- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04687371
Wpływ proprioseptycznej rehabilitacji przedsionkowej u pacjentów z obwodową niedoczynnością przedsionkową
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University
Wpływ proprioseptycznej rehabilitacji przedsionkowej na równowagę, ruchomość funkcjonalną, postawę, profil sensoryczny i jakość życia pacjentów z zawrotami głowy spowodowanymi obwodową niedoczynnością przedsionkową
Celem pracy było zbadanie wpływu proprioceptywnej rehabilitacji przedsionkowej na równowagę, ruchomość funkcjonalną, postawę, profil sensoryczny oraz jakość życia pacjentów z zawrotami głowy spowodowanymi obwodową niedoczynnością przedsionkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Obwodowy układ przedsionkowy; Tworzy część rozciągającą się od struktur w uchu wewnętrznym do jąder przedsionkowych w pniu mózgu.
Obwodowa niedoczynność przedsionkowa jest przewlekłą chorobą dotykającą jedną lub obie strony układu przedsionkowego, która występuje, gdy funkcja narządów przedsionkowych, nerwu przedsionkowego lub obu jest zmniejszona lub zniszczona.
U wielu pacjentów z obwodową niedoczynnością przedsionkową pojawiają się objawy, takie jak zawroty głowy, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia chodu.
Dotychczas próbowano wielu różnych metod ćwiczeń, aby złagodzić te objawy i zwiększyć funkcjonalność pacjenta.
Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu proprioceptywnej rehabilitacji przedsionkowej na równowagę, jakość życia, postawę, profil sensoryczny i ruchomość funkcjonalną u pacjentów z zawrotami głowy spowodowanymi obwodową niedoczynnością przedsionkową w wieku 18-65 lat.
Badaniem zostaną objęci pacjenci z zawrotami głowy spowodowanymi obwodową niedoczynnością przedsionkową w wieku 18-65 lat.
Populacja badawcza zostanie utworzona metodą doboru klastrów, a randomizacja pacjentów do badania zostanie ustalona za pomocą programu komputerowego „research ramdomizer”; Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
Zaplanowane zostanie randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Grupa I (eksperyment): ćwiczenia stabilizujące spojrzenie, ćwiczenia Cawthorne Cooksey i proprioceptywne ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego, grupa II (eksperyment): ćwiczenia stabilizujące wzrok i ćwiczenia Cawthorne Cooksey oraz grupa III (kontrola): nie będą wykonywane żadne ćwiczenia, zostaną poproszone o kontynuować codzienne życie.
Ćwiczenia będą stosowane dla każdej grupy przez 8 tygodni, 4 dni w tygodniu, 30 minut, w obecności 1 zestawu fizjoterapeutów oraz jako program ćwiczeń w domu każdego dnia tygodnia.
Osoby będą oceniane przed i 8 tygodni po zabiegu.
Test równowagi Tinetti do oceny równowagi, Test stania na jednej nodze; timed up and go test do oceny mobilności funkcjonalnej; Zawroty głowy Inwentarz niepełnosprawności dla jakości życia; mobilna aplikacja do oceny postawy do oceny postawy; Do oceny sensorycznej zostanie wykorzystany profil sensoryczny Dorosły/Młodzież.
Porównane zostaną oceny przed i po leczeniu oraz oceny międzygrupowe, a także zinterpretowana zostanie skuteczność proprioceptywnej rehabilitacji przedsionkowej na równowagę, ruchomość funkcjonalną, postawę, profil sensoryczny i jakość życia oraz jej wyższość nad standardowymi ćwiczeniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Battalgazi/MALATYA
-
Malatya, Battalgazi/MALATYA, Indyk, 44280
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie zawrotów głowy na podstawie badania klinicznego przeprowadzonego przez otorynolaryngologa, Vestibular Evoked Myogenic Potentials (VEMP), Video Head Impulse Test (VHIT)
- Pacjenci z jednostronną niedoczynnością obwodową
- Po udzieleniu szczegółowych informacji o badaniu wyrażam zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna utrata słuchu / wzroku
- Pacjenci z problemami neurologicznymi, ortopedycznymi, krążenia, które mogą powodować zawroty głowy, zawroty głowy i zaburzenia równowagi
- Ciężkie nadciśnienie / cukrzyca
- Wcześniejszy udział w programie rehabilitacji układu przedsionkowego
- Być zdrowym
- Pacjenci stosujący leki, które mogą negatywnie wpłynąć na leczenie
- Odmowa udziału w badaniu klinicznym
- Pacjenci, którzy nie mogą dostosować się do programu treningowego
- Pacjenci, którzy przerwali leczenie
- Pacjenci z różnymi diagnozami, które mogą zakłócić leczenie podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Proprioceptywne ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego, Ćwiczenia Cawthorne Cooksey i Ćwiczenia Stabilizacji Gaze,
|
Ocena efektów treningu proprioceptywnych ćwiczeń przedsionkowych u pacjentów z obwodową niedoczynnością przedsionkową
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Ćwiczenia Cawthorne Cooksey i ćwiczenia stabilizacji wzroku
|
Ocena efektów standardowych ćwiczeń rehabilitacyjnych narządu przedsionkowego u pacjentów z obwodową niedoczynnością narządu przedsionkowego
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa III
Żadna interwencja nie zostanie podjęta, pacjenci zostaną poproszeni o kontynuowanie codziennego życia
|
Zostanie wykonany pierwszy i ostatni pomiar.
Nie będzie żadnej interwencji.
badanie obejmie 9 pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja upośledzenia zawrotów głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Służyła do oceny jakości życia pacjentów z zawrotami głowy
|
8 tygodni
|
|
Test równowagi Tinetti
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Służy do oceny salda (kwestionariusz, punktacja)
|
8 tygodni
|
|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Służy do oceny funkcjonalności (s)
|
8 tygodni
|
|
Profil sensoryczny nastolatka/dorosłego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W teście ocenianych jest 6 różnych procesów przetwarzania sensorycznego.
Obejmuje ocenę procesu smaku/zapachu, procesu ruchu, przetwarzania wizualnego, procesu dotykowego, poziomu aktywności i przetwarzania słuchowego.
Każdy przedmiot jest oceniany za pomocą podobnych pomiarów od 1 do 5 punktów określonych przez osobę.
|
8 tygodni
|
|
Aplikacja mobilna do analizy postawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Służy do oceny postawy (stopień)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .