- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04682171
Thérapie au laser de bas niveau dans l'arthrose du genou
Effets de la thérapie au laser de faible intensité sur la douleur et la fonction du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est l'une des formes les plus courantes d'arthrite. Environ 15% de la population est touchée par la maladie. La prévalence de la maladie augmente avec l'âge, avec un pic d'incidence à la quatrième décennie de la vie. Une étude montre que dans le sud du Pakistan, l'âge moyen des patients souffrant d'arthrose était de 58 ans. La maladie était plus dominante chez les femmes avec un ratio homme/femme de 3:8. Une étude montre que 13,9% des adultes âgés de 25 ans et plus et 33,6% des adultes âgés de plus de 65 ans souffrent d'arthrose.
Selon le Johnston County Osteoarthritis Project, la prévalence de l'arthrose symptomatique du genou était de 16 % et de 28 % pour l'arthrose radiographique du genou. Kellgren-Lawrence a classé l'arthrose du genou en fonction de l'apparition d'ostéophytes sur les radiographies AP du genou. Les grades 0 à 4 ont été attribués avec > 2 indiquant une arthrose radiographique. La douleur et la raideur sont des caractéristiques cliniques importantes de l'arthrose qui entraînent une réduction de la fonction physique, tandis que la dégénérescence du cartilage articulaire est considérée comme une caractéristique pathologique importante de l'arthrose. Les facteurs génétiques, les changements physiologiques liés à l'âge et les facteurs biomécaniques sont considérés comme des facteurs de risque d'arthrose. Plusieurs études montrent que l'augmentation de l'âge et de l'IMC augmente le risque d'arthrose du genou. L'un des facteurs importants de l'arthrose du genou est le surpoids. L'inactivité physique est également associée à l'arthrose. Le symptôme le plus notable de l'arthrose est la douleur qui est également un facteur déterminant d'invalidité chez les patients souffrant d'arthrose. La douleur augmente l'inactivité physique, ce qui entraîne une augmentation du poids corporel et finit par prédisposer la personne à l'arthrose. La faiblesse des quadriceps peut contribuer à la découverte clinique rapide de l'arthrose du genou. La douleur de l'arthrose peut entraîner une réduction de la force du quadriceps. Cependant, certaines études révèlent que la faiblesse des quadriceps est un facteur de risque d'arthrose du genou, en particulier chez les femmes. Une diminution de la force musculaire a été signalée chez 24 % des patients atteints d'arthrose du genou de grade II de Kellgren-Lawrence. Il est largement admis que chez les patients souffrant d'arthrose du genou, la faiblesse du quadriceps est causée par une atrophie musculaire qui réduit la force musculaire. Il a été rapporté que la faiblesse des quadriceps liée à l'âge est liée à des limitations fonctionnelles et à un taux accru de chutes chez les personnes âgées.
Les options de traitement de l'arthrose comprennent des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques. L'objectif premier de ces traitements est de soulager les douleurs articulaires et d'améliorer la qualité de vie fonctionnelle. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont largement utilisés, mais leur utilisation est maintenant limitée en raison
à une fréquence élevée d'effets secondaires, en particulier les effets secondaires des voies gastro-intestinales. Par conséquent, un traitement non pharmacologique est préféré pour les patients âgés. Le traitement non pharmacologique comprend la réduction de poids, la thérapie manuelle, les exercices de renforcement, la stimulation électrique, les ultrasons, le courant interférentiel et la thérapie au laser.
La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) est une modalité non invasive et indolore utilisée pour le traitement de l'arthrose du genou. Des études montrent qu'il atténue considérablement les affections aiguës et chroniques telles que le syndrome du canal carpien, les blessures au genou, les lombalgies, l'arthrite chronique et la polyarthrite rhumatoïde. En raison de son effet stimulant sur le métabolisme tissulaire et de sa capacité à réguler l'effet inflammatoire après une blessure au genou, la LLLT est considérée comme une modalité thérapeutique favorable à l'arthrose. Il est rapporté que LLLT était efficace pour la prolifération des fibroblastes et des ostéoblastes, la régénération osseuse, la synthèse de collagène, l'oxygénation cellulaire et la libération de neurotransmetteurs liés à la modulation de la douleur.
Les preuves montrent qu'une activité physique régulière réduit la douleur et améliore la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou. Cependant, l'inactivité et la non-utilisation du membre affecté peuvent perturber la mécanique des articulations, entraînant un ramollissement du cartilage articulaire qui entraîne une dégénérescence rapide du cartilage. Cette étude se concentrera sur les effets additifs de la thérapie LLL sur les patients atteints d'arthrose du genou pour améliorer la douleur et la fonction. Cette étude fournira un aperçu des méthodes traditionnelles utilisées chez les patients atteints d'arthrose.
3. REVUE DE LA LITTÉRATURE : L'arthrose est la forme d'arthrite la plus courante qui est globalement classée parmi les 50 séquelles courantes de blessures et de maladies. Près de 250 millions de personnes, soit 4 % de la population mondiale, sont touchées par l'arthrose. Il est généralement divisé en arthrose primaire et arthrose secondaire. L'étiologie de l'arthrose primaire n'est pas claire, mais certains facteurs tels que le facteur génétique, l'origine ethnique, les changements liés à l'âge et les facteurs biomécaniques jouent un rôle important. Les étiologies post-traumatiques, dysplasiques, infectieuses, inflammatoires ou biomécaniques sont des causes fréquentes d'arthrose secondaire.
Les femmes sont plus touchées par l'arthrose des mains, des pieds et du genou. Les femmes sont plus sujettes à la gonarthrose sévère que les hommes, surtout après la ménopause, en raison du rôle des œstrogènes. L'œstrogène démasque les symptômes de l'arthrose en augmentant la sensibilité à la douleur(1). Selon une étude, le ratio hommes/femmes touchés par l'arthrose au Pakistan est de 3:8.
Le symptôme le plus important de l'arthrose du genou est la douleur entraînant une inactivité physique accrue qui augmente le poids corporel et prédispose la personne à l'arthrose. L'obésité est également un facteur de risque de développer une arthrose du genou.
La douleur dans l'arthrose du genou réduit également la force du muscle quadriceps. La faiblesse des quadriceps dans l'arthrose peut être associée à l'action des quadriceps pendant la marche. L'absorption des chocs au niveau du genou est assurée par la contraction excentrique des quadriceps. La charge spontanée au niveau du genou résultant de l'incapacité à compenser les forces de compression importantes entraîne une faiblesse du quadriceps et des modifications arthrosiques.
Un certain nombre de preuves montrent que l'exercice réduit les symptômes de l'arthrose et améliore la fonction de l'articulation du genou. Cependant, le type ou la combinaison d'exercices le plus avantageux est incertain. L'inactivité physique et la désuétude du membre affecté entraînent une perte de flexibilité autour de l'articulation du genou, entraînant une altération de la mécanique articulaire et une augmentation des signes cliniques de douleur. La participation à l'activité physique et à l'exercice a été enregistrée pour améliorer la fonction articulaire et bénéfique pour le traitement de l'arthrose du genou.
Les interventions de physiothérapie pour l'arthrose du genou comprennent la stimulation électrique, la thérapie manuelle, les exercices de renforcement, les ultrasons, la thérapie par courant interférentiel, la thérapie au laser et les orthèses. La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) a été largement utilisée pour soulager la douleur dans de nombreux
troubles musculo-squelettiques. Il a été considéré comme un traitement non invasif et sûr pour l'arthrose du genou en raison de son effet stimulant sur le métabolisme des tissus et de sa capacité à réguler le processus inflammatoire après une blessure. L'arthrose est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes. La douleur, la raideur articulaire et la réduction de l'activité physique sont les principaux symptômes de l'arthrose du genou. Les facteurs génétiques, l'IMC réduit, le surpoids, les changements physiques liés à l'âge et la faiblesse des quadriceps sont considérés comme des facteurs de risque d'arthrose du genou. L'inactivité physique perturbe la biomécanique du genou et augmente les symptômes de l'arthrose du genou. Des études montrent que l'exercice aide à améliorer les symptômes de l'arthrose du genou et à améliorer la fonction physique. La thérapie au laser de bas niveau est une modalité thérapeutique non invasive et indolore utilisée pour traiter l'arthrose du genou. Les preuves prouvent que LLLT aide à soulager la douleur de l'arthrose et à améliorer la microcirculation en raison de son effet stimulant sur le métabolisme des tissus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aussi bien les mâles que les femelles
- Patients âgés de 45 à 65 ans
- Patients atteints d'arthrose du genou de grade II ou III selon le grade de Kellgren-Lawrence.
- Intensité de la douleur comprise entre> 5 mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
- Les patients qui avaient un score minimum de 25 sur le score total de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario McMaster (WOMAC).
- Patients souffrant de douleurs au genou depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs dans d'autres articulations des membres inférieurs.
- Patients atteints d'arthrose symptomatique de la hanche.
- Patients opérés du genou au cours des 6 derniers mois.
- Patients se plaignant de cancer, de diabète, de déficit neurologique ou d'hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Thérapie au laser de bas niveau et thérapie par l'exercice conventionnel
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Comparateur actif: Thérapie par l'exercice conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
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Le NPRS est une version segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il se compose d'un nombre de 0 à 10. Le patient sélectionne un nombre qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à une douleur maximale.
Pour la validité de construction, la NPRS était fortement corrélée à l'échelle visuelle analogique (EVA) (0,86-0,95). La fiabilité test-retest de cette échelle est enregistrée à 0,96.
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4ème semaine
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario McMaster (WOMAC)
Délai: 4ème semaine
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WOMAC est un outil de mesure des résultats valide et fiable pour évaluer les patients souffrant d'arthrose de la hanche et du genou.
Il mesure le degré de douleur (5 questions), la sévérité de la raideur articulaire (2 questions) et les fonctions physiques (17 questions).
Le score WOMAC a été enregistré sur une échelle de Likert à cinq points allant de 0 à 4, où 0 indique aucune douleur/limitation et 4 indique une douleur/limitation extrême.
Les scores maximum pour la douleur, la raideur articulaire et la fonction physique sont respectivement de 28, 8 et 68 avec un total de 96 scores indiquant une maladie grave.
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement du genou (flexion et extension)
Délai: 4e semaine
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Le goniomètre universel est un outil valide et fiable pour mesurer l'amplitude de mouvement du genou
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4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf
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