- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04687371
El efecto de la rehabilitación vestibular propioptiva en pacientes con hipofunción vestibular periférica
18 de abril de 2022 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Efecto de la Rehabilitación Vestibular Proprioseptiva en el Equilibrio, Movilidad Funcional, Postura, Perfil Sensorial y Calidad de Vida en Pacientes con Vértigo por Hipofunción Vestibular Periférica
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la rehabilitación vestibular propioceptiva sobre el equilibrio, la movilidad funcional, la postura, el perfil sensorial y la calidad de vida en pacientes con vértigo por hipofunción vestibular periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sistema vestibular periférico; Forma la parte que se extiende desde las estructuras del oído interno hasta los núcleos vestibulares del tronco encefálico.
La hipofunción vestibular periférica es una enfermedad crónica que afecta uno o ambos lados del sistema vestibular, que ocurre cuando la función de los órganos vestibulares, el nervio vestibular o ambos se reduce o destruye.
Muchos pacientes con hipofunción vestibular periférica desarrollan síntomas como mareos, vértigo, desequilibrio, alteración de la marcha.
Hasta ahora se han probado muchos métodos de ejercicio diferentes para aliviar estos síntomas y aumentar la funcionalidad del paciente.
En este estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto de la rehabilitación vestibular propioceptiva sobre el equilibrio, la calidad de vida, la postura, el perfil sensorial y la movilidad funcional en pacientes con vértigo por hipofunción vestibular periférica de 18 a 65 años.
Se incluirán en nuestro estudio pacientes con vértigo por hipofunción vestibular periférica entre 18-65 años.
La población de la investigación se creará mediante el método de muestreo por conglomerados y la aleatorización de los pacientes a reclutar se determinará mediante el programa informático “research ramdomizer”; Los pacientes se dividirán en 3 grupos como grupos experimentales y de control.
Se planificará un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego.
Grupo I (experimento): Ejercicios de estabilización de la mirada, Ejercicios de Cawthorne Cooksey y Ejercicios de rehabilitación propioceptiva vestibular, Grupo II (experimento): Ejercicios de estabilización de la mirada y Ejercicios de Cawthorne Cooksey y Grupo III (control): no se les dará ningún ejercicio, se les pedirá que continuar la vida diaria.
Se aplicarán ejercicios a cada grupo durante 8 semanas, 4 días a la semana, 30 minutos, en presencia de 1 grupo de fisioterapeutas y como programa de ejercicios en casa todos los días de la semana.
Los individuos serán evaluados antes y 8 semanas después del tratamiento.
Prueba de equilibrio de Tinetti para la evaluación del equilibrio, prueba de soporte de una pierna; timed up and go test para la evaluación de la movilidad funcional; Mareo Discapacidad Inventario de calidad de vida; aplicación móvil de evaluación de la postura para la evaluación de la postura; El perfil sensorial adulto/adolescente se utilizará para la evaluación sensorial.
Se compararán las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento y entre grupos, y se interpretará la eficacia de la rehabilitación vestibular propioceptiva sobre el equilibrio, la movilidad funcional, la postura, el perfil sensorial y la calidad de vida, y su superioridad sobre los ejercicios estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Battalgazi/MALATYA
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Malatya, Battalgazi/MALATYA, Pavo, 44280
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-65 años
- Diagnóstico de vértigo según el examen clínico realizado por un Otorrinolaringólogo, Potenciales Evocados Miogénicos Vestibulares (VEMP), Video Head Impulse Test (VHIT)
- Pacientes con hipofunción periférica unilateral
- Después de dar información detallada sobre la investigación, aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pérdida severa de discapacidad auditiva / visual
- Pacientes con problemas neurológicos, ortopédicos, del sistema circulatorio que puedan causar vértigo, mareos y trastornos del equilibrio
- Tener hipertensión/diabetes grave
- Participación previa en un programa de rehabilitación vestibular
- Ser saludable
- Pacientes que utilizan fármacos que pueden afectar negativamente al tratamiento
- Negarse a participar en un ensayo clínico
- Pacientes que no pueden adaptarse al programa de entrenamiento
- Pacientes que abandonaron su tratamiento
- Pacientes con diferentes diagnósticos que puedan interrumpir el tratamiento durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Ejercicios de rehabilitación vestibular propioceptiva, ejercicios de Cawthorne Cooksey y ejercicios de estabilización de la mirada,
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Evaluar los efectos del entrenamiento con ejercicios vestibulares propioceptivos en pacientes con hipofunciones vestibulares periféricas
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II
Ejercicios de Cawthorne Cooksey y ejercicios de estabilización de la mirada
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Evaluar los efectos de los ejercicios de rehabilitación vestibular estándar en pacientes con hipofunciones vestibulares periféricas
Otros nombres:
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Otro: Grupo III
No se realizará ninguna intervención, se pedirá a los pacientes que continúen con su vida diaria
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Se tomará la primera y la última medición.
No habrá intervención.
El estudio incluirá 9 pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Sirve para evaluar la calidad de vida en pacientes con vértigo
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8 semanas
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Prueba de equilibrio de Tinetti
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Sirve para evaluar el balance (cuestionario, puntaje)
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8 semanas
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utiliza para evaluar la funcionalidad (seg)
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8 semanas
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Perfil sensorial adolescente/adulto
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En la prueba, se evalúan 6 procesos de procesamiento sensorial diferentes.
Incluye evaluaciones del proceso de gusto/olfato, proceso de movimiento, procesamiento visual, proceso táctil, nivel de actividad y procesamiento auditivo.
Cada ítem se puntúa con medidas likert entre 1 y 5 puntos determinados por la persona.
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8 semanas
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Aplicación móvil para Posture Analyze
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utiliza para evaluar la Postura (Grado)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .