- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04687371
L'effetto della riabilitazione vestibolare propriosettiva nei pazienti con ipofunzione vestibolare periferica
18 aprile 2022 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University
L'effetto della riabilitazione vestibolare propriosettiva sull'equilibrio, la mobilità funzionale, la postura, il profilo sensoriale e la qualità della vita nei pazienti con vertigini dovute a ipofunzione vestibolare periferica
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della riabilitazione vestibolare propriocettiva su equilibrio, mobilità funzionale, postura, profilo sensoriale e qualità della vita in pazienti con vertigini dovute a ipofunzione vestibolare periferica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sistema vestibolare periferico; Forma la parte che si estende dalle strutture dell'orecchio interno ai nuclei vestibolari del tronco encefalico.
L'ipofunzione vestibolare periferica è una malattia cronica che colpisce uno o entrambi i lati del sistema vestibolare, che si verifica quando la funzione degli organi vestibolari, del nervo vestibolare o di entrambi viene ridotta o distrutta.
Molti pazienti con ipofunzione vestibolare periferica sviluppano sintomi come vertigini, vertigini, squilibrio, disturbi dell'andatura.
Finora sono stati provati molti metodi di esercizio diversi per alleviare questi sintomi e aumentare la funzionalità del paziente.
In questo studio, abbiamo mirato ad esaminare l'effetto della riabilitazione vestibolare propriocettiva su equilibrio, qualità della vita, postura, profilo sensoriale e mobilità funzionale in pazienti con vertigini dovute a ipofunzione vestibolare periferica di età compresa tra 18 e 65 anni.
I pazienti con vertigini dovute a ipofunzione vestibolare periferica di età compresa tra 18 e 65 anni saranno inclusi nel nostro studio.
La popolazione della ricerca sarà creata mediante il metodo del campionamento a grappolo e la randomizzazione dei pazienti da reclutare sarà determinata utilizzando il programma informatico "research ramdomizer"; I pazienti saranno divisi in 3 gruppi come gruppi sperimentali e di controllo.
Sarà pianificato uno studio randomizzato controllato, in singolo cieco.
Gruppo I (esperimento): Esercizi di stabilizzazione dello sguardo, Esercizi di Cawthorne Cooksey ed esercizi di riabilitazione vestibolare propriocettiva, Gruppo II (esperimento): Esercizi di stabilizzazione dello sguardo ed Esercizi di Cawthorne Cooksey e Gruppo III (controllo): non verrà assegnato alcun esercizio, verrà chiesto loro di continuare la vita quotidiana.
Gli esercizi verranno applicati a ciascun gruppo per 8 settimane, 4 giorni a settimana, 30 minuti, in presenza di 1 set di fisioterapisti e come programma di esercizi a casa ogni giorno della settimana.
Gli individui saranno valutati prima e 8 settimane dopo il trattamento.
Tinetti Balance Test per la valutazione dell'equilibrio, One leg stand test; timed up and go test per la valutazione della mobilità funzionale; Vertigini Disabilità Inventario per la qualità della vita; applicazione mobile per la valutazione della postura per la valutazione della postura; Il profilo sensoriale adulto/adolescente verrà utilizzato per la valutazione sensoriale.
Verranno confrontate le valutazioni pre e post trattamento e intergruppo e verrà interpretata l'efficacia della riabilitazione vestibolare propriocettiva su equilibrio, mobilità funzionale, postura, profilo sensoriale e qualità della vita e la sua superiorità rispetto agli esercizi standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Battalgazi/MALATYA
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Malatya, Battalgazi/MALATYA, Tacchino, 44280
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra 18-65 anni
- Diagnosi di vertigine secondo l'esame clinico eseguito da un Otorinolaringoiatra, Potenziali Evocati Miogenici Vestibolari (VEMP), Video Head Impulse Test (VHIT)
- Pazienti con ipofunzione periferica unilaterale
- Dopo aver fornito informazioni dettagliate sulla ricerca, accettando di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Grave perdita di udito/visione
- Pazienti con problemi neurologici, ortopedici, del sistema circolatorio che possono causare vertigini, vertigini e disturbi dell'equilibrio
- Avere grave ipertensione / diabete
- Precedente partecipazione a un programma di riabilitazione vestibolare
- Essere in salute
- Pazienti che usano farmaci che possono influenzare negativamente il trattamento
- Rifiuto di partecipare a una sperimentazione clinica
- Pazienti che non possono adattarsi al programma di allenamento
- Pazienti che hanno interrotto il trattamento
- Pazienti con diagnosi diverse che potrebbero interrompere il trattamento durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I
Esercizi di riabilitazione vestibolare propriocettiva, esercizi di Cawthorne Cooksey ed esercizi di stabilizzazione dello sguardo,
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Valutare gli effetti dell'allenamento con esercizi vestibolari propriocettivi in pazienti con ipofunzioni vestibolari periferiche
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II
Esercizi di Cawthorne Cooksey ed esercizi di stabilizzazione dello sguardo
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Per valutare gli effetti degli esercizi di riabilitazione vestibolare standard in pazienti con ipofunzioni vestibolari periferiche
Altri nomi:
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Altro: Gruppo III
Non verrà effettuato alcun intervento, ai pazienti verrà chiesto di continuare la loro vita quotidiana
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Verranno effettuate la prima e l'ultima misurazione.
Non ci sarà alcun intervento.
lo studio includerà 9 pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario handicap vertigini
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ha usato per valutare la qualità della vita nei pazienti con vertigini
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8 settimane
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Prova di equilibrio Tinetti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Serve per valutare l'equilibrio (questionario, punteggio)
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8 settimane
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 8 settimane
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Utilizzato per valutare la funzionalità (sec)
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8 settimane
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Profilo sensoriale adolescente/adulto
Lasso di tempo: 8 settimane
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Nel test vengono valutati 6 diversi processi di elaborazione sensoriale.
Comprende le valutazioni del processo gusto/olfattivo, del processo motorio, dell'elaborazione visiva, del processo tattile, del livello di attività e dell'elaborazione uditiva.
Ogni elemento viene valutato con misurazioni likert comprese tra 1 e 5 punti determinati dalla persona.
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8 settimane
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Applicazione mobile per l'analisi della postura
Lasso di tempo: 8 settimane
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Utilizzato per valutare la postura (grado)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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