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El efecto de la rehabilitación vestibular propioptiva en pacientes con hipofunción vestibular periférica

18 de abril de 2022 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University

Efecto de la Rehabilitación Vestibular Proprioseptiva en el Equilibrio, Movilidad Funcional, Postura, Perfil Sensorial y Calidad de Vida en Pacientes con Vértigo por Hipofunción Vestibular Periférica

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la rehabilitación vestibular propioceptiva sobre el equilibrio, la movilidad funcional, la postura, el perfil sensorial y la calidad de vida en pacientes con vértigo por hipofunción vestibular periférica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sistema vestibular periférico; Forma la parte que se extiende desde las estructuras del oído interno hasta los núcleos vestibulares del tronco encefálico. La hipofunción vestibular periférica es una enfermedad crónica que afecta uno o ambos lados del sistema vestibular, que ocurre cuando la función de los órganos vestibulares, el nervio vestibular o ambos se reduce o destruye. Muchos pacientes con hipofunción vestibular periférica desarrollan síntomas como mareos, vértigo, desequilibrio, alteración de la marcha. Hasta ahora se han probado muchos métodos de ejercicio diferentes para aliviar estos síntomas y aumentar la funcionalidad del paciente. En este estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto de la rehabilitación vestibular propioceptiva sobre el equilibrio, la calidad de vida, la postura, el perfil sensorial y la movilidad funcional en pacientes con vértigo por hipofunción vestibular periférica de 18 a 65 años. Se incluirán en nuestro estudio pacientes con vértigo por hipofunción vestibular periférica entre 18-65 años. La población de la investigación se creará mediante el método de muestreo por conglomerados y la aleatorización de los pacientes a reclutar se determinará mediante el programa informático “research ramdomizer”; Los pacientes se dividirán en 3 grupos como grupos experimentales y de control. Se planificará un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego. Grupo I (experimento): Ejercicios de estabilización de la mirada, Ejercicios de Cawthorne Cooksey y Ejercicios de rehabilitación propioceptiva vestibular, Grupo II (experimento): Ejercicios de estabilización de la mirada y Ejercicios de Cawthorne Cooksey y Grupo III (control): no se les dará ningún ejercicio, se les pedirá que continuar la vida diaria. Se aplicarán ejercicios a cada grupo durante 8 semanas, 4 días a la semana, 30 minutos, en presencia de 1 grupo de fisioterapeutas y como programa de ejercicios en casa todos los días de la semana. Los individuos serán evaluados antes y 8 semanas después del tratamiento. Prueba de equilibrio de Tinetti para la evaluación del equilibrio, prueba de soporte de una pierna; timed up and go test para la evaluación de la movilidad funcional; Mareo Discapacidad Inventario de calidad de vida; aplicación móvil de evaluación de la postura para la evaluación de la postura; El perfil sensorial adulto/adolescente se utilizará para la evaluación sensorial. Se compararán las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento y entre grupos, y se interpretará la eficacia de la rehabilitación vestibular propioceptiva sobre el equilibrio, la movilidad funcional, la postura, el perfil sensorial y la calidad de vida, y su superioridad sobre los ejercicios estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Pavo, 44280
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-65 años
  • Diagnóstico de vértigo según el examen clínico realizado por un Otorrinolaringólogo, Potenciales Evocados Miogénicos Vestibulares (VEMP), Video Head Impulse Test (VHIT)
  • Pacientes con hipofunción periférica unilateral
  • Después de dar información detallada sobre la investigación, aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida severa de discapacidad auditiva / visual
  • Pacientes con problemas neurológicos, ortopédicos, del sistema circulatorio que puedan causar vértigo, mareos y trastornos del equilibrio
  • Tener hipertensión/diabetes grave
  • Participación previa en un programa de rehabilitación vestibular
  • Ser saludable
  • Pacientes que utilizan fármacos que pueden afectar negativamente al tratamiento
  • Negarse a participar en un ensayo clínico
  • Pacientes que no pueden adaptarse al programa de entrenamiento
  • Pacientes que abandonaron su tratamiento
  • Pacientes con diferentes diagnósticos que puedan interrumpir el tratamiento durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
Ejercicios de rehabilitación vestibular propioceptiva, ejercicios de Cawthorne Cooksey y ejercicios de estabilización de la mirada,
Evaluar los efectos del entrenamiento con ejercicios vestibulares propioceptivos en pacientes con hipofunciones vestibulares periféricas
Otros nombres:
  • Ejercicios de cooksey de cawthorne
  • Ejercicios de estabilización de la mirada
Experimental: Grupo II
Ejercicios de Cawthorne Cooksey y ejercicios de estabilización de la mirada
Evaluar los efectos de los ejercicios de rehabilitación vestibular estándar en pacientes con hipofunciones vestibulares periféricas
Otros nombres:
  • Ejercicios de Cawthorne Cooksey, ejercicios de estabilización de la mirada
Otro: Grupo III
No se realizará ninguna intervención, se pedirá a los pacientes que continúen con su vida diaria
Se tomará la primera y la última medición. No habrá intervención. El estudio incluirá 9 pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Sirve para evaluar la calidad de vida en pacientes con vértigo
8 semanas
Prueba de equilibrio de Tinetti
Periodo de tiempo: 8 semanas
Sirve para evaluar el balance (cuestionario, puntaje)
8 semanas
Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utiliza para evaluar la funcionalidad (seg)
8 semanas
Perfil sensorial adolescente/adulto
Periodo de tiempo: 8 semanas
En la prueba, se evalúan 6 procesos de procesamiento sensorial diferentes. Incluye evaluaciones del proceso de gusto/olfato, proceso de movimiento, procesamiento visual, proceso táctil, nivel de actividad y procesamiento auditivo. Cada ítem se puntúa con medidas likert entre 1 y 5 puntos determinados por la persona.
8 semanas
Aplicación móvil para Posture Analyze
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utiliza para evaluar la Postura (Grado)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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