Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie op laag niveau bij artrose van de knie

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van lasertherapie op laag niveau op kniepijn en -functie bij patiënten met knieartrose

De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Het zal worden uitgevoerd in het Allied Hospital Faisalabad. Het onderzoek zal in vier maanden worden afgerond. Opeenvolgende bemonsteringstechniek zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens. In deze studie zal een steekproef van 40 patiënten worden genomen. De deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep A wordt behandeld met LLLT en conventionele oefeningen. Groep B voert alleen conventionele oefeningen uit. Er wordt een numerieke pijnbeoordelingsschaal gebruikt om pijn te meten. Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index Score (WOMAC) en Sit to stand test zullen worden gebruikt om de kniefunctie te meten. Goniometrie zal worden gebruikt om de ROM van de knie te meten. De deelnemers vullen de numerieke pijnbeoordelingsschaal en WOMAC in als subjectieve metingen. Knieflexie ROM wordt gemeten met een universele Goniometer. Er worden in totaal 12 sessies gegeven met drie sessies per week. Aan het einde van de 4e week worden metingen na de behandeling uitgevoerd. Data worden geanalyseerd op SPSS 25.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende vormen van artritis is artrose. Ongeveer 15% van de bevolking wordt getroffen door de ziekte. De prevalentie van de ziekte neemt toe met de leeftijd, met de piekincidentie in het vierde levensdecennium. Onderzoek toont aan dat in Zuid-Pakistan de gemiddelde leeftijd van de patiënten met artrose 58 jaar was. De ziekte was dominanter bij vrouwen met een man-vrouwverhouding van 3:8. Uit onderzoek blijkt dat 13,9% van de volwassenen van 25 jaar en ouder en 33,6% van de ouderen ouder dan 65 jaar aan artrose lijdt.

Volgens het Johnston County Osteoarthritis Project was de prevalentie van symptomatische knieartrose 16% en 28% voor radiografische knieartrose. Kellgren-Lawrence classificeerde knieartrose op basis van het verschijnen van osteofyten op AP-röntgenfoto's van de knie. De cijfers 0-4 werden toegekend, waarbij >2 radiografische artrose aangeeft. Pijn en stijfheid zijn belangrijke klinische kenmerken van artrose die leiden tot verminderde fysieke functie, terwijl degeneratie van gewrichtskraakbeen wordt beschouwd als een belangrijk pathologisch kenmerk van artrose. Genetische factoren, leeftijdsgebonden fysiologische veranderingen en biomechanische factoren worden beschouwd als risicofactoren voor artrose. Verschillende onderzoeken tonen aan dat een hogere leeftijd en BMI het risico op artrose van de knie verhoogt. Een van de belangrijke factoren bij knieartrose is overgewicht. Lichamelijke inactiviteit wordt ook in verband gebracht met artrose. Het meest opvallende symptoom van artrose is pijn, die ook een bepalende factor is voor invaliditeit bij patiënten met artrose. Pijn verhoogt fysieke inactiviteit, wat leidt tot een verhoogd lichaamsgewicht en uiteindelijk de persoon vatbaar maakt voor artrose. Zwakte van de quadriceps kan bijdragen aan een snelle klinische bevinding van knieartrose. Pijn van artrose kan een verminderde kracht van de quadriceps veroorzaken. Sommige onderzoeken tonen echter aan dat zwakte van de quadriceps een risicofactor is voor knieartrose, vooral bij vrouwen. Verminderde spierkracht werd gemeld bij 24% van de patiënten met Kellgren-Lawrence graad II knieartrose. Het is algemeen aanvaard dat bij patiënten met knieartrose de zwakte van de quadriceps wordt veroorzaakt door spieratrofie, waardoor de spierkracht afneemt. Er is gemeld dat leeftijdsgebonden zwakte van de quadriceps verband houdt met functionele beperkingen en een verhoogd valpercentage bij ouderen.

Behandelingsopties voor artrose omvatten farmacologische en niet-farmacologische methoden. Het primaire doel van deze behandelingen is het verlichten van gewrichtspijn en het verbeteren van de functionele kwaliteit van leven. Niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID's) worden veel gebruikt, maar hun gebruik is nu beperkt

tot hoge frequentie van bijwerkingen, met name bijwerkingen van het maagdarmkanaal. Daarom heeft niet-medicamenteuze behandeling de voorkeur voor oudere patiënten. Niet-farmacologische behandelingen omvatten gewichtsvermindering, manuele therapie, spierversterkende oefeningen, elektrische stimulatie, ultrageluid, interferentiestroom en lasertherapie.

Low Level Laser Therapy (LLLT) is een niet-invasieve en pijnloze modaliteit die wordt gebruikt voor de behandeling van knieartrose. Studies tonen aan dat het zowel acute als chronische aandoeningen zoals carpaal tunnel syndroom, knieblessures, lage rugpijn, chronische artritis en reumatoïde artritis duidelijk verlicht. Vanwege het stimulerende effect op het weefselmetabolisme en het vermogen om het ontstekingseffect na knieblessures te reguleren, wordt LLLT beschouwd als een gunstige therapeutische modaliteit voor artrose. Naar verluidt was LLLT effectief voor de proliferatie van fibroblasten en osteoblasten, botregeneratie, collageensynthese, cellulaire oxygenatie en afgifte van neurotransmitters die verband houden met pijnmodulatie.

Er zijn aanwijzingen dat regelmatige lichaamsbeweging pijn vermindert en het lichamelijk functioneren verbetert bij patiënten met knieartrose. Inactief zijn en het aangedane ledemaat niet gebruiken, kan echter de gewrichtsmechanica verstoren, wat leidt tot verzachting van gewrichtskraakbeen, wat leidt tot snelle degeneratie van kraakbeen. Deze studie zal zich richten op additieve effecten van LLL-therapie bij patiënten met knieartrose voor het verbeteren van pijn en functie. Deze studie zal inzicht geven in traditionele methoden die worden gebruikt bij artrosepatiënten.

3. LITERATUUROVERZICHT: Artrose is de meest voorkomende vorm van artritis die over het algemeen gerangschikt is onder de 50 meest voorkomende gevolgen van verwondingen en ziekten. Bijna 250 miljoen mensen of 4% van de wereldbevolking lijdt aan artrose. Het wordt over het algemeen verdeeld in primaire artrose en secundaire artrose. De etiologie van primaire OA is niet duidelijk, maar sommige factoren, zoals genetische factoren, etniciteit, leeftijdsgerelateerde veranderingen en biomechanische factoren spelen een belangrijke rol. Posttraumatische, dysplastische, infectieuze, inflammatoire of biomechanische etiologieën zijn veelvoorkomende oorzaken van secundaire artrose.

Vrouwtjes worden meer getroffen door hand-, voet- en knieartrose. Vrouwen zijn meer onderhevig aan ernstige artrose van de knie dan mannen, vooral na de menopauze vanwege de rol van oestrogeen. Oestrogeen ontmaskert de symptomen van OA door de pijngevoeligheid te verhogen(1). Volgens een studie is de man-vrouwverhouding die getroffen wordt door OA in Pakistan 3:8.

Het belangrijkste symptoom van knieartrose is pijn die leidt tot meer lichamelijke inactiviteit, waardoor het lichaamsgewicht toeneemt en de persoon vatbaarder wordt voor artrose. Obesitas is ook een risicofactor voor het ontwikkelen van knieartrose.

Pijn in knieartrose vermindert ook de kracht in de quadriceps-spier. Zwakte van de quadriceps bij artrose kan in verband worden gebracht met de werking van de quadriceps tijdens het lopen. Schokabsorptie bij de knie wordt geleverd door excentrische contractie van quadriceps. De spontane belasting van de knie als gevolg van het onvermogen om de grote compressiekrachten te compenseren, leidt tot zwakte van de quadriceps en osteoartritische veranderingen.

Een aantal bewijzen toont aan dat lichaamsbeweging de symptomen van OA vermindert en de kniegewrichtsfunctie verbetert. Het meest voordelige type of combinatie van oefeningen is echter onzeker. Lichamelijke inactiviteit en onbruik van de aangedane ledemaat resulteren in verlies van flexibiliteit rond het kniegewricht, wat leidt tot verminderde gewrichtsmechanica en meer klinische bevindingen van pijn. Deelname aan fysieke activiteit en lichaamsbeweging is geregistreerd om de gewrichtsfunctie te verbeteren en gunstig voor de behandeling van knieartrose.

Fysiotherapeutische interventies voor knieartrose omvatten elektrische stimulatie, manuele therapie, versterkende oefeningen, echografie, interferentiestroomtherapie, lasertherapie en orthesen. Low-level lasertherapie (LLLT) wordt bij velen veel gebruikt om pijn te verlichten

musculoskeletale aandoeningen. Het wordt beschouwd als een niet-invasieve en veilige behandeling voor artrose van de knie vanwege het stimulerende effect op het weefselmetabolisme en het vermogen om het ontstekingsproces na een blessure te reguleren. Artrose komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Pijn, gewrichtsstijfheid en verminderde fysieke activiteit zijn prominente symptomen van knieartrose. Genetische factoren, verlaagde BMI, overgewicht, leeftijdsgerelateerde fysieke veranderingen en zwakte van de quadriceps worden beschouwd als risicofactoren voor knieartrose. Lichamelijke inactiviteit verstoort de biomechanica van de knie en verhoogt de symptomen van knieartrose. Studies tonen aan dat lichaamsbeweging helpt om de symptomen van knieartrose te verbeteren en de fysieke functie te verbeteren. Low-level lasertherapie is een niet-invasieve en pijnloze therapeutische modaliteit die wordt gebruikt voor de behandeling van artrose van de knie. Er zijn aanwijzingen dat LLLT helpt bij het verlichten van artrosepijn en het verbeteren van de microcirculatie vanwege het stimulerende effect op het weefselmetabolisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Patiënten met een leeftijd van 45-65 jaar
  • Patiënten met knieartrose van graad II of III volgens Kellgren-Lawrence-graad.
  • Pijnintensiteit variërend tussen> 5 gemeten door Numeric Pain Rating Scale.
  • Patiënten met een minimumscore van 25 op de totale score van de Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
  • Patiënten met kniepijn gedurende minstens 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pijn in andere gewrichten van de onderste ledematen.
  • Patiënten met symptomatische heupartrose.
  • Patiënten met een knieoperatie in de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten met een klacht over kanker, diabetes, neurologische uitval of ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau
Low Level Laser Therapie en Conventionele Oefentherapie
  • Er zal een gallium-aluminiumarsenide-laserapparaat worden gebruikt met een golflengte van 850 nm, een vermogen van 100 mW, een spotgrootte van 1,0 mm en een energie van 6 J/punt gedurende 60 seconden. Totaal worden er 8 punten bestraald. Het duurt 20 minuten.
  • De patiënt wordt behandeld in rugligging met de aangedane knie(en) licht gebogen, ondersteund door het kussen of de opgerolde handdoek.
  • Op de aangedane knie wordt de lasersonde met volledig contact met de huid op 8 punten geplaatst. Drie punten aan de mediale zijde van de knie, drie punten aan de laterale zijde en twee punten aan de mediale rand van de spierpees biceps femoris en de spierpees semitendinosus in de knieholte
  1. Quadriceps isometrische krachtoefeningen.
  2. Bewegingsbereik en actieve rekoefeningen toegepast op hamstrings en quadriceps.
  3. Hamstringspier isometrische oefeningen
  4. Actieve enkelpomp.
  5. Short arc terminal extension-oefeningen voor het kniegewricht.
  6. Statische en dynamische krachtoefeningen voor de heupabductoren, adductoren en extensors.
  7. Niet-belastende progressieve weerstandsoefeningen met verzwaarde manchetten, met progressie naar gesloten kettingoefeningen als de pijn van de patiënt dit toelaat.
  8. Er werden isometrische oefeningen gedaan met contracties van 6 seconden en een rustperiode van 2 seconden. Isotone oefeningen werden gestart als 10 herhalingen met de helft van het gewicht van 10 RM, 10 herhalingen met drie vierde van dit gewicht en 10 herhalingen met hele 10 RM
Actieve vergelijker: Conventionele Oefentherapie
  1. Quadriceps isometrische krachtoefeningen.
  2. Bewegingsbereik en actieve rekoefeningen toegepast op hamstrings en quadriceps.
  3. Hamstringspier isometrische oefeningen
  4. Actieve enkelpomp.
  5. Short arc terminal extension-oefeningen voor het kniegewricht.
  6. Statische en dynamische krachtoefeningen voor de heupabductoren, adductoren en extensors.
  7. Niet-belastende progressieve weerstandsoefeningen met verzwaarde manchetten, met progressie naar gesloten kettingoefeningen als de pijn van de patiënt dit toelaat.
  8. Er werden isometrische oefeningen gedaan met contracties van 6 seconden en een rustperiode van 2 seconden. Isotone oefeningen werden gestart als 10 herhalingen met de helft van het gewicht van 10 RM, 10 herhalingen met drie vierde van dit gewicht en 10 herhalingen met hele 10 RM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
NPRS is een gesegmenteerde versie van Visual Analogue Scale (VAS). Het bestaat uit een getal van 0 tot 10. De patiënt selecteert een getal dat zijn/haar pijnintensiteit het beste weergeeft, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn. Voor constructvaliditeit was NPRS sterk gecorreleerd met Visual Analogue Scale (VAS) (0,86-0,95). De test-hertestbetrouwbaarheid van deze schaal is geregistreerd als 0,96
4e week
West-Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 4e week
WOMAC is een valide en betrouwbaar meetinstrument voor het evalueren van patiënten met heup- en knieartrose. Het meet de mate van pijn (5 vragen), de ernst van de gewrichtsstijfheid (2 vragen) en fysieke functies (17 vragen). De WOMAC-score werd geregistreerd op een Likert-schaal met vijf punten, variërend van 0-4, waarbij 0 geen pijn/beperking aangeeft en 4 extreme pijn/beperking. De maximale score voor pijn, gewrichtsstijfheid en fysiek functioneren is respectievelijk 28, 8 en 68, met in totaal 96 scores die wijzen op ernstige ziekte.
4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knee Rang of Motion (flexie en extensie)
Tijdsspanne: 4e Week
Universele goniometer is een geldig en betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van het bewegingsbereik van de knie
4e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren