Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av proprioseptiv vestibulær rehabilitering hos pasienter med perifer vestibulær hypofunksjon

18. april 2022 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University

Effekten av proprioseptiv vestibulær rehabilitering på balansen, funksjonell mobilitet, holdning, sensorisk profil og livskvalitet hos pasienter med svimmelhet på grunn av perifer vestibulær hypofunksjon

Målet med denne studien var å undersøke effekten av proprioseptiv vestibulær rehabilitering på balanse, funksjonell mobilitet, holdning, sensorisk profil og livskvalitet hos pasienter med vertigo på grunn av perifer vestibulær hypofunksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perifert vestibulært system; Den utgjør den delen som strekker seg fra strukturene i det indre øret til de vestibulære kjernene i hjernestammen. Perifer vestibulær hypofunksjon er en kronisk sykdom som påvirker en eller begge sider av det vestibulære systemet, som oppstår når funksjonen til de vestibulære organene, den vestibulære nerven eller begge er redusert eller ødelagt. Mange pasienter med perifer vestibulær hypofunksjon utvikler symptomer som svimmelhet, vertigo, ubalanse, gangforstyrrelser. Mange ulike treningsmetoder har blitt prøvd så langt for å lindre disse symptomene og øke funksjonaliteten til pasienten. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av proprioseptiv vestibulær rehabilitering på balanse, livskvalitet, holdning, sensorisk profil og funksjonell mobilitet hos pasienter med vertigo på grunn av perifer vestibulær hypofunksjon i alderen 18-65 år. Pasienter med vertigo på grunn av perifer vestibulær hypofunksjon mellom 18-65 år vil bli inkludert i vår studie. Populasjonen av forskningen vil bli skapt ved hjelp av klyngeprøvetakingsmetoden og randomiseringen av pasientene som skal rekrutteres vil bli bestemt ved hjelp av "research ramdomizer"-dataprogrammet; Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper som forsøks- og kontrollgrupper. En randomisert kontrollert, enkeltblind studie vil bli planlagt. Gruppe I (eksperiment): Blikkstabiliseringsøvelser, Cawthorne Cooksey-øvelser og proprioseptive vestibulære rehabiliteringsøvelser, Gruppe II (eksperiment): Blikkstabiliseringsøvelser og Cawthorne Cooksey-øvelser og gruppe III (kontroll): ingen øvelse vil bli gitt, de vil bli bedt om å fortsette dagliglivet. Øvelser vil bli brukt på hver gruppe i 8 uker, 4 dager i uken, 30 minutter, i nærvær av 1 sett med fysioterapeuter og som et hjemmetreningsprogram hver dag i uken. Individer vil bli evaluert før og 8 uker etter behandlingen. Tinetti Balansetest for balansevurdering, One leg stand test; timet opp og gå-test for funksjonell mobilitetsvurdering; Svimmelhet funksjonshemming Inventar for livskvalitet; mobil stillingsvurderingsapplikasjon for holdningsvurdering; Voksen/ungdom Sensorisk profil vil bli brukt for sensorisk vurdering. Før- og etterbehandling og intergruppeevalueringer vil bli sammenlignet, og effektiviteten av proprioseptiv vestibulær rehabilitering på balanse, funksjonell mobilitet, holdning, sensorisk profil og livskvalitet, og dens overlegenhet over standardøvelser vil bli tolket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Tyrkia, 44280
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år
  • Diagnose av svimmelhet i henhold til den kliniske undersøkelsen utført av en Otorhinolaryngologist, Vestibular Evoked Myogenic Potentials (VEMP), Video Head Impulse Test (VHIT)
  • Pasienter med unilateral perifer hypofunksjon
  • Etter å ha gitt detaljert informasjon om forskningen, godtatt å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hørsels-/synssvikt-tap
  • Pasienter med nevrologiske, ortopediske, sirkulasjonsproblemer som kan forårsake svimmelhet, svimmelhet og balanseforstyrrelser
  • Har alvorlig hypertensjon/diabetes
  • Tidligere deltakelse i et vestibulært rehabiliteringsprogram
  • Å være frisk
  • Pasienter som bruker legemidler som kan påvirke behandlingen negativt
  • Nekter å delta i en klinisk studie
  • Pasienter som ikke kan tilpasse seg treningsprogrammet
  • Pasienter som avbrøt behandlingen
  • Pasienter med ulike diagnoser som kan forstyrre behandlingen i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Proprioseptive vestibulære rehabiliteringsøvelser, Cawthorne Cooksey-øvelser og blikkstabiliseringsøvelser,
For å vurdere effekten av trening av proprioseptive vestibulære øvelser hos pasienter med perifere vestibulære hypofunksjoner
Andre navn:
  • Cawthorne cooksey øvelser
  • Blikkstabiliseringsøvelser
Eksperimentell: Gruppe II
Cawthorne Cooksey-øvelser og blikkstabiliseringsøvelser
For å vurdere effekten av standard vestibulære rehabiliteringsøvelser hos pasienter med perifere vestibulære hypofunksjoner
Andre navn:
  • Cawthorne Cooksey-øvelser, blikkstabiliseringsøvelser
Annen: Gruppe III
Ingen inngrep vil bli gjort, pasientene vil bli bedt om å fortsette sitt daglige liv
Første og siste måling vil bli tatt. Det blir ingen inngrep. Studien vil omfatte 9 pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhet handikap inventar
Tidsramme: 8 uker
Det pleide å vurdere livskvaliteten hos pasienter med svimmelhet
8 uker
Tinetti balansetest
Tidsramme: 8 uker
Det pleide å vurdere balansen (spørreskjema, poengsum)
8 uker
Tid opp og gå test
Tidsramme: 8 uker
Det pleide å vurdere funksjonaliteten (sek.)
8 uker
Ungdoms/voksen sensorisk profil
Tidsramme: 8 uker
I testen blir 6 ulike sensoriske prosesseringsprosesser evaluert. Inkluderer vurderinger av smaks-/luktprosess, bevegelsesprosess, visuell bearbeiding, berøringsprosess, aktivitetsnivå og auditiv bearbeiding. Hvert element scores med likert-mål mellom 1 og 5 poeng bestemt av personen.
8 uker
Mobilapplikasjon for Posture Analyse
Tidsramme: 8 uker
Det brukes til å vurdere holdning (grad)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere