Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová laserová terapie u osteoartrózy kolene

23. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky nízkoúrovňové laserové terapie na bolest a funkci kolena u pacientů s osteoartrózou kolena

Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Bude se konat v Allied Hospital Faisalabad. Studie bude ukončena za čtyři měsíce. Pro sběr dat bude použita technika konsekutivního vzorkování. V této studii bude odebrán vzorek o velikosti 40 pacientů. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Skupina A bude ošetřena pomocí LLLT a konvenčních cvičení. Skupina B bude provádět pouze konvenční cvičení. K měření bolesti bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti. K měření funkce kolena budou použity McMaster University of Western Ontario Osteoarthritis Index Score (WOMAC) a test Sit to stand. K měření ROM kolena bude použita goniometrie. Účastníci vyplní číselnou stupnici hodnocení bolesti a WOMAC jako subjektivní měření. ROM flexe kolene bude měřena univerzálním goniometrem. Celkem proběhne 12 sezení se třemi sezeními týdně. Odečty po ošetření budou provedeny na konci 4. týdne. Data budou analyzována na SPSS 25.

Přehled studie

Detailní popis

Jednou z nejčastějších forem artritidy je osteoartróza. Onemocněním je postiženo přibližně 15 % populace. Prevalence onemocnění se zvyšuje s věkem, s vrcholem výskytu ve čtvrté dekádě života. Studie ukazuje, že v jižním Pákistánu byl průměrný věk pacientů trpících osteoartrózou 58 let. Onemocnění bylo dominantnější u žen s poměrem mužů k ženám 3:8. Studie ukazuje, že 13,9 % dospělých ve věku 25 let a více a 33,6 % starších dospělých ve věku nad 65 let trpí osteoartrózou.

Podle projektu Johnston County Osteoarthritis Project byla zaznamenána prevalence symptomatické OA kolena 16 % a 28 % pro rentgenologickou OA kolena. Kellgren-Lawrence klasifikoval osteoartrózu kolena na základě výskytu osteofytů na rentgenových snímcích kolenního kloubu. Stupně 0-4 byly přiřazeny s >2 indikujícími rentgenovou OA. Bolest a ztuhlost jsou významnými klinickými rysy OA, které vedou ke snížení fyzické funkce, zatímco degenerace kloubní chrupavky je považována za důležitý patologický rys OA. Za rizikové faktory osteoartrózy jsou považovány genetické faktory, fyziologické změny související s věkem a biomechanické faktory. Několik studií ukazuje, že vyšší věk a BMI zvyšuje riziko osteoartrózy kolena. Jedním z důležitých faktorů osteoartrózy kolene je nadváha. S osteoartrózou je spojena i fyzická nečinnost. Nejvýraznějším příznakem osteoartrózy je bolest, která je také určujícím faktorem invalidity u pacientů s osteoartrózou. Bolest zvyšuje fyzickou nečinnost, což vede ke zvýšení tělesné hmotnosti a nakonec predisponuje osobu k osteoartróze. Slabost čtyřhlavého stehenního svalu může přispět k rychlému klinickému nálezu osteoartrózy kolena. Bolest osteoartrózy může způsobit snížení síly kvadricepsu. Některé studie však ukazují, že slabost kvadricepsu hraje jako rizikový faktor pro osteoartrózu kolena, zejména u žen. Snížená svalová síla byla hlášena u 24 % pacientů s Kellgren-Lawrence II. stupněm OA kolenního kloubu. Je široce přijímáno, že u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu je slabost kvadricepsu způsobena svalovou atrofií, která snižuje svalovou sílu. Uvádí se, že věkem podmíněná slabost kvadricepsu je spojena s funkčními omezeními a zvýšenou mírou pádů u starších osob.

Možnosti léčby artrózy zahrnují farmakologické i nefarmakologické metody. Primárním cílem těchto ošetření je zmírnit bolesti kloubů a zlepšit funkční kvalitu života. Nesteroidní antiflogistika (NSAID) jsou široce používána, ale jejich použití je nyní omezené

k vysoké frekvenci nežádoucích účinků, zejména nežádoucích účinků gastrointestinálního traktu. Proto je u starších pacientů preferována nefarmakologická léčba. Nefarmakologická léčba zahrnuje redukci hmotnosti, manuální terapii, posilovací cvičení, elektrostimulaci, ultrazvuk, interferenční proud a laserovou terapii.

Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) je neinvazivní a bezbolestná metoda používaná k léčbě osteoartrózy kolene. Studie ukazují, že výrazně zmírňuje akutní i chronické stavy, jako je syndrom karpálního tunelu, poranění kolen, bolesti v kříži, chronická artritida a revmatoidní artritida. Pro svůj stimulační účinek na tkáňový metabolismus a schopnost regulovat zánětlivý efekt po poranění kolene je LLLT považována za příznivou terapeutickou modalitu pro OA. Uvádí se, že LLLT byla účinná pro proliferaci fibroblastů a osteoblastů, regeneraci kostí, syntézu kolagenu, buněčnou oxygenaci a uvolňování neurotransmiterů spojených s modulací bolesti.

Důkazy ukazují, že pravidelná fyzická aktivita snižuje bolest a zlepšuje fyzické funkce u pacientů s OA kolena. Avšak nečinnost a nepoužívání postižené končetiny může narušit kloubní mechaniku, což vede k měknutí kloubní chrupavky, což vede k rychlé degeneraci chrupavky. Tato studie se zaměří na aditivní účinky léčby LLL na pacienty s OA kolena pro zlepšení bolesti a funkce. Tato studie poskytne pohled na tradiční metody, které se používají u pacientů s OA.

3. PŘEHLED LITERATURY: Osteoartróza je nejběžnější formou artritidy, která je celkově řazena mezi 50 běžných následků úrazů a nemocí. Osteoartrózou trpí téměř 250 milionů lidí nebo 4 % světové populace. Obecně se dělí na primární OA a sekundární OA. Etiologie primární OA není jasná, ale důležitou roli hrají některé faktory jako genetický faktor, etnicita, změny související s věkem a biomechanické faktory. Posttraumatické, dysplastické, infekční, zánětlivé nebo biomechanické etiologie jsou častou příčinou sekundární OA.

Ženy jsou více postiženy OA rukou, nohou a kolen. Ženy jsou více vystaveny těžké OA kolena než muži, zejména po menopauze kvůli roli estrogenu. Estrogen odhaluje příznaky OA zvýšením citlivosti na bolest(1). Podle studie je poměr mužů a žen postižených OA v Pákistánu 3:8.

Nejvýznamnějším příznakem OA kolena je bolest vedoucí ke zvýšené fyzické nečinnosti, která zvyšuje tělesnou hmotnost a predisponuje osobu k OA. Obezita je také rizikovým faktorem pro rozvoj OA kolena.

Bolest v kolenním OA také snižuje sílu čtyřhlavého svalu. Slabost kvadricepsu u OA může být spojena s činností kvadricepsu během chůze. Tlumení nárazů v koleni je zajištěno excentrickou kontrakcí kvadricepsu. Spontánní zatížení kolene v důsledku neschopnosti kompenzovat velké tlakové síly vede k oslabení kvadricepsu a osteoartrotickým změnám.

Řada důkazů ukazuje, že cvičení snižuje příznaky OA a zlepšuje funkci kolenního kloubu. Nejvýhodnější typ nebo kombinace cvičení však není jistá. Fyzická nečinnost a nepoužívání postižené končetiny má za následek ztrátu pružnosti kolem kolenního kloubu, což vede k poškození kloubní mechaniky a zvýšeným klinickým nálezům bolesti. Bylo zaznamenáno, že účast na fyzické aktivitě a cvičení zlepšuje funkci kloubů a je prospěšná pro léčbu OA kolena.

Fyzikální terapeutické intervence pro kolenní OA zahrnují elektrickou stimulaci, manuální terapii, posilovací cvičení, ultrazvuk, terapii interferenčními proudy, laserovou terapii a ortotické pomůcky. Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) je široce používána pro úlevu od bolesti u mnoha lidí

muskuloskeletálních poruch. Byla považována za neinvazivní a bezpečnou léčbu OA kolena pro svůj stimulační účinek na tkáňový metabolismus a schopnost regulovat zánětlivý proces po poranění Osteoartróza je častější u žen než u mužů. Bolest, ztuhlost kloubů a snížená fyzická aktivita jsou výrazné příznaky OA kolena. Genetické faktory, snížený BMI, nadváha, fyzické změny související s věkem a slabost kvadricepsu jsou považovány za rizikové faktory pro OA kolena. Fyzická nečinnost narušuje biomechaniku kolena a zvyšuje příznaky OA kolena. Studie ukazují, že cvičení pomáhá zlepšit příznaky OA kolena a zlepšuje fyzické funkce. Nízkoúrovňová laserová terapie je neinvazivní a bezbolestná terapeutická modalita používaná k léčbě OA kolena. Důkazy dokazují, že LLLT pomáhá při zmírňování bolesti při OA a zlepšuje mikrocirkulaci díky svému stimulačnímu účinku na metabolismus tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Allied Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jak samci, tak samice
  • Pacienti ve věku 45-65 let
  • Pacienti s OA kolena stupně II nebo III podle stupně Kellgren-Lawrence.
  • Intenzita bolesti v rozmezí > 5 měřeno číselnou stupnicí hodnocení bolesti.
  • Pacienti, kteří měli minimální skóre 25 na celkovém skóre Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC).
  • Pacienti trpící bolestmi kolen po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bolestmi jiných kloubů dolních končetin.
  • Pacienti se symptomatickou koxartrózou.
  • Pacienti po operaci kolene v posledních 6 měsících.
  • Pacienti se stížnostmi na rakovinu, diabetes, neurologický deficit nebo nekontrolovanou hypertenzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie
Nízkoúrovňová laserová terapie a konvenční cvičební terapie
  • Použito bude laserové zařízení na bázi arsenidu galia a hliníku s vlnovou délkou 850nm, výkonem 100 mW, velikostí bodu 1,0 mm a energií 6J/bod po dobu 60 sekund. Celkem bude ozářeno 8 bodů. Bude to trvat 20 minut.
  • Pacient bude léčen v poloze na zádech s mírně pokrčeným postiženým kolenem podepřeným polštářem nebo srolovaným ručníkem.
  • Na postižené koleno bude laserová sonda umístěna v plném kontaktu s kůží v 8 bodech. Tři body na mediální straně kolena, tři body na laterální straně a dva body na středním okraji šlachy m. biceps femoris a šlachy semitendinózního svalu v podkolenní jamce
  1. Izometrické posilovací cviky kvadricepsu.
  2. Rozsah pohybu a aktivní protahovací cvičení aplikované na hamstring a čtyřhlavý sval stehenní.
  3. Izometrické cvičení hamstringů
  4. Aktivní kotníková pumpa.
  5. Cvičení na prodloužení krátkého oblouku pro kolenní kloub.
  6. Statická a dynamická posilovací cvičení pro kyčelní abduktory, adduktory a extenzorové skupiny svalů.
  7. Cvičení s progresivním odporem bez zátěže se zatíženými manžetami s přechodem na cvičení s uzavřeným řetězcem, jak to pacientova bolest dovolí.
  8. Byla aplikována izometrická cvičení se 6 sekundovými kontrakcemi a odpočinkem 2 sekundy. Izotonická cvičení byla zahájena jako 10 opakování s poloviční váhou 10 RM, 10 opakování se třemi čtvrtinami této váhy a 10 opakování s celými 10 RM.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební terapie
  1. Izometrické posilovací cviky kvadricepsu.
  2. Rozsah pohybu a aktivní protahovací cvičení aplikované na hamstring a čtyřhlavý sval stehenní.
  3. Izometrické cvičení hamstringů
  4. Aktivní kotníková pumpa.
  5. Cvičení na prodloužení krátkého oblouku pro kolenní kloub.
  6. Statická a dynamická posilovací cvičení pro kyčelní abduktory, adduktory a extenzorové skupiny svalů.
  7. Cvičení s progresivním odporem bez zátěže se zatíženými manžetami s přechodem na cvičení s uzavřeným řetězcem, jak to pacientova bolest dovolí.
  8. Byla aplikována izometrická cvičení se 6 sekundovými kontrakcemi a odpočinkem 2 sekundy. Izotonická cvičení byla zahájena jako 10 opakování s poloviční váhou 10 RM, 10 opakování se třemi čtvrtinami této váhy a 10 opakování s celými 10 RM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
NPRS je segmentovaná verze Visual Analogue Scale (VAS). Skládá se z čísla od 0 do 10. Pacient si vybere číslo, které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti, kde 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest. Pro konstruktivní validitu byla NPRS vysoce korelována s vizuální analogovou škálou (VAS) (0,86-0,95). Spolehlivost testu a opakovaného testu této škály je zaznamenána jako 0,96
4. týden
Index osteoartrózy západní Ontario McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 4. týden
WOMAC je platný a spolehlivý nástroj pro měření výsledků pro hodnocení pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena. Měří stupeň bolesti (5 otázek), závažnost ztuhlosti kloubů (2 otázky) a fyzické funkce (17 otázek). Skóre WOMAC bylo zaznamenáno na pěti bodech Likertovy škály v rozmezí 0-4, kde 0 nevykazuje žádnou bolest/omezení a 4 ukazuje extrémní bolest/omezení. Maximální skóre pro bolest, ztuhlost kloubů a fyzickou funkci je 28, 8 a 68, přičemž celkem 96 skóre ukazuje na závažné onemocnění.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kolena (flexe a prodloužení)
Časové okno: 4. týden
Univerzální goniometr je platný a spolehlivý nástroj pro měření rozsahu pohybu kolene
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit