- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04687371
Proprioseptiivisen vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus potilailla, joilla on perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University
Proprioseptiivisen vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, asentoon, aistinvaraiseen profiiliin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on perifeerisen vestibulaarisen vajaatoiminnan vuoksi huimaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää proprioseptiivisen vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutusta tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, asentoon, aistiprofiiliin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on perifeerisen vestibulaarisen vajaatoiminnan aiheuttama huimaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen vestibulaarijärjestelmä; Se muodostaa osan, joka ulottuu sisäkorvan rakenteista aivorungon vestibulaarisiin ytimiin.
Perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta on krooninen sairaus, joka vaikuttaa vestibulaarijärjestelmän toiselle tai molemmille puolille ja joka ilmenee, kun vestibulaarielinten, vestibulaarisen hermon tai molempien toiminta heikkenee tai tuhoutuu.
Monille potilaille, joilla on perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta, kehittyy oireita, kuten huimausta, huimausta, epätasapainoa ja kävelyhäiriöitä.
Useita erilaisia liikuntamenetelmiä on tähän mennessä kokeiltu näiden oireiden lievittämiseksi ja potilaan toimintakyvyn lisäämiseksi.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan proprioseptiivisen vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutusta tasapainoon, elämänlaatuun, asentoon, sensoriseen profiiliin ja toiminnalliseen liikkuvuuteen potilailla, joilla on perifeerisen vestibulaarisen vajaatoiminnan aiheuttama huimaus 18-65-vuotiailla.
Tutkimuksemme mukaan otetaan 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on perifeerisen vestibulaarisen vajaatoiminnan aiheuttama huimaus.
Tutkimuksen populaatio muodostetaan klusterinäytteenottomenetelmällä ja rekrytoitavien potilaiden satunnaistaminen määritetään "research ramdomizer" -tietokoneohjelmalla; Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään koe- ja kontrolliryhminä.
Suunnitellaan satunnaistettu kontrolloitu yksisokkotutkimus.
Ryhmä I (koe): Silmänvakautusharjoitukset, Cawthorne Cooksey -harjoitukset ja Proprioseptiiviset vestibulaarikuntoutusharjoitukset, Ryhmä II (koe): Silmän stabilointiharjoitukset ja Cawthorne Cooksey -harjoitukset ja ryhmä III (kontrolli): harjoituksia ei anneta, heitä pyydetään jatkaa jokapäiväistä elämää.
Harjoituksia sovelletaan jokaiseen ryhmään 8 viikkoa, 4 päivää viikossa, 30 minuuttia, 1 fysioterapeuttisarjan läsnä ollessa ja kotitreeniohjelmana viikon jokaisena päivänä.
Henkilöt arvioidaan ennen hoitoa ja 8 viikkoa sen jälkeen.
Tinetti-tasapainotesti tasapainon arviointiin, yhden jalan seisontatesti; ajoitettu ja mene testi toiminnallisen liikkuvuuden arviointia varten; Huimausvammaisuuskartoitus elämänlaadun parantamiseksi; liikkuva asennon arviointisovellus asennon arviointiin; Aistinvaraisessa arvioinnissa käytetään aikuisten/nuorten aistinvaraista profiilia.
Verrataan esi- ja jälkihoitoa sekä ryhmien välisiä arviointeja ja tulkitaan proprioseptiivisen vestibulaarikuntoutuksen tehokkuutta tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, ryhtiin, aistinvaraiseen profiiliin ja elämänlaatuun sekä sen paremmuus verrattuna standardiharjoituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi/MALATYA
-
Malatya, Battalgazi/MALATYA, Turkki, 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden välillä
- Huimausdiagnoosi otorinolaryngologin tekemän kliinisen tutkimuksen, Vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin (VEMP), videopään impulssitestin (VHIT) perusteella
- Potilaat, joilla on yksipuolinen perifeerinen vajaatoiminta
- Kun olet antanut yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta, suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kuulon/näön heikkeneminen
- Potilaat, joilla on neurologisia, ortopedisia tai verenkiertoelimistön ongelmia, jotka voivat aiheuttaa huimausta, huimausta ja tasapainohäiriöitä
- Vaikea verenpaine/diabetes
- Aiempi osallistuminen vestibulaarikuntoutusohjelmaan
- Olla terveellinen
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hoitoon negatiivisesti
- Kieltäytyminen osallistumasta kliiniseen tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät pysty sopeutumaan harjoitusohjelmaan
- Potilaat, jotka lopettivat hoidon
- Potilaat, joilla on erilaisia diagnooseja, jotka voivat häiritä hoitoa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Proprioseptiiviset vestibulaarikuntoutusharjoitukset, Cawthorne Cooksey -harjoitukset ja Gaze Stabilization -harjoitukset,
|
Arvioida proprioseptiivisen vestibulaariharjoituksen vaikutuksia potilailla, joilla on perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Cawthorne Cooksey -harjoitukset ja katseen vakautusharjoitukset
|
Arvioida tavallisten vestibulaarikuntoutusharjoitusten vaikutuksia potilailla, joilla on perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä III
Interventioita ei tehdä, potilaita pyydetään jatkamaan jokapäiväistä elämäänsä
|
Ensimmäinen ja viimeinen mittaus tehdään.
Mitään väliintuloa ei tule.
tutkimukseen osallistuu 9 potilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sillä arvioitiin huimausta sairastavien potilaiden elämänlaatua
|
8 viikkoa
|
|
Tinetti tasapainotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytettiin arvioimaan saldoa (kyselylomake, pisteet)
|
8 viikkoa
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytettiin arvioimaan toimivuutta (s)
|
8 viikkoa
|
|
Nuorten/aikuisten sensorinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testissä arvioidaan 6 erilaista aistinvaraista käsittelyprosessia.
Sisältää arvioinnit maku-/hajuprosessista, liikeprosessista, visuaalisesta prosessoinnista, kosketusprosessista, aktiivisuustasosta ja kuulon prosessoinnista.
Jokainen esine pisteytetään likert-mittauksilla 1–5 henkilön määrittelemällä pisteellä.
|
8 viikkoa
|
|
Mobiilisovellus Posture Analyzeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytettiin arvioimaan asentoa (astetta)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .