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말초 전정기능저하 환자에서 고유수용성 전정재활의 효과

2022년 4월 18일 업데이트: Burcu Talu, Inonu University

말초 전정기능저하로 인한 현기증 환자의 균형, 기능적 이동성, 자세, 감각 프로필 및 삶의 질에 고유수용성 전정재활이 미치는 영향

이 연구의 목적은 말초 전정 기능 저하로 인한 현기증 환자의 균형, 기능적 이동성, 자세, 감각 프로파일 및 삶의 질에 대한 고유 감각 전정 재활의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

말초전정계; 그것은 내이의 구조에서 뇌간의 전정 핵까지 연장되는 부분을 형성합니다. 말초전정기능저하증은 전정기관이나 전정신경 또는 둘 다의 기능이 저하되거나 파괴되어 발생하는 전정계의 한쪽 또는 양쪽에 영향을 미치는 만성질환이다. 말초 전정 기능 부전을 가진 많은 환자들은 현기증, 현기증, 불균형, 보행 장애와 같은 증상을 보입니다. 이러한 증상을 완화하고 환자의 기능을 향상시키기 위해 지금까지 다양한 운동 방법이 시도되었습니다. 본 연구에서는 18세에서 65세 사이의 말초 전정기능저하로 인한 현기증 환자의 균형, 삶의 질, 자세, 감각 프로필 및 기능적 이동성에 대한 고유수용성 전정재활의 효과를 조사하고자 하였다. 18세에서 65세 사이의 말초 전정 기능 저하로 인한 현기증이 있는 환자가 본 연구에 포함될 것입니다. 연구 모집단은 클러스터 샘플링 방법으로 생성되고 "연구 램도마이저" 컴퓨터 프로그램을 사용하여 모집할 환자의 무작위화가 결정됩니다. 환자는 실험군과 대조군으로 3개의 군으로 나뉜다. 무작위 통제, 단일 맹검 연구를 계획할 것입니다. 그룹 I(실험): 시선 안정화 운동, Cawthorne Cooksey 운동 및 고유 수용성 전정 재활 운동, 그룹 II(실험): 시선 안정화 운동 및 Cawthorne Cooksey 운동 및 그룹 III(대조군): 운동을 제공하지 않고 다음을 요청합니다. 일상을 이어갑니다. 운동은 각 그룹에 8주간, 주 4일, 30분 동안 1세트의 물리치료사 입회 하에 주중 매일 가정 운동 프로그램으로 적용됩니다. 개인은 치료 전과 치료 8주 후에 평가될 것입니다. 균형 평가를 위한 Tinetti 균형 테스트, 한쪽 다리 서기 테스트; 기능 이동성 평가를 위한 시간 제한 및 테스트 진행; 삶의 질을 위한 현기증 장애 목록; 자세 평가를 위한 모바일 자세 평가 애플리케이션; 성인/청소년 감각 프로필이 감각 평가에 사용됩니다. 치료 전후 및 그룹 간 평가를 비교하고 균형, 기능적 이동성, 자세, 감각 프로필 및 삶의 질에 대한 고유 감각 전정 재활의 효과와 표준 운동에 대한 우월성을 해석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, 칠면조, 44280
        • Inonu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이
  • 이비인후과 전문의의 임상검사에 따른 현기증의 진단, VEMP(Vestibular Evoked Myogenic Potentials), VHIT(Video Head Impulse Test)
  • 편측성 말초기능저하 환자
  • 연구에 대한 자세한 정보를 제공한 후 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 심한 청력/시각 장애-상실
  • 현기증, 현기증 및 균형 장애를 일으킬 수 있는 신경계, 정형외과, 순환계 문제가 있는 환자
  • 심한 고혈압/당뇨
  • 이전에 전정 재활 프로그램 참여
  • 건강한
  • 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 환자
  • 임상시험 참여 거부
  • 교육 프로그램에 적응할 수 없는 환자
  • 치료를 중단한 환자
  • 연구 중 치료를 방해할 수 있는 다른 진단을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
고유 감각 전정 재활 운동, Cawthorne Cooksey 운동 및 시선 안정화 운동,
말초 전정 기능 저하 환자에서 고유 수용성 전정 운동 훈련의 효과를 평가하기 위해
다른 이름들:
  • Cawthorne cooksey 운동
  • 시선 안정화 운동
실험적: 그룹 II
Cawthorne Cooksey 운동 및 시선 안정화 운동
말초 전정 기능 저하 환자에서 표준 전정 재활 운동의 효과를 평가하기 위해
다른 이름들:
  • Cawthorne Cooksey 운동, 시선 안정화 운동
다른: 그룹 III
개입하지 않고 환자에게 일상 생활을 계속하도록 요청합니다.
첫 번째와 마지막 측정이 수행됩니다. 개입이 없을 것입니다. 연구에는 9명의 환자가 포함될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 8주
현기증 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됨
8주
Tinetti 균형 테스트
기간: 8주
균형을 평가하는 데 사용됨(설문지, 점수)
8주
시간을 내어 테스트하러 가기
기간: 8주
기능을 평가하는 데 사용됨(초)
8주
청소년/성인 감각 프로필
기간: 8주
이 테스트에서는 6개의 서로 다른 감각 처리 프로세스가 평가됩니다. 미각/후각 과정, 움직임 과정, 시각 처리, 촉각 과정, 활동 수준 및 청각 처리에 대한 평가를 포함합니다. 각 항목은 사람이 결정한 1~5점 사이의 리커트 측정으로 채점됩니다.
8주
자세 분석을 위한 모바일 애플리케이션
기간: 8주
자세(학위)를 평가하는 데 사용됨
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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