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本体前庭功能康复对周围性前庭功能减退患者的影响

2022年4月18日 更新者:Burcu Talu、Inonu University

本体前庭康复对周围性前庭功能减退引起的眩晕患者的平衡、功能活动度、姿势、感觉特征和生活质量的影响

本研究的目的是调查本体感觉前庭康复对周围前庭功能减退引起的眩晕患者的平衡、功能活动性、姿势、感觉特征和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

外周前庭系统;它形成从内耳结构延伸到脑干前庭核团的部分。 周围性前庭功能减退症是一种累及一侧或双侧前庭系统的慢性疾病,当前庭器官、前庭神经或两者的功能降低或破坏时发生。 许多外周性前庭功能减退患者会出现头晕、眼花、不平衡、步态不稳等症状。 迄今为止,已经尝试了许多不同的锻炼方法来缓解这些症状并增加患者的功能。 在这项研究中,我们旨在检查本体感觉前庭康复对 18-65 岁因周围性前庭机能减退引起的眩晕患者的平衡、生活质量、姿势、感觉特征和功能活动性的影响。 我们的研究将包括 18-65 岁之间因外周前庭功能减退引起的眩晕患者。 研究人群将通过整群抽样方法创建,招募患者的随机化将使用“research ramdomizer”计算机程序确定;患者将被分为 3 组,即实验组和对照组。 将计划进行一项随机对照、单盲研究。 第一组(实验):视线稳定练习、Cawthorne Cooksey 练习和本体感觉前庭康复练习,第二组(实验):视线稳定练习和 Cawthorne Cooksey 练习,第三组(控制):不进行练习,他们将被要求继续日常生活。 每组将进行为期 8 周的锻炼,每周 4 天,每次 30 分钟,由 1 组物理治疗师在场,每周每天作为家庭锻炼计划。 将在治疗前和治疗后 8 周对个体进行评估。 用于平衡评估的 Tinetti Balance Test,单腿站立测试;计时并进行功能移动性评估测试;生活质量的头晕残疾量表;用于姿势评估的移动姿势评估应用程序;成人/青少年感官概况将用于感官评估。 将比较治疗前后和组间评估,并解释本体感觉前庭康复在平衡、功能活动、姿势、感觉特征和生活质量方面的有效性,以及其优于标准锻炼的优势。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya、Battalgazi/MALATYA、火鸡、44280
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁之间
  • 根据耳鼻喉科医生进行的临床检查、前庭诱发肌原性电位 (VEMP)、视频头脉冲测试 (VHIT) 进行的眩晕诊断
  • 单侧外周功能减退患者
  • 在提供有关研究的详细信息后,同意参与研究。

排除标准:

  • 严重的听力/视力障碍-丧失
  • 患有可能导致眩晕、头晕和平衡障碍的神经、骨科、循环系统问题的患者
  • 患有严重的高血压/糖尿病
  • 以前参加过前庭康复计划
  • 保持健康
  • 使用可能对治疗产生负面影响的药物的患者
  • 拒绝参加临床试验
  • 无法适应训练计划的患者
  • 停止治疗的患者
  • 患有不同诊断的患者可能会在研究期间中断治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
本体感觉前庭康复训练、Cawthorne Cooksey 训练和凝视稳定训练,
评估本体感觉前庭锻炼训练对外周前庭机能减退患者的影响
其他名称:
  • Cawthorne cooksey 练习
  • 凝视稳定练习
实验性的:第二组
Cawthorne Cooksey 练习和凝视稳定练习
评估标准前庭康复锻炼对外周前庭功能减退患者的影响
其他名称:
  • Cawthorne Cooksey 练习,凝视稳定练习
其他:第三组
不会进行任何干预,患者将被要求继续他们的日常生活
将进行第一次和最后一次测量。 不会有干预。 研究将包括 9 名患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头晕障碍量表
大体时间:8周
用于评估眩晕患者的生活质量
8周
Tinetti 平衡测试
大体时间:8周
它用于评估平衡(问卷,分数)
8周
时间到了,去测试
大体时间:8周
它用于评估功能(秒)
8周
青少年/成人感官概况
大体时间:8周
在测试中,评估了 6 种不同的感官处理过程。 包括对味觉/嗅觉过程、运动过程、视觉过程、触觉过程、活动水平和听觉过程的评估。 每个项目都用 1 到 5 分的李克特测量法评分,由个人决定。
8周
姿势分析的移动应用程序
大体时间:8周
它用于评估姿势(度)
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burcu TALU, Assoc. Prof.、Inonu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月10日

初级完成 (实际的)

2021年6月18日

研究完成 (实际的)

2021年6月25日

研究注册日期

首次提交

2020年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月23日

首次发布 (实际的)

2020年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月18日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

本体感受前庭锻炼的临床试验

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