- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04687371
Die Wirkung der proprioseptiven vestibulären Rehabilitation bei Patienten mit peripherer vestibulärer Hypofunktion
18. April 2022 aktualisiert von: Burcu Talu, Inonu University
Die Wirkung der proprioseptiven vestibulären Rehabilitation auf das Gleichgewicht, die funktionelle Mobilität, die Körperhaltung, das sensorische Profil und die Lebensqualität bei Patienten mit Schwindel aufgrund einer peripheren vestibulären Hypofunktion
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der propriozeptiven vestibulären Rehabilitation auf das Gleichgewicht, die funktionelle Mobilität, die Körperhaltung, das sensorische Profil und die Lebensqualität bei Patienten mit Schwindel aufgrund einer peripheren vestibulären Hypofunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Peripheres vestibuläres System; Es bildet den Teil, der sich von den Strukturen im Innenohr bis zu den vestibulären Kernen im Hirnstamm erstreckt.
Die periphere vestibuläre Hypofunktion ist eine chronische Erkrankung, die eine oder beide Seiten des vestibulären Systems betrifft und auftritt, wenn die Funktion der Vestibularorgane, des Vestibularnervs oder beider eingeschränkt oder zerstört ist.
Viele Patienten mit peripherer vestibulärer Unterfunktion entwickeln Symptome wie Schwindel, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Gangstörungen.
Bisher wurden viele verschiedene Übungsmethoden ausprobiert, um diese Symptome zu lindern und die Funktionalität des Patienten zu steigern.
In dieser Studie wollten wir die Wirkung der propriozeptiven vestibulären Rehabilitation auf das Gleichgewicht, die Lebensqualität, die Körperhaltung, das sensorische Profil und die funktionelle Mobilität bei Patienten mit Schwindel aufgrund einer peripheren vestibulären Hypofunktion im Alter von 18 bis 65 Jahren untersuchen.
Patienten mit Schwindel aufgrund einer peripheren vestibulären Hypofunktion im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in unsere Studie aufgenommen.
Die Forschungspopulation wird nach dem Cluster-Sampling-Verfahren erstellt und die Randomisierung der zu rekrutierenden Patienten wird mit dem Computerprogramm "Research Ramdomizer" bestimmt; Die Patienten werden in 3 Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie ist geplant.
Gruppe I (Experiment): Blickstabilisierungsübungen, Cawthorne-Cooksey-Übungen und propriozeptive vestibuläre Rehabilitationsübungen, Gruppe II (Experiment): Blickstabilisierungsübungen und Cawthorne-Cooksey-Übungen und Gruppe III (Kontrolle): Es wird keine Übung gegeben, sie werden dazu aufgefordert den Alltag fortführen.
Die Übungen werden für jede Gruppe 8 Wochen lang, 4 Tage die Woche, 30 Minuten lang, in Anwesenheit von 1 Gruppe von Physiotherapeuten und als Heimübungsprogramm an jedem Tag der Woche durchgeführt.
Die Personen werden vor und 8 Wochen nach der Behandlung bewertet.
Tinetti Balance Test zur Gleichgewichtsbeurteilung, Einbeinstandtest; Timed-up-and-go-Test zur Beurteilung der funktionellen Mobilität; Schwindel-Behinderungs-Inventar für Lebensqualität; Mobile Körperhaltungsbewertungsanwendung für die Körperhaltungsbewertung; Das sensorische Profil für Erwachsene/Jugendliche wird für die sensorische Bewertung verwendet.
Vor- und Nachbehandlungs- und Intergruppenbewertungen werden verglichen, und die Wirksamkeit der propriozeptiven vestibulären Rehabilitation auf Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Körperhaltung, sensorisches Profil und Lebensqualität sowie ihre Überlegenheit gegenüber Standardübungen wird interpretiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Battalgazi/MALATYA
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Malatya, Battalgazi/MALATYA, Truthahn, 44280
- Inonu University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-65 Jahren
- Schwindeldiagnostik nach klinischer Untersuchung durch einen HNO-Arzt, vestibuläre evozierte myogene Potenziale (VEMP), Video Head Impulse Test (VHIT)
- Patienten mit einseitiger peripherer Hypofunktion
- Nachdem Sie detaillierte Informationen über die Forschung gegeben haben, stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Hör- / Sehbehinderungsverlust
- Patienten mit neurologischen, orthopädischen und Kreislaufproblemen, die Schwindel, Schwindel und Gleichgewichtsstörungen verursachen können
- Schweren Bluthochdruck / Diabetes haben
- Frühere Teilnahme an einem vestibulären Rehabilitationsprogramm
- Gesund sein
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Behandlung negativ beeinflussen können
- Weigerung, an einer klinischen Studie teilzunehmen
- Patienten, die sich nicht an das Trainingsprogramm anpassen können
- Patienten, die ihre Behandlung abgebrochen haben
- Patienten mit unterschiedlichen Diagnosen, die die Behandlung während der Studie stören können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe I
Propriozeptive vestibuläre Rehabilitationsübungen, Cawthorne-Cooksey-Übungen und Gaze-Stabilisierungsübungen,
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Bewertung der Auswirkungen des Trainings propriozeptiver vestibulärer Übungen bei Patienten mit peripherer vestibulärer Unterfunktion
Andere Namen:
|
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Experimental: Gruppe II
Cawthorne-Cooksey-Übungen und Blickstabilisierungsübungen
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Bewertung der Auswirkungen von vestibulären Standardrehabilitationsübungen bei Patienten mit peripherer vestibulärer Unterfunktion
Andere Namen:
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Sonstiges: Gruppe III
Es wird kein Eingriff vorgenommen, die Patienten werden gebeten, ihr tägliches Leben fortzusetzen
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Es wird die erste und letzte Messung durchgeführt.
Es wird nicht eingegriffen.
Studie umfasst 9 Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwindel Handicap Inventar
Zeitfenster: 8 Wochen
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Früher wurde damit die Lebensqualität von Schwindelpatienten beurteilt
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8 Wochen
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Tinetti Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es diente zur Bewertung des Gleichgewichts (Fragebogen, Punktzahl)
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8 Wochen
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Zeit um und teste
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es diente zur Beurteilung der Funktionalität (Sek.)
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8 Wochen
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Sensorisches Profil für Jugendliche/Erwachsene
Zeitfenster: 8 Wochen
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Im Test werden 6 verschiedene sensorische Verarbeitungsprozesse bewertet.
Beinhaltet Beurteilungen des Geschmacks-/Geruchsprozesses, des Bewegungsprozesses, der visuellen Verarbeitung, des Berührungsprozesses, des Aktivitätsniveaus und der auditiven Verarbeitung.
Jedes Item wird mit Likert-Messwerten zwischen 1 und 5 Punkten bewertet, die von der Person bestimmt werden.
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8 Wochen
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Mobile Anwendung für Haltungsanalyse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Früher zur Beurteilung der Körperhaltung (Grad)
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/190
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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