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L'effetto della riabilitazione vestibolare propriosettiva nei pazienti con ipofunzione vestibolare periferica

18 aprile 2022 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University

L'effetto della riabilitazione vestibolare propriosettiva sull'equilibrio, la mobilità funzionale, la postura, il profilo sensoriale e la qualità della vita nei pazienti con vertigini dovute a ipofunzione vestibolare periferica

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della riabilitazione vestibolare propriocettiva su equilibrio, mobilità funzionale, postura, profilo sensoriale e qualità della vita in pazienti con vertigini dovute a ipofunzione vestibolare periferica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sistema vestibolare periferico; Forma la parte che si estende dalle strutture dell'orecchio interno ai nuclei vestibolari del tronco encefalico. L'ipofunzione vestibolare periferica è una malattia cronica che colpisce uno o entrambi i lati del sistema vestibolare, che si verifica quando la funzione degli organi vestibolari, del nervo vestibolare o di entrambi viene ridotta o distrutta. Molti pazienti con ipofunzione vestibolare periferica sviluppano sintomi come vertigini, vertigini, squilibrio, disturbi dell'andatura. Finora sono stati provati molti metodi di esercizio diversi per alleviare questi sintomi e aumentare la funzionalità del paziente. In questo studio, abbiamo mirato ad esaminare l'effetto della riabilitazione vestibolare propriocettiva su equilibrio, qualità della vita, postura, profilo sensoriale e mobilità funzionale in pazienti con vertigini dovute a ipofunzione vestibolare periferica di età compresa tra 18 e 65 anni. I pazienti con vertigini dovute a ipofunzione vestibolare periferica di età compresa tra 18 e 65 anni saranno inclusi nel nostro studio. La popolazione della ricerca sarà creata mediante il metodo del campionamento a grappolo e la randomizzazione dei pazienti da reclutare sarà determinata utilizzando il programma informatico "research ramdomizer"; I pazienti saranno divisi in 3 gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. Sarà pianificato uno studio randomizzato controllato, in singolo cieco. Gruppo I (esperimento): Esercizi di stabilizzazione dello sguardo, Esercizi di Cawthorne Cooksey ed esercizi di riabilitazione vestibolare propriocettiva, Gruppo II (esperimento): Esercizi di stabilizzazione dello sguardo ed Esercizi di Cawthorne Cooksey e Gruppo III (controllo): non verrà assegnato alcun esercizio, verrà chiesto loro di continuare la vita quotidiana. Gli esercizi verranno applicati a ciascun gruppo per 8 settimane, 4 giorni a settimana, 30 minuti, in presenza di 1 set di fisioterapisti e come programma di esercizi a casa ogni giorno della settimana. Gli individui saranno valutati prima e 8 settimane dopo il trattamento. Tinetti Balance Test per la valutazione dell'equilibrio, One leg stand test; timed up and go test per la valutazione della mobilità funzionale; Vertigini Disabilità Inventario per la qualità della vita; applicazione mobile per la valutazione della postura per la valutazione della postura; Il profilo sensoriale adulto/adolescente verrà utilizzato per la valutazione sensoriale. Verranno confrontate le valutazioni pre e post trattamento e intergruppo e verrà interpretata l'efficacia della riabilitazione vestibolare propriocettiva su equilibrio, mobilità funzionale, postura, profilo sensoriale e qualità della vita e la sua superiorità rispetto agli esercizi standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Tacchino, 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra 18-65 anni
  • Diagnosi di vertigine secondo l'esame clinico eseguito da un Otorinolaringoiatra, Potenziali Evocati Miogenici Vestibolari (VEMP), Video Head Impulse Test (VHIT)
  • Pazienti con ipofunzione periferica unilaterale
  • Dopo aver fornito informazioni dettagliate sulla ricerca, accettando di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Grave perdita di udito/visione
  • Pazienti con problemi neurologici, ortopedici, del sistema circolatorio che possono causare vertigini, vertigini e disturbi dell'equilibrio
  • Avere grave ipertensione / diabete
  • Precedente partecipazione a un programma di riabilitazione vestibolare
  • Essere in salute
  • Pazienti che usano farmaci che possono influenzare negativamente il trattamento
  • Rifiuto di partecipare a una sperimentazione clinica
  • Pazienti che non possono adattarsi al programma di allenamento
  • Pazienti che hanno interrotto il trattamento
  • Pazienti con diagnosi diverse che potrebbero interrompere il trattamento durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
Esercizi di riabilitazione vestibolare propriocettiva, esercizi di Cawthorne Cooksey ed esercizi di stabilizzazione dello sguardo,
Valutare gli effetti dell'allenamento con esercizi vestibolari propriocettivi in ​​pazienti con ipofunzioni vestibolari periferiche
Altri nomi:
  • Esercizi di Cawthorne Cooksey
  • Esercizi di stabilizzazione dello sguardo
Sperimentale: Gruppo II
Esercizi di Cawthorne Cooksey ed esercizi di stabilizzazione dello sguardo
Per valutare gli effetti degli esercizi di riabilitazione vestibolare standard in pazienti con ipofunzioni vestibolari periferiche
Altri nomi:
  • Esercizi di Cawthorne Cooksey, Esercizi di stabilizzazione dello sguardo
Altro: Gruppo III
Non verrà effettuato alcun intervento, ai pazienti verrà chiesto di continuare la loro vita quotidiana
Verranno effettuate la prima e l'ultima misurazione. Non ci sarà alcun intervento. lo studio includerà 9 pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario handicap vertigini
Lasso di tempo: 8 settimane
Ha usato per valutare la qualità della vita nei pazienti con vertigini
8 settimane
Prova di equilibrio Tinetti
Lasso di tempo: 8 settimane
Serve per valutare l'equilibrio (questionario, punteggio)
8 settimane
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizzato per valutare la funzionalità (sec)
8 settimane
Profilo sensoriale adolescente/adulto
Lasso di tempo: 8 settimane
Nel test vengono valutati 6 diversi processi di elaborazione sensoriale. Comprende le valutazioni del processo gusto/olfattivo, del processo motorio, dell'elaborazione visiva, del processo tattile, del livello di attività e dell'elaborazione uditiva. Ogni elemento viene valutato con misurazioni likert comprese tra 1 e 5 punti determinati dalla persona.
8 settimane
Applicazione mobile per l'analisi della postura
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizzato per valutare la postura (grado)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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