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末梢前庭機能低下患者における固有感覚前庭リハビリテーションの効果

2022年4月18日 更新者:Burcu Talu、Inonu University

末梢前庭機能低下によるめまい患者のバランス、機能的可動性、姿勢、感覚プロファイル、生活の質に対する固有感覚前庭リハビリテーションの効果

この研究の目的は、末梢前庭機能低下によるめまい患者のバランス、機能的可動性、姿勢、感覚プロファイル、および生活の質に対する固有受容性前庭リハビリテーションの効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

末梢前庭系;それは、内耳の構造から脳幹の前庭核まで伸びる部分を形成します。 末梢前庭機能低下症は、前庭器官、前庭神経、またはその両方の機能が低下または破壊されたときに発生する、前庭系の片側または両側に影響を与える慢性疾患です。 末梢前庭機能低下症の患者の多くは、めまい、めまい、バランスの崩れ、歩行障害などの症状を発症します。 これらの症状を緩和し、患者の機能を高めるために、これまでにさまざまな運動方法が試みられてきました。 この研究では、18-65 歳の末梢前庭機能低下によるめまい患者のバランス、生活の質、姿勢、感覚プロファイル、および機能的可動性に対する固有受容性前庭リハビリテーションの効果を調べることを目的としました。 18〜65歳の末梢前庭機能低下によるめまいのある患者が研究に含まれます。 研究集団はクラスターサンプリング法によって作成され、募集される患者の無作為化は「研究ラムドマイザー」コンピュータープログラムを使用して決定されます。患者は、実験群と対照群として 3 つのグループに分けられます。 無作為化対照単盲検試験が計画されます。 グループ I (実験): 視線安定化エクササイズ、Cawthorne Cooksey エクササイズ、および固有受容性前庭リハビリテーション エクササイズ、グループ II (実験): 視線安定化エクササイズ、Cawthorne Cooksey エクササイズ、およびグループ III (コントロール): エクササイズは行われません。日常を続ける。 エクササイズは、各グループに 8 週間、週 4 日、30 分間、1 組の理学療法士の存在下で、毎日のホーム エクササイズ プログラムとして適用されます。 個人は、治療の前と8週間後に評価されます。 バランス評価のためのTinettiバランステスト、片足スタンドテスト。タイムアップして、機能的可動性評価のテストに行きます。生活の質のためのめまい障害インベントリ。姿勢評価のためのモバイル姿勢評価アプリケーション。官能評価には、成人/思春期の官能プロファイルが使用されます。 治療前と治療後、およびグループ間の評価が比較され、バランス、機能的可動性、姿勢、感覚プロファイル、生活の質に対する固有受容性前庭リハビリテーションの有効性、および標準的な運動に対するその優位性が解釈されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya、Battalgazi/MALATYA、七面鳥、44280
        • Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 耳鼻咽喉科医による臨床検査によるめまいの診断、前庭誘発筋電位(VEMP)、ビデオヘッドインパルステスト(VHIT)
  • 片側性末梢機能低下症の患者
  • 研究に関する詳細な情報を提供した後、研究への参加に同意します。

除外基準:

  • 重度の聴覚/視覚障害 - 損失
  • めまい、めまい、バランス障害を引き起こす可能性のある神経学的、整形外科的、循環器系の問題を抱えている患者
  • 重度の高血圧・糖尿病の方
  • 前庭リハビリテーションプログラムへの以前の参加
  • 健康です
  • 治療に悪影響を与える可能性のある薬物を使用している患者
  • 臨床試験への参加を拒否する
  • 研修プログラムに適応できない患者
  • 治療を中止した患者
  • -研究中に治療を混乱させる可能性のあるさまざまな診断を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループⅠ
固有受容性前庭リハビリテーション演習、Cawthorne Cooksey 演習、Gaze Stabilization 演習、
末梢前庭機能低下患者における固有受容性前庭運動トレーニングの効果を評価する
他の名前:
  • コーソーン・クックシーのエクササイズ
  • 視線安定エクササイズ
実験的:グループⅡ
Cawthorne Cooksey 演習と注視安定化演習
末梢前庭機能低下症患者における標準的な前庭リハビリテーション運動の効果を評価する
他の名前:
  • Cawthorne Cooksey エクササイズ、視線安定エクササイズ
他の:グループⅢ
介入は行われず、患者は日常生活を続けるよう求められます
最初と最後の測定が行われます。 介入はありません。 研究には9人の患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまい障害インベントリ
時間枠:8週間
めまい患者の生活の質を評価するために使用されます
8週間
ティネッティバランステスト
時間枠:8週間
バランスを評価するために使用されます(アンケート、スコア)
8週間
タイムアップしてテストに行く
時間枠:8週間
機能の評価に使用されます (秒)
8週間
思春期/成人の感覚プロファイル
時間枠:8週間
テストでは、6 つの異なる感覚処理プロセスが評価されます。 味覚/嗅覚プロセス、運動プロセス、視覚処理、触覚プロセス、活動レベル、聴覚処理の評価が含まれます。 各項目は、人によって決定された 1 ~ 5 点のリッカート測定値で採点されます。
8週間
姿勢分析のモバイル アプリケーション
時間枠:8週間
姿勢(度)を評価するために使用されます
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Burcu TALU, Assoc. Prof.、Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月10日

一次修了 (実際)

2021年6月18日

研究の完了 (実際)

2021年6月25日

試験登録日

最初に提出

2020年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月23日

最初の投稿 (実際)

2020年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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