- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04687592
Fratture verticali del collo del femore in pazienti giovani adulti
Risultati radiologici e funzionali dei metodi di fissazione interna per le fratture verticali del collo femorale nei pazienti giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Le fratture scomposte del collo del femore nei giovani adulti hanno più probabilità di derivare da un trauma ad alta energia che provoca una lesione da taglio orientata verticalmente attraverso il collo del femore.
- La classificazione più descrittiva utilizzata per le fratture del collo del femore nei pazienti giovani è la classificazione di Pauwels. All'aumentare del grado della linea di frattura del collo del femore rispetto al piano orizzontale, i tipi differiscono (30 gradi tipo I, tra 30 gradi e 50 gradi tipo II, 50 gradi tipo III) e l'instabilità della frattura.
- Una maggiore verticalità della frattura contribuisce a una maggiore difficoltà nell'ottenere un'adeguata stabilità per resistere alle forze di taglio verticali intorno all'anca, con conseguente aumento del rischio di complicanze come pseudoartrosi e osteonecrosi nonostante una serie di potenziali strategie di fissazione.
- Gli obiettivi primari della chirurgia includono la conservazione della testa del femore, la prevenzione dell'osteonecrosi e il raggiungimento di un'unione stabile.
- Le opzioni di fissaggio includono viti cannulate, vite per anca scorrevole con o senza una vite di derotazione aggiuntiva. tra i chirurghi ortopedici traumatologici non c'è consenso sul fatto che un'unica opzione di fissazione sia superiore per il trattamento di queste lesioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: thomas magdi labieb
- Numero di telefono: +201274638308
- Email: thomasmagdi22@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età dei pazienti da 20 a 50 anni
- Fratture di Pauwel tipo III
- Frattura recente entro una settimana
Criteri di esclusione:
• Fratture aperte
- Fratture patologiche o osteoporotiche.
- Paziente con comorbilità: D.M, paziente renale, deficit neurologici.
- Paziente associato a fratture della testa femorale o impattamento della testa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione radiologica e funzionale del tempo e della velocità di consolidazione secondo l'harris hip score
Lasso di tempo: un anno
|
I domini coperti dall'Harris Hip Score sono dolore, funzione, assenza di deformità e range di movimento. Il dominio del dolore misura la gravità del dolore e il suo effetto sulle attività e la necessità di farmaci antidolorifici. Il dominio funzionale consiste nelle attività quotidiane (uso delle scale, utilizzo dei mezzi pubblici, stare seduti e maneggiare scarpe e calze) e andatura (zoppicare, supporto necessario e distanza percorsa a piedi). La deformità tiene conto della flessione dell'anca, dell'adduzione, della rotazione interna e della discrepanza nella lunghezza delle estremità. Il raggio di movimento misura la flessione dell'anca, l'abduzione, la rotazione esterna e interna e l'adduzione . |
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Macaulay W, Yoon RS, Parsley B, Nellans KW, Teeny SM; DFACTO Consortium. Displaced femoral neck fractures: is there a standard of care? Orthopedics. 2007 Sep;30(9):748-9. doi: 10.3928/01477447-20070901-08.
- Bartonicek J. Pauwels' classification of femoral neck fractures: correct interpretation of the original. J Orthop Trauma. 2001 Jun-Jul;15(5):358-60. doi: 10.1097/00005131-200106000-00009.
- Ye Y, Hao J, Mauffrey C, Hammerberg EM, Stahel PF, Hak DJ. Optimizing Stability in Femoral Neck Fracture Fixation. Orthopedics. 2015 Oct;38(10):625-30. doi: 10.3928/01477447-20151002-05.
- Collinge CA, Mir H, Reddix R. Fracture morphology of high shear angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. J Orthop Trauma. 2014 May;28(5):270-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000014.
- Luttrell K, Beltran M, Collinge CA. Preoperative decision making in the treatment of high-angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. An expert opinion survey of the Orthopaedic Trauma Association's (OTA) membership. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):e221-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000080.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Femoral Neck Fractures
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fratture del collo del femore
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
Prove cliniche su riduzione e fissazione
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamentoBias implicitoStati Uniti
-
Orthofix s.r.l.Attivo, non reclutanteFratture delle ossa lunghe | Fratture pelviche verticalmente stabili | Fratture pelviche verticalmente instabiliItalia
-
SC MedicaReclutamentoStenosi spinale lombare degenerativaFrancia
-
Zimmer BiometRitiratoMalattia degenerativa del discoStati Uniti
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusNon ancora reclutamentoDepressione, Ansia | Intervento | Studio controllato randomizzato
-
Xuanwu Hospital, BeijingReclutamentoSonno | Epilessia refrattariaCina
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilReclutamentoDemenza | Compromissione cognitiva lieve | Demenza, mista | Demenza di tipo Alzheimer | Compromissione cognitiva soggettiva | Demenza senileSvezia
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource center...Completato