a dor nas articulações e melhorar a qualidade de vida funcional. Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) são amplamente utilizados, mas seu uso agora é limitado devido
à alta frequência de efeitos colaterais, especialmente efeitos colaterais do trato gastrointestinal. Portanto, o tratamento não farmacológico é preferido para pacientes idosos. O tratamento não farmacológico inclui redução de peso, terapia manual, exercícios de fortalecimento, eletroestimulação, ultrassom, corrente interferencial e laserterapia.
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é uma modalidade não invasiva e indolor usada para o tratamento da osteoartrite do joelho. Estudos mostram que alivia acentuadamente condições agudas e crônicas, como síndrome do túnel do carpo, lesões no joelho, dor lombar, artrite crônica e artrite reumatóide. Devido ao seu efeito estimulador no metabolismo tecidual e capacidade de regular o efeito inflamatório após lesões no joelho, a LLLT é considerada uma modalidade terapêutica favorável para a OA. É relatado que a LLLT foi eficaz para a proliferação de fibroblastos e osteoblastos, regeneração óssea, síntese de colágeno, oxigenação celular e liberação de neurotransmissores relacionados à modulação da dor.
Evidências mostram que a atividade física regular reduz a dor e melhora a função física entre os pacientes com OA de joelho. No entanto, a inatividade e o desuso do membro afetado podem perturbar a mecânica articular, levando ao amolecimento da cartilagem articular, o que leva à rápida degeneração da cartilagem. Este estudo se concentrará nos efeitos aditivos da terapia LLL em pacientes com OA de joelho para melhorar a dor e a função. Este estudo fornecerá uma visão dos métodos tradicionais usados em pacientes com OA.
3. REVISÃO DA LITERATURA: A osteoartrite é a forma mais comum de artrite, classificada entre as 50 sequelas comuns de lesões e doenças. Quase 250 milhões de pessoas ou 4% da população mundial são afetados pela osteoartrite. É geralmente dividida em OA primária e OA secundária. A etiologia da OA primária não é clara, mas alguns fatores, como fator genético, etnia, alterações relacionadas à idade e fatores biomecânicos, desempenham um papel importante. Etiologias pós-traumáticas, displásicas, infecciosas, inflamatórias ou biomecânicas são causas comuns de OA secundária.
As mulheres são mais afetadas com OA de mãos, pés e joelhos. As mulheres estão mais sujeitas à OA grave do joelho do que os homens, especialmente após a menopausa devido ao papel do estrogênio. O estrogênio desmascara os sintomas da OA aumentando a sensibilidade à dor(1). De acordo com um estudo, a proporção entre homens e mulheres afetados pela OA no Paquistão é de 3:8.
O sintoma mais significativo da OA do joelho é a dor que leva ao aumento da inatividade física, que aumenta o peso corporal e predispõe a pessoa à OA. A obesidade também é um fator de risco para o desenvolvimento de OA de joelho.
A dor na OA do joelho também reduz a força no músculo quadríceps. A fraqueza do quadríceps na OA pode estar associada à ação do quadríceps durante a marcha. A absorção de choque no joelho é fornecida pela contração excêntrica do quadríceps. A carga espontânea no joelho resultante da incapacidade de compensar as grandes forças compressivas leva à fraqueza do quadríceps e alterações osteoartríticas.
Várias evidências mostram que o exercício reduz os sintomas da OA e melhora a função da articulação do joelho. No entanto, o tipo ou combinação de exercícios mais vantajosa é incerto. A inatividade física e o desuso do membro afetado resultam em perda de flexibilidade ao redor da articulação do joelho, levando ao comprometimento da mecânica articular e aumento dos achados clínicos de dor. A participação em atividades físicas e exercícios foi registrada para melhorar a função articular e benéfica para o tratamento da OA do joelho.
Intervenções de fisioterapia para joelho OA incluem estimulação elétrica, terapia manual, exercícios de fortalecimento, ultra-som, terapia de corrente interferencial, terapia a laser e dispositivos ortopédicos. A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) tem sido amplamente utilizada para aliviar a dor em muitos
distúrbios músculo-esqueléticos. Tem sido considerado um tratamento não invasivo e seguro para a OA do joelho devido ao seu efeito estimulador no metabolismo tecidual e na capacidade de regular o processo inflamatório após a lesão. A osteoartrite é mais comum em mulheres do que em homens. Dor, rigidez articular e atividade física reduzida são sintomas proeminentes da OA do joelho. Fatores genéticos, IMC reduzido, sobrepeso, alterações físicas relacionadas à idade e fraqueza do quadríceps são considerados fatores de risco para OA de joelho. A inatividade física perturba a biomecânica do joelho e aumenta os sintomas da OA de joelho. Estudos mostram que o exercício ajuda a melhorar os sintomas da OA do joelho e melhora a função física. A terapia a laser de baixa potência é uma modalidade terapêutica não invasiva e indolor utilizada no tratamento da OA de joelho. Evidências comprovam que a LLLT ajuda a aliviar a dor da OA e melhora a microcirculação devido ao seu efeito estimulador no metabolismo tecidual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Allied Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto machos quanto fêmeas
- Pacientes com idade de 45 a 65 anos
- Pacientes com OA de joelho grau II ou III de acordo com o grau de Kellgren-Lawrence.
- Intensidade da dor variando entre > 5 medida pela escala numérica de dor.
- Pacientes que tiveram pontuação mínima de 25 na pontuação total do Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
- Pacientes com dor no joelho por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor em outras articulações dos membros inferiores.
- Pacientes com osteoartrite de quadril sintomática.
- Pacientes com cirurgia no joelho nos últimos 6 meses.
- Pacientes com queixa de câncer, diabetes, déficit neurológico ou hipertensão não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laserterapia de baixa intensidade
Laserterapia de baixa intensidade e terapia de exercícios convencionais
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Comparador Ativo: Terapia de Exercício Convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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NPRS é uma versão segmentada da Escala Visual Analógica (VAS).
Consiste em um número de 0 a 10. O paciente seleciona um número que melhor reflita a intensidade de sua dor, onde 0 é sem dor e 10 é dor máxima.
Para validade de construto, NPRS foi altamente correlacionado com a Escala Visual Analógica (VAS) (0,86-0,95). A confiabilidade teste-reteste desta escala é registrada como 0,96
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4ª semana
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Índice de Osteoartrite da Western Ontario McMaster Universities (WOMAC)
Prazo: 4ª semana
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O WOMAC é uma ferramenta de medição de resultado válida e confiável para avaliar pacientes com osteoartrite de quadril e joelho.
Ele mede o grau de dor (5 questões), a gravidade da rigidez articular (2 questões) e as funções físicas (17 questões).
O escore WOMAC foi registrado em uma escala Likert de cinco pontos variando de 0 a 4, onde 0 indica ausência de dor/limitação e 4 indica dor/limitação extrema.
A pontuação máxima para dor, rigidez articular e função física são 28, 8 e 68, respectivamente, com um total de 96 pontuações indicando doença grave.
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Faixa de movimento do joelho (flexão e extensão)
Prazo: 4ª Semana
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O goniômetro universal é uma ferramenta válida e confiável para medir a amplitude de movimento do joelho
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4ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Primeira postagem (Real)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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