- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04687592
Fraturas verticais do colo do fêmur em pacientes adultos jovens
Resultados radiológicos e funcionais dos métodos de fixação interna para fraturas verticais do colo do fêmur em pacientes adultos jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Fraturas com deslocamento do colo do fêmur em adultos jovens são mais prováveis de resultar de trauma de alta energia que causa uma lesão de cisalhamento orientada verticalmente através do colo do fêmur.
- A classificação mais descritiva usada para fraturas do colo do fêmur em pacientes jovens é a classificação de Pauwels. À medida que aumenta o grau da linha de fratura do colo do fêmur em relação ao plano horizontal, diferem os tipos (30 graus tipo I, entre 30 graus e 50 graus tipo II, 50 graus tipo III) e a instabilidade da fratura.
- A maior verticalidade da fratura contribui para uma maior dificuldade em obter estabilidade adequada para resistir às forças de cisalhamento vertical ao redor do quadril, resultando em maior risco ascendente de complicações como pseudartrose e osteonecrose, apesar de várias estratégias de fixação potenciais.
- Os principais objetivos da cirurgia incluem a preservação da cabeça femoral, evitar a osteonecrose e alcançar uma união estável.
- As opções de fixação incluem parafusos canulados, parafuso de quadril deslizante com ou sem parafuso de rotação adicional. entre os cirurgiões de trauma ortopédico não há consenso de que uma única opção de fixação seja superior para o tratamento dessas lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: thomas magdi labieb
- Número de telefone: +201274638308
- E-mail: thomasmagdi22@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade dos pacientes de 20 a 50 anos
- Fraturas de Pauwel tipo III
- Fratura recente dentro de uma semana
Critério de exclusão:
• Fraturas expostas
- Fraturas patológicas ou osteoporóticas.
- Paciente com comorbidades: D.M, paciente renal, déficits neurológicos.
- Paciente associado a fraturas da cabeça do fêmur ou impactação da cabeça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação radiológica e funcional do tempo e taxa de união de acordo com o harris hip score
Prazo: um ano
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Os domínios cobertos no escore de quadril de Harris são dor, função, ausência de deformidade e amplitude de movimento. O domínio dor mede a gravidade da dor e seu efeito nas atividades e necessidade de medicação para dor. O domínio função consiste em atividades diárias (subir escadas, usar transporte público, sentar e manusear sapatos e meias) e marcha (mancar, apoio necessário e distância percorrida). A deformidade leva em consideração a flexão do quadril, adução, rotação interna e discrepância no comprimento das extremidades. A amplitude de movimento mede a flexão do quadril, abdução, rotação externa e interna e adução. |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Macaulay W, Yoon RS, Parsley B, Nellans KW, Teeny SM; DFACTO Consortium. Displaced femoral neck fractures: is there a standard of care? Orthopedics. 2007 Sep;30(9):748-9. doi: 10.3928/01477447-20070901-08.
- Bartonicek J. Pauwels' classification of femoral neck fractures: correct interpretation of the original. J Orthop Trauma. 2001 Jun-Jul;15(5):358-60. doi: 10.1097/00005131-200106000-00009.
- Ye Y, Hao J, Mauffrey C, Hammerberg EM, Stahel PF, Hak DJ. Optimizing Stability in Femoral Neck Fracture Fixation. Orthopedics. 2015 Oct;38(10):625-30. doi: 10.3928/01477447-20151002-05.
- Collinge CA, Mir H, Reddix R. Fracture morphology of high shear angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. J Orthop Trauma. 2014 May;28(5):270-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000014.
- Luttrell K, Beltran M, Collinge CA. Preoperative decision making in the treatment of high-angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. An expert opinion survey of the Orthopaedic Trauma Association's (OTA) membership. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):e221-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000080.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Femoral Neck Fractures
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