Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vertikální zlomeniny krčku stehenní kosti u mladých dospělých pacientů

25. prosince 2020 aktualizováno: Thomas Magdi Labieb, Assiut University

Radiologické a funkční výsledky metod vnitřní fixace vertikálních zlomenin krčku stehenní kosti u mladých dospělých pacientů

Poskytují současné techniky vnitřní fixace vertikální zlomeniny krčku u mladých dospělých pacientů uspokojivý rentgenologický a funkční výsledek při jednoročním sledování?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Posunuté zlomeniny krčku stehenní kosti u mladých dospělých jsou s největší pravděpodobností důsledkem vysokoenergetického traumatu, které způsobuje vertikálně orientované střihové poranění krčku femuru.
  • Nejpopisnější klasifikací používanou pro zlomeniny krčku femuru u mladých pacientů je Pauwelsova klasifikace. Se zvyšujícím se stupněm linie zlomeniny krčku femuru vzhledem k horizontální rovině se typy liší (30 stupňů typ I, mezi 30 stupni a 50 stupni typ II, 50 stupňů typ III) a nestabilita zlomeniny.
  • Větší vertikalita zlomeniny přispívá k větší obtížnosti při získávání adekvátní stability, aby odolala vertikálním smykovým silám kolem kyčle, což má za následek vyšší riziko komplikací, jako je nezhojení a osteonekróza navzdory řadě potenciálních fixačních strategií.
  • Primární cíle operace zahrnují zachování hlavice femuru, zamezení osteonekróze a dosažení stabilního spojení.
  • Možnosti fixace zahrnují kanylované šrouby, posuvný kyčelní šroub s přídavným derotačním šroubem nebo bez něj. mezi ortopedickými úrazovými chirurgy neexistuje konsenzus, že možnost jediné fixace je pro léčbu těchto zranění lepší.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů s nedávnou vertikální zlomeninou krčku femuru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů od 20 do 50 let

    • Pauwelovy zlomeniny typu III
    • Nedávná zlomenina během jednoho týdne

Kritéria vyloučení:

  • • Otevřené zlomeniny

    • Patologické nebo osteoporotické zlomeniny.
    • Pacient s komorbiditami: DM, ledvinový pacient, neurologické deficity.
    • Pacient spojený se zlomeninami hlavy stehenní kosti nebo impakcí hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiologické a funkční hodnocení doby a rychlosti srůstu podle harris hip skóre
Časové okno: jeden rok

Domény zahrnuté v Harrisově skóre kyčle jsou bolest, funkce, absence deformace a rozsah pohybu. Doména bolesti měří závažnost bolesti a její vliv na aktivity a potřebu léků proti bolesti.

Funkční doména se skládá z každodenních činností (používání schodů, používání veřejné dopravy, sezení a správa bot a ponožek) a chůze (kulhání, potřebná podpora a vzdálenost chůze). Deformita zohledňuje flexi kyčle, addukci, vnitřní rotaci a nesoulad v délce končetin. Rozsah pohybu měří flexi kyčle, abdukci, vnější a vnitřní rotaci a addukci.

jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Femoral Neck Fractures

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na redukce a fixace

3
Předplatit