O Efeito da Reabilitação Vestibular Propriosseptativa em Pacientes com Hipofunção Vestibular Periférica
18 de abril de 2022 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University
O Efeito da Reabilitação Vestibular Propriosseptativa sobre o Equilíbrio, Mobilidade Funcional, Postura, Perfil Sensorial e Qualidade de Vida em Pacientes com Vertigem por Hipofunção Vestibular Periférica
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da reabilitação vestibular proprioceptiva no equilíbrio, mobilidade funcional, postura, perfil sensorial e qualidade de vida em pacientes com vertigem por hipofunção vestibular periférica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Sistema vestibular periférico; Forma a parte que se estende desde as estruturas no ouvido interno até os núcleos vestibulares no tronco encefálico.
A hipofunção vestibular periférica é uma doença crônica que afeta um ou ambos os lados do sistema vestibular, que ocorre quando a função dos órgãos vestibulares, do nervo vestibular ou de ambos é reduzida ou destruída.
Muitos pacientes com hipofunção vestibular periférica desenvolvem sintomas como tontura, vertigem, desequilíbrio, distúrbio da marcha.
Muitos métodos de exercícios diferentes foram tentados até agora para aliviar esses sintomas e aumentar a funcionalidade do paciente.
Neste estudo, objetivamos examinar o efeito da reabilitação vestibular proprioceptiva no equilíbrio, qualidade de vida, postura, perfil sensorial e mobilidade funcional em pacientes com vertigem por hipofunção vestibular periférica com idades entre 18 e 65 anos.
Pacientes com vertigem devido à hipofunção vestibular periférica entre 18 e 65 anos serão incluídos em nosso estudo.
A população da pesquisa será criada pelo método de amostragem por conglomerados e a randomização dos pacientes a serem recrutados será determinada por meio do programa de computador "research ramdomizer"; Os pacientes serão divididos em 3 grupos como grupos experimental e controle.
Será planejado um estudo randomizado, controlado e simples-cego.
Grupo I (experimento): Exercícios de estabilização do olhar, Exercícios de Cawthorne Cooksey e exercícios de reabilitação vestibular proprioceptiva, Grupo II (experimento): Exercícios de estabilização do olhar e Exercícios de Cawthorne Cooksey e Grupo III (controle): nenhum exercício será dado, eles serão solicitados a continuar a vida diária.
Os exercícios serão aplicados a cada grupo durante 8 semanas, 4 dias por semana, 30 minutos, na presença de 1 conjunto de fisioterapeutas e como um programa de exercícios em casa todos os dias da semana.
Os indivíduos serão avaliados antes e 8 semanas após o tratamento.
Teste de Equilíbrio de Tinetti para avaliação do equilíbrio, teste de apoio unipodal; timed up and go test para avaliação da mobilidade funcional; Inventário de Incapacidade de Tontura para qualidade de vida; aplicativo de avaliação de postura móvel para avaliação de postura; O perfil sensorial adulto/adolescente será utilizado para avaliação sensorial.
Serão comparadas as avaliações pré e pós-tratamento e intergrupos, e interpretada a eficácia da reabilitação vestibular proprioceptiva no equilíbrio, mobilidade funcional, postura, perfil sensorial e qualidade de vida, e sua superioridade sobre os exercícios padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Battalgazi/MALATYA
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Malatya, Battalgazi/MALATYA, Peru, 44280
- Inonu University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-65 anos
- Diagnóstico de vertigem de acordo com o exame clínico realizado por um otorrinolaringologista, Potenciais Evocados Miogênicos Vestibulares (VEMP), Video Head Impulse Test (VHIT)
- Pacientes com Hipofunção Periférica Unilateral
- Após fornecer informações detalhadas sobre a pesquisa, concordando em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Perda grave de audição/visão
- Pacientes com problemas neurológicos, ortopédicos e do sistema circulatório que podem causar vertigem, tontura e distúrbios do equilíbrio
- Ter hipertensão/diabetes grave
- Participação prévia em programa de reabilitação vestibular
- Ser saudável
- Pacientes em uso de medicamentos que podem afetar negativamente o tratamento
- Recusar-se a participar de um ensaio clínico
- Pacientes que não conseguem se adaptar ao programa de treinamento
- Pacientes que interromperam o tratamento
- Pacientes com diferentes diagnósticos que possam atrapalhar o tratamento durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Exercícios de reabilitação vestibular proprioceptiva, exercícios de Cawthorne Cooksey e exercícios de estabilização do olhar,
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Avaliar os efeitos do treinamento de exercícios vestibulares proprioceptivos em pacientes com hipofunções vestibulares periféricas
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II
Exercícios de Cawthorne Cooksey e exercícios de estabilização do olhar
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Avaliar os efeitos de exercícios de reabilitação vestibular padrão em pacientes com hipofunções vestibulares periféricas
Outros nomes:
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Outro: Grupo III
Nenhuma intervenção será feita, os pacientes serão solicitados a continuar sua vida diária
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A primeira e a última medição serão feitas.
Não haverá intervenção.
estudo incluirá 9 pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de handicap de tontura
Prazo: 8 semanas
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É utilizado para avaliar a qualidade de vida em pacientes com vertigem
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8 semanas
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Teste de equilíbrio de Tinetti
Prazo: 8 semanas
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Utilizado para avaliar o saldo (questionário, pontuação)
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8 semanas
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: 8 semanas
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É usado para avaliar a funcionalidade (seg)
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8 semanas
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Perfil Sensorial Adolescente/Adulto
Prazo: 8 semanas
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No teste, são avaliados 6 diferentes processos de processamento sensorial.
Inclui avaliações do processo de paladar/cheiro, processo de movimento, processamento visual, processo de toque, nível de atividade e processamento auditivo.
Cada item é pontuado com medidas likert entre 1 e 5 pontos determinados pela pessoa.
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8 semanas
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Aplicativo móvel para análise de postura
Prazo: 8 semanas
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É usado para avaliar Postura (Grau)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .