- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04687592
Verticale femurhalsfracturen bij jongvolwassen patiënten
Radiologische en functionele resultaten van interne fixatiemethoden voor verticale femurhalsfracturen bij jongvolwassen patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Verplaatste femurhalsfracturen bij jongvolwassenen zijn hoogstwaarschijnlijk het gevolg van een hoogenergetisch trauma dat een verticaal georiënteerd schuifletsel door de femurhals veroorzaakt.
- De meest beschrijvende classificatie die wordt gebruikt voor femurhalsfracturen bij jonge patiënten is de Pauwels-classificatie. Naarmate de mate van de breuklijn van de dijbeenhals ten opzichte van het horizontale vlak toeneemt, verschillen de typen (30 graden type I, tussen 30 graden en 50 graden type II, 50 graden type III) en de instabiliteit van de fractuur.
- Een grotere verticaliteit van de fractuur draagt bij aan een grotere moeilijkheid om voldoende stabiliteit te verkrijgen om weerstand te bieden aan verticale schuifkrachten rond de heup, wat resulteert in een toenemend groter risico op complicaties zoals non-union en osteonecrose, ondanks een aantal mogelijke fixatiestrategieën.
- De primaire doelen van chirurgie zijn onder meer het behoud van de heupkop, het vermijden van osteonecrose en het bereiken van een stabiele verbinding.
- Fixatie-opties omvatten gecanuleerde schroeven, glijdende heupschroef met of zonder een extra derotatieschroef. onder orthopedisch traumachirurgen is er geen consensus dat een enkele fixatieoptie superieur is voor de behandeling van deze verwondingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: thomas magdi labieb
- Telefoonnummer: +201274638308
- E-mail: thomasmagdi22@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd van de patiënten van 20 tot 50 jaar
- Pauwel type III fracturen
- Recente breuk binnen een week
Uitsluitingscriteria:
• Open fracturen
- Pathologische of osteoporotische fracturen.
- Patiënt met comorbiditeit: DM, nierpatiënt, neurologische uitval.
- Patiënt geassocieerd met heupkopfracturen of kopimpact.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiologische en functionele evaluatie van de tijd en snelheid van vereniging volgens de harris-heupscore
Tijdsspanne: een jaar
|
De domeinen die in de Harris-heupscore worden behandeld, zijn pijn, functie, afwezigheid van misvorming en bewegingsbereik. Het pijndomein meet de ernst van de pijn en het effect ervan op activiteiten en behoefte aan pijnmedicatie. Het functiedomein bestaat uit dagelijkse activiteiten (trapgebruik, openbaar vervoer gebruiken, zitten, schoeisel en sokken verzorgen) en lopen (slap, ondersteuning nodig en loopafstand). Deformiteit houdt rekening met heupflexie, adductie, interne rotatie en lengteverschil van extremiteiten. Bewegingsbereik meet heupflexie, abductie, externe en interne rotatie en adductie. |
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Macaulay W, Yoon RS, Parsley B, Nellans KW, Teeny SM; DFACTO Consortium. Displaced femoral neck fractures: is there a standard of care? Orthopedics. 2007 Sep;30(9):748-9. doi: 10.3928/01477447-20070901-08.
- Bartonicek J. Pauwels' classification of femoral neck fractures: correct interpretation of the original. J Orthop Trauma. 2001 Jun-Jul;15(5):358-60. doi: 10.1097/00005131-200106000-00009.
- Ye Y, Hao J, Mauffrey C, Hammerberg EM, Stahel PF, Hak DJ. Optimizing Stability in Femoral Neck Fracture Fixation. Orthopedics. 2015 Oct;38(10):625-30. doi: 10.3928/01477447-20151002-05.
- Collinge CA, Mir H, Reddix R. Fracture morphology of high shear angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. J Orthop Trauma. 2014 May;28(5):270-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000014.
- Luttrell K, Beltran M, Collinge CA. Preoperative decision making in the treatment of high-angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. An expert opinion survey of the Orthopaedic Trauma Association's (OTA) membership. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):e221-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000080.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Femoral Neck Fractures
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .