- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04687592
Pystysuuntaiset reisiluun kaulan murtumat nuorilla aikuisilla potilailla
Nuorten aikuisten potilaiden vertikaalisten reisiluun kaulan murtumien sisäisten kiinnitysmenetelmien radiologiset ja toiminnalliset tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Nuorten aikuisten siirtyneet reisiluun kaulan murtumat johtuvat todennäköisimmin suuren energian aiheuttamasta traumasta, joka aiheuttaa pystysuuntaisen leikkausvamman reisiluun kaulan läpi.
- Kuvailevin luokitus nuorilla potilailla reisiluun kaulan murtumiin on Pauwelsin luokitus. Reisiluun kaulan murtumaviivan asteen kasvaessa vaakatasoon nähden murtuman tyypit (30 astetta tyyppi I, 30 - 50 astetta tyyppi II, 50 astetta tyyppi III) ja murtuman epävakaus vaihtelevat.
- Suurempi murtuman pystysuora suuntaus vaikeuttaa riittävän vakauden saamista vastustaakseen pystysuuntaisia leikkausvoimia lonkan ympärillä, mikä johtaa lisääntyneeseen komplikaatioiden, kuten nipun ja osteonekroosin, riskiin useista mahdollisista kiinnitysstrategioista huolimatta.
- Leikkauksen ensisijaisia tavoitteita ovat reisiluun pään säilyttäminen, osteonekroosin välttäminen ja vakaan liitoksen saavuttaminen.
- Kiinnitysvaihtoehtoja ovat kanyloidut ruuvit, liukuva lantioruuvi lisäderotaatioruuvin kanssa tai ilman,. Ortopedisten traumakirurgien keskuudessa ei ole yksimielisyyttä siitä, että yksi kiinnitysvaihtoehto olisi parempi näiden vammojen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: thomas magdi labieb
- Puhelinnumero: +201274638308
- Sähköposti: thomasmagdi22@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden ikä 20-50 vuotta
- Pauwelin tyypin III murtumat
- Äskettäinen murtuma viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
• Avoimet murtumat
- Patologiset tai osteoporoottiset murtumat.
- Potilas, jolla on muita sairauksia: D.M, munuaispotilas, neurologiset puutteet.
- Potilas, johon liittyy reisiluun pään murtumia tai pään törmäys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiologinen ja toiminnallinen arvio yhdistymisajasta ja -nopeudesta harrisin lonkkapisteiden mukaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Harrisin lonkkapisteen kattamia alueita ovat kipu, toiminta, epämuodostuman puuttuminen ja liikerata. Kipualue mittaa kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan ja kipulääkkeiden tarvetta. Toimintoalue koostuu päivittäisistä toiminnoista (portaiden käyttö, julkisen liikenteen käyttö, istuminen sekä kenkien ja sukkien hallinta) ja kävelystä (ontuminen, tukea tarvitaan ja kävelyetäisyys). Epämuodostuma ottaa huomioon lonkan taivutuksen, adduktion, sisäisen kiertoliikkeen ja raajan pituuseron. Liikealue mittaa lonkan taivutusta, abduktiota, ulkoista ja sisäistä kiertoa ja adduktiota. |
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Macaulay W, Yoon RS, Parsley B, Nellans KW, Teeny SM; DFACTO Consortium. Displaced femoral neck fractures: is there a standard of care? Orthopedics. 2007 Sep;30(9):748-9. doi: 10.3928/01477447-20070901-08.
- Bartonicek J. Pauwels' classification of femoral neck fractures: correct interpretation of the original. J Orthop Trauma. 2001 Jun-Jul;15(5):358-60. doi: 10.1097/00005131-200106000-00009.
- Ye Y, Hao J, Mauffrey C, Hammerberg EM, Stahel PF, Hak DJ. Optimizing Stability in Femoral Neck Fracture Fixation. Orthopedics. 2015 Oct;38(10):625-30. doi: 10.3928/01477447-20151002-05.
- Collinge CA, Mir H, Reddix R. Fracture morphology of high shear angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. J Orthop Trauma. 2014 May;28(5):270-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000014.
- Luttrell K, Beltran M, Collinge CA. Preoperative decision making in the treatment of high-angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. An expert opinion survey of the Orthopaedic Trauma Association's (OTA) membership. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):e221-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000080.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Femoral Neck Fractures
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .