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若年成人患者における垂直大腿骨頚部骨折

2020年12月25日 更新者:Thomas Magdi Labieb、Assiut University

若年成人患者における垂直大腿骨頸部骨折に対する内部固定法の放射線学的および機能的転帰

若年成人患者の垂直頸部骨折の現在の内固定技術は、1 年間のフォローアップで満足のいく放射線学的および機能的転帰をもたらすか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

  • 若年成人の大腿骨頸部転位骨折は、大腿骨頸部を垂直方向にせん断する損傷を引き起こす高エネルギーの外傷に起因する可能性が最も高いです。
  • 若い患者の大腿骨頸部骨折に使用される最もわかりやすい分類は、Pauwels 分類です。 水平面に対する大腿骨頸部骨折線の角度が大きくなるにつれて、タイプが異なり(30度のタイプI、30度と50度の間のタイプII、50度のタイプIII)、骨折の不安定性が異なります。
  • 骨折の垂直性が高いほど、股関節周囲の垂直せん断力に抵抗するのに十分な安定性を得ることが難しくなり、その結果、多くの潜在的な固定戦略にもかかわらず、癒合不全や骨壊死などの合併症のリスクが高くなります。
  • 手術の主な目的には、大腿骨頭の保存、骨壊死の回避、および安定した結合の達成が含まれます。
  • 固定オプションには、追加の逆回転スクリューの有無にかかわらず、カニューレ付きスクリュー、スライディング ヒップ スクリューが含まれます。 整形外科の外傷外科医の間では、単一の固定オプションがこれらの損傷の治療に優れているというコンセンサスはありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最近垂直大腿骨頸部骨折を起こした成人患者

説明

包含基準:

  • 20歳から50歳までの患者の年齢

    • パウエル III 型骨折
    • 1 週間以内の最近の骨折

除外基準:

  • • 開放骨折

    • 病的または骨粗しょう症の骨折。
    • 併存症のある患者:DM、腎臓病患者、神経学的欠損。
    • 大腿骨頭骨折または頭部埋伏に関連する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハリスヒップスコアに基づく時間と癒合率の放射線学的および機能的評価
時間枠:一年

ハリス股関節スコアでカバーされる領域は、痛み、機能、変形の有無、および可動域です。 疼痛ドメインは、疼痛の重症度と活動への影響および鎮痛剤の必要性を測定します。

機能ドメインは、日常活動 (階段の使用、公共交通機関の使用、座る、靴と靴下の管理) と歩行 (足を引きずる、要支援、徒歩距離) で構成されます。 変形では、股関節の屈曲、内転、内旋、および四肢の長さの不一致が考慮されます。 可動域は、股関節の屈曲、外転、外旋と内旋、および内転を測定します。

一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年6月1日

一次修了 (予期された)

2023年6月1日

研究の完了 (予期された)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月25日

最初の投稿 (実際)

2020年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月25日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Femoral Neck Fractures

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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