Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia laser a basso livello nell'artrosi del ginocchio

23 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia laser a basso livello sul dolore e sulla funzione del ginocchio nei pazienti con artrosi del ginocchio

Lo studio sarà una sperimentazione controllata randomizzata. Sarà condotto nell'Allied Hospital Faisalabad. Lo studio sarà completato in quattro mesi di durata. Per la raccolta dei dati verrà utilizzata la tecnica del campionamento consecutivo. In questo studio verrà preso un campione di 40 pazienti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A sarà trattato da LLLT ed esercizi convenzionali. Il gruppo B eseguirà solo esercizi convenzionali. La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per misurare il dolore. Per misurare la funzione del ginocchio verranno utilizzati il ​​punteggio dell'indice di osteoartrite (WOMAC) e il test Sit to stand della Western Ontario McMaster Universities. La goniometria verrà utilizzata per misurare la ROM del ginocchio. I partecipanti riempiranno la scala numerica di valutazione del dolore e il WOMAC come misurazioni soggettive. La ROM della flessione del ginocchio sarà misurata con il goniometro universale. Verranno fornite 12 sessioni totali con tre sessioni a settimana. Le letture post-trattamento verranno effettuate alla fine della 4a settimana. I dati saranno analizzati su SPSS 25.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una delle forme più comuni di artrite è l'artrosi. Circa il 15% della popolazione è colpita dalla malattia. La prevalenza della malattia aumenta con l'età, con il picco di incidenza alla quarta decade di vita. Lo studio mostra che nel sud del Pakistan l'età media dei pazienti affetti da osteoartrite era di 58 anni. La malattia era più dominante nelle donne con un rapporto maschi/femmine di 3:8. Lo studio mostra che il 13,9% degli adulti di età pari o superiore a 25 anni e il 33,6% degli anziani di età superiore ai 65 anni soffrono di artrosi.

Secondo il Johnston County Osteoarthritis Project, la prevalenza di OA del ginocchio sintomatica è stata registrata al 16% e al 28% per l'OA del ginocchio radiografica. Kellgren-Lawrence ha classificato l'artrosi del ginocchio in base alla comparsa di osteofiti nelle radiografie AP del ginocchio. I gradi 0-4 sono stati assegnati con >2 che indica OA radiografica. Il dolore e la rigidità sono caratteristiche cliniche significative dell'OA che portano a una ridotta funzionalità fisica mentre la degenerazione della cartilagine articolare è considerata un'importante caratteristica patologica dell'OA. Fattori genetici, cambiamenti fisiologici legati all'età e fattori biomeccanici sono considerati fattori di rischio dell'osteoartrosi. Diversi studi dimostrano che l'aumento dell'età e del BMI aumenta il rischio di artrosi del ginocchio. Uno dei fattori importanti nell'artrosi del ginocchio è il sovrappeso. Anche l'inattività fisica è associata all'osteoartrosi. Il sintomo più notevole dell'osteoartrite è il dolore che è anche un fattore determinante della disabilità nei pazienti con osteoartrite. Il dolore aumenta l'inattività fisica che porta ad un aumento del peso corporeo e alla fine predispone la persona all'osteoartrosi. La debolezza del quadricipite può contribuire a sollecitare il riscontro clinico di artrosi del ginocchio. Il dolore dell'osteoartrosi può causare una riduzione della forza del quadricipite. Tuttavia alcuni studi rivelano che la debolezza del quadricipite è un fattore di rischio per l'artrosi del ginocchio, specialmente nelle donne. La riduzione della forza muscolare è stata riportata nel 24% dei pazienti con OA del ginocchio di grado II di Kellgren-Lawrence. È ampiamente riconosciuto che tra i pazienti con artrosi del ginocchio la debolezza del quadricipite è causata dall'atrofia muscolare che riduce la forza muscolare. È stato riferito che la debolezza del quadricipite legata all'età è collegata a limitazioni funzionali e aumento del tasso di caduta tra gli anziani.

Le opzioni terapeutiche per l'artrosi includono metodi farmacologici e non farmacologici. L'obiettivo principale di questi trattamenti è alleviare il dolore articolare e migliorare la qualità funzionale della vita. Gli antinfiammatori non steroidei (FANS) sono ampiamente utilizzati ma il loro uso è ora limitato a causa

ad alta frequenza di effetti collaterali specialmente effetti collaterali dei tratti gastrointestinali. Pertanto il trattamento non farmacologico è preferito per i pazienti anziani. Il trattamento non farmacologico comprende la riduzione del peso, la terapia manuale, gli esercizi di rafforzamento, la stimolazione elettrica, gli ultrasuoni, la corrente interferenziale e la terapia laser.

La terapia laser a basso livello (LLLT) è una modalità non invasiva e indolore utilizzata per il trattamento dell'artrosi del ginocchio. Gli studi dimostrano che allevia notevolmente le condizioni acute e croniche come la sindrome del tunnel carpale, le lesioni al ginocchio, la lombalgia, l'artrite cronica e l'artrite reumatoide. A causa del suo effetto stimolante sul metabolismo tissutale e della capacità di regolare l'effetto infiammatorio dopo lesioni al ginocchio, la LLLT è considerata una modalità terapeutica favorevole per l'OA. È stato riferito che LLLT era efficace per la proliferazione di fibroblasti e osteoblasti, rigenerazione ossea, sintesi di collagene, ossigenazione cellulare e rilascio di neurotrasmettitori legati alla modulazione del dolore.

L'evidenza mostra che un'attività fisica regolare riduce il dolore e migliora la funzione fisica tra i pazienti con OA del ginocchio. Tuttavia, l'inattività e il disuso dell'arto interessato possono disturbare la meccanica articolare portando all'ammorbidimento della cartilagine articolare che porta a una rapida degenerazione della cartilagine. Questo studio si concentrerà sugli effetti additivi della terapia LLL sui pazienti con OA del ginocchio per migliorare il dolore e la funzione. Questo studio fornirà una panoramica dei metodi tradizionali utilizzati nei pazienti con OA.

3. RASSEGNA DELLA LETTERATURA: L'osteoartrosi è la forma più comune di artrite, classificata complessivamente tra le 50 sequele comuni di lesioni e malattie. Quasi 250 milioni di persone o il 4% della popolazione mondiale è affetto da artrosi. È generalmente suddiviso in OA primaria e OA secondaria. L'eziologia dell'OA primaria non è chiara, ma alcuni fattori come fattori genetici, etnia, cambiamenti legati all'età e fattori biomeccanici giocano un ruolo importante. Le eziologie post traumatiche, displastiche, infettive, infiammatorie o biomeccaniche sono cause comuni di OA secondaria.

Le femmine sono più colpite da OA di mani, piedi e ginocchia. Le donne sono più soggette a grave artrosi del ginocchio rispetto agli uomini soprattutto dopo la menopausa a causa del ruolo degli estrogeni. Gli estrogeni smascherano i sintomi dell'OA aumentando la sensibilità al dolore(1). Secondo uno studio il rapporto tra maschi e femmine affetti da OA in Pakistan è di 3:8.

Il sintomo più significativo dell'OA del ginocchio è il dolore che porta ad una maggiore inattività fisica che aumenta il peso corporeo e predispone la persona all'OA. L'obesità è anche un fattore di rischio per lo sviluppo di OA del ginocchio.

Il dolore all'artrosi del ginocchio riduce anche la forza del muscolo quadricipite. La debolezza del quadricipite nell'OA può essere associata all'azione del quadricipite durante la deambulazione. L'assorbimento degli urti al ginocchio è fornito dalla contrazione eccentrica del quadricipite. Il carico spontaneo al ginocchio derivante dall'incapacità di compensare le grandi forze di compressione porta alla debolezza del quadricipite e ai cambiamenti osteoartritici.

Numerose prove dimostrano che l'esercizio fisico riduce i sintomi dell'OA e migliora la funzione dell'articolazione del ginocchio. Tuttavia il tipo o la combinazione di esercizi più vantaggiosa è incerta. L'inattività fisica e il disuso dell'arto interessato comportano una perdita di flessibilità attorno all'articolazione del ginocchio, con conseguente compromissione della meccanica articolare e aumento dei risultati clinici del dolore. La partecipazione all'attività fisica e all'esercizio fisico è stata registrata per migliorare la funzione articolare e benefica per il trattamento dell'artrosi del ginocchio.

Gli interventi di fisioterapia per l'artrosi del ginocchio comprendono stimolazione elettrica, terapia manuale, esercizi di rafforzamento, ultrasuoni, terapia corrente interferenziale, terapia laser e dispositivi ortotici. La terapia laser a basso livello (LLLT) è stata ampiamente utilizzata per alleviare il dolore in molti

disordini muscolo-scheletrici. È stato considerato un trattamento non invasivo e sicuro per l'artrosi del ginocchio grazie al suo effetto stimolante sul metabolismo dei tessuti e alla capacità di regolare il processo infiammatorio dopo l'infortunio. L'artrosi è più comune nelle donne rispetto ai maschi. Dolore, rigidità articolare e ridotta attività fisica sono i principali sintomi dell'artrosi del ginocchio. Fattori genetici, indice di massa corporea ridotto, sovrappeso, cambiamenti fisici legati all'età e debolezza del quadricipite sono considerati fattori di rischio per l'artrosi del ginocchio. L'inattività fisica disturba la biomeccanica del ginocchio e aumenta i sintomi dell'artrosi del ginocchio. Gli studi dimostrano che l'esercizio fisico aiuta a migliorare i sintomi dell'artrosi del ginocchio e migliorare la funzione fisica. La terapia laser a basso livello è una modalità terapeutica non invasiva e indolore utilizzata per il trattamento dell'artrosi del ginocchio. Le prove dimostrano che LLLT aiuta ad alleviare il dolore dell'OA e migliorare la microcircolazione grazie al suo effetto stimolante sul metabolismo dei tessuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschi che femmine
  • Pazienti con età 45-65 anni
  • Pazienti con OA del ginocchio di grado II o III secondo il grado Kellgren-Lawrence.
  • Intensità del dolore compresa tra > 5 misurata dalla Numeric Pain Rating Scale.
  • Pazienti che avevano un punteggio minimo di 25 nel punteggio totale WOMAC (Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index).
  • Pazienti con dolore al ginocchio da almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore in altre articolazioni degli arti inferiori.
  • Pazienti con artrosi sintomatica dell'anca.
  • Pazienti operati al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti con denuncia di cancro, diabete, deficit neurologico o ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser di basso livello
Terapia laser a basso livello e terapia fisica convenzionale
  • Verrà utilizzato un dispositivo laser all'arseniuro di alluminio e gallio con lunghezza d'onda di 850 nm, potenza 100 mW, dimensione dello spot di 1,0 mm ed energia di 6 J/punto per 60 secondi. Verranno irradiati in totale 8 punti. Ci vorranno 20 minuti.
  • Il paziente riceverà il trattamento in posizione supina con il ginocchio o le ginocchia interessate leggermente flessi supportati dal cuscino o dall'asciugamano arrotolato.
  • Sul ginocchio interessato verrà posizionata la sonda laser a pieno contatto con la pelle in 8 punti. Tre punti sul lato mediale del ginocchio, tre punti sul lato laterale e due punti sul bordo mediale del tendine del muscolo bicipite femorale e del tendine del muscolo semitendinoso nella fossa poplitea
  1. Esercizi di rafforzamento isometrico del quadricipite.
  2. Gamma di movimento e esercizi di stretching attivo applicati ai muscoli posteriori della coscia e quadricipiti.
  3. Esercizi isometrici dei muscoli posteriori della coscia
  4. Pompa alla caviglia attiva.
  5. Esercizi di estensione terminale ad arco corto per l'articolazione del ginocchio.
  6. Esercizi di rafforzamento statico e dinamico per gli abduttori dell'anca, gli adduttori e il gruppo muscolare estensore.
  7. Esercizi di resistenza progressiva senza carico con polsini appesantiti, con progressione verso esercizi a catena chiusa quando il dolore del paziente lo consente.
  8. Gli esercizi isometrici sono stati applicati con contrazioni di 6 secondi e un periodo di riposo di 2 secondi. Gli esercizi isotonici sono stati iniziati come 10 ripetizioni con metà del peso di 10 RM, 10 ripetizioni con tre quarti di questo peso e 10 ripetizioni con 10 RM interi
Comparatore attivo: Esercizio terapeutico convenzionale
  1. Esercizi di rafforzamento isometrico del quadricipite.
  2. Gamma di movimento e esercizi di stretching attivo applicati ai muscoli posteriori della coscia e quadricipiti.
  3. Esercizi isometrici dei muscoli posteriori della coscia
  4. Pompa alla caviglia attiva.
  5. Esercizi di estensione terminale ad arco corto per l'articolazione del ginocchio.
  6. Esercizi di rafforzamento statico e dinamico per gli abduttori dell'anca, gli adduttori e il gruppo muscolare estensore.
  7. Esercizi di resistenza progressiva senza carico con polsini appesantiti, con progressione verso esercizi a catena chiusa quando il dolore del paziente lo consente.
  8. Gli esercizi isometrici sono stati applicati con contrazioni di 6 secondi e un periodo di riposo di 2 secondi. Gli esercizi isotonici sono stati iniziati come 10 ripetizioni con metà del peso di 10 RM, 10 ripetizioni con tre quarti di questo peso e 10 ripetizioni con 10 RM interi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
NPRS è una versione segmentata di Visual Analogue Scale (VAS). Consiste di un numero da 0 a 10. Il paziente seleziona un numero che meglio riflette l'intensità del suo dolore dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore massimo. Per la validità del costrutto, NPRS era altamente correlato alla scala analogica visiva (VAS) (0,86-0,95). L'affidabilità test-retest di questa scala è registrata come 0,96
4a settimana
Indice di osteoartrite delle università McMaster dell'Ontario occidentale (WOMAC)
Lasso di tempo: 4a settimana
WOMAC è uno strumento di misurazione dei risultati valido e affidabile per la valutazione dei pazienti con artrosi dell'anca e del ginocchio. Misura il grado di dolore (5 domande), la gravità della rigidità articolare (2 domande) e le funzioni fisiche (17 domande). Il punteggio WOMAC è stato registrato su una scala Likert a cinque punti compresa tra 0 e 4, dove 0 indica assenza di dolore/limitazione e 4 indica estremo dolore/limitazione. Il punteggio massimo per dolore, rigidità articolare e funzione fisica è rispettivamente di 28, 8 e 68 con un totale di 96 punteggi che indicano una malattia grave.
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento del ginocchio (flessione ed estensione)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il goniometro universale è uno strumento valido e affidabile per misurare l'ampiezza di movimento del ginocchio
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi