- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04687592
Вертикальные переломы шейки бедра у молодых взрослых пациентов
Рентгенологические и функциональные результаты методов внутренней фиксации при вертикальных переломах шейки бедра у пациентов молодого возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Переломы шейки бедренной кости со смещением у молодых людей чаще всего возникают в результате высокоэнергетической травмы, вызывающей вертикально направленное скалывающее повреждение шейки бедренной кости.
- Наиболее описательной классификацией, используемой для переломов шейки бедра у молодых пациентов, является классификация Pauwels. По мере увеличения степени линии перелома шейки бедренной кости относительно горизонтальной плоскости различаются типы (30 градусов I типа, от 30 градусов до 50 градусов II типа, 50 градусов типа III) и нестабильность перелома.
- Большая вертикаль перелома усложняет получение адекватной стабильности, чтобы противостоять вертикальным силам сдвига вокруг тазобедренного сустава, что приводит к увеличению риска осложнений, таких как несращение и остеонекроз, несмотря на ряд потенциальных стратегий фиксации.
- Основные цели операции включают сохранение головки бедренной кости, предотвращение остеонекроза и достижение стабильного сращения.
- Варианты фиксации включают канюлированные винты, скользящие тазобедренные винты с дополнительным деротационным винтом или без него. Среди травматологов-ортопедов нет единого мнения о том, что одиночная фиксация предпочтительнее при лечении этих травм.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: thomas magdi labieb
- Номер телефона: +201274638308
- Электронная почта: thomasmagdi22@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст пациентов от 20 до 50 лет
- Переломы Паувеля III типа
- Недавний перелом в течение одной недели
Критерий исключения:
• Открытые переломы
- Патологические или остеопоротические переломы.
- Больной с сопутствующими заболеваниями: Д.М., почечная больная, неврологический дефицит.
- Пациент связан с переломами головки бедренной кости или ушибом головы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенологическая и функциональная оценка времени и скорости сращения по шкале Харриса
Временное ограничение: один год
|
Доменами, охватываемыми шкалой Харриса, являются боль, функция, отсутствие деформации и диапазон движений. Домен боли измеряет тяжесть боли и ее влияние на деятельность и потребность в обезболивающих препаратах. Функциональная область включает в себя повседневную активность (хождение по лестнице, использование общественного транспорта, сидение и управление обувью и носками) и походку (прихрамывание, потребность в поддержке и пройденное расстояние). Деформация учитывает сгибание бедра, приведение, внутреннюю ротацию и несоответствие длины конечностей. Диапазон движений измеряет сгибание бедра, отведение, внешнее и внутреннее вращение и приведение. |
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Macaulay W, Yoon RS, Parsley B, Nellans KW, Teeny SM; DFACTO Consortium. Displaced femoral neck fractures: is there a standard of care? Orthopedics. 2007 Sep;30(9):748-9. doi: 10.3928/01477447-20070901-08.
- Bartonicek J. Pauwels' classification of femoral neck fractures: correct interpretation of the original. J Orthop Trauma. 2001 Jun-Jul;15(5):358-60. doi: 10.1097/00005131-200106000-00009.
- Ye Y, Hao J, Mauffrey C, Hammerberg EM, Stahel PF, Hak DJ. Optimizing Stability in Femoral Neck Fracture Fixation. Orthopedics. 2015 Oct;38(10):625-30. doi: 10.3928/01477447-20151002-05.
- Collinge CA, Mir H, Reddix R. Fracture morphology of high shear angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. J Orthop Trauma. 2014 May;28(5):270-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000014.
- Luttrell K, Beltran M, Collinge CA. Preoperative decision making in the treatment of high-angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. An expert opinion survey of the Orthopaedic Trauma Association's (OTA) membership. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):e221-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000080.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Femoral Neck Fractures
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .