- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04687592
Vertikální zlomeniny krčku stehenní kosti u mladých dospělých pacientů
Radiologické a funkční výsledky metod vnitřní fixace vertikálních zlomenin krčku stehenní kosti u mladých dospělých pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Posunuté zlomeniny krčku stehenní kosti u mladých dospělých jsou s největší pravděpodobností důsledkem vysokoenergetického traumatu, které způsobuje vertikálně orientované střihové poranění krčku femuru.
- Nejpopisnější klasifikací používanou pro zlomeniny krčku femuru u mladých pacientů je Pauwelsova klasifikace. Se zvyšujícím se stupněm linie zlomeniny krčku femuru vzhledem k horizontální rovině se typy liší (30 stupňů typ I, mezi 30 stupni a 50 stupni typ II, 50 stupňů typ III) a nestabilita zlomeniny.
- Větší vertikalita zlomeniny přispívá k větší obtížnosti při získávání adekvátní stability, aby odolala vertikálním smykovým silám kolem kyčle, což má za následek vyšší riziko komplikací, jako je nezhojení a osteonekróza navzdory řadě potenciálních fixačních strategií.
- Primární cíle operace zahrnují zachování hlavice femuru, zamezení osteonekróze a dosažení stabilního spojení.
- Možnosti fixace zahrnují kanylované šrouby, posuvný kyčelní šroub s přídavným derotačním šroubem nebo bez něj. mezi ortopedickými úrazovými chirurgy neexistuje konsenzus, že možnost jediné fixace je pro léčbu těchto zranění lepší.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: thomas magdi labieb
- Telefonní číslo: +201274638308
- E-mail: thomasmagdi22@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk pacientů od 20 do 50 let
- Pauwelovy zlomeniny typu III
- Nedávná zlomenina během jednoho týdne
Kritéria vyloučení:
• Otevřené zlomeniny
- Patologické nebo osteoporotické zlomeniny.
- Pacient s komorbiditami: DM, ledvinový pacient, neurologické deficity.
- Pacient spojený se zlomeninami hlavy stehenní kosti nebo impakcí hlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
radiologické a funkční hodnocení doby a rychlosti srůstu podle harris hip skóre
Časové okno: jeden rok
|
Domény zahrnuté v Harrisově skóre kyčle jsou bolest, funkce, absence deformace a rozsah pohybu. Doména bolesti měří závažnost bolesti a její vliv na aktivity a potřebu léků proti bolesti. Funkční doména se skládá z každodenních činností (používání schodů, používání veřejné dopravy, sezení a správa bot a ponožek) a chůze (kulhání, potřebná podpora a vzdálenost chůze). Deformita zohledňuje flexi kyčle, addukci, vnitřní rotaci a nesoulad v délce končetin. Rozsah pohybu měří flexi kyčle, abdukci, vnější a vnitřní rotaci a addukci. |
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Macaulay W, Yoon RS, Parsley B, Nellans KW, Teeny SM; DFACTO Consortium. Displaced femoral neck fractures: is there a standard of care? Orthopedics. 2007 Sep;30(9):748-9. doi: 10.3928/01477447-20070901-08.
- Bartonicek J. Pauwels' classification of femoral neck fractures: correct interpretation of the original. J Orthop Trauma. 2001 Jun-Jul;15(5):358-60. doi: 10.1097/00005131-200106000-00009.
- Ye Y, Hao J, Mauffrey C, Hammerberg EM, Stahel PF, Hak DJ. Optimizing Stability in Femoral Neck Fracture Fixation. Orthopedics. 2015 Oct;38(10):625-30. doi: 10.3928/01477447-20151002-05.
- Collinge CA, Mir H, Reddix R. Fracture morphology of high shear angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. J Orthop Trauma. 2014 May;28(5):270-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000014.
- Luttrell K, Beltran M, Collinge CA. Preoperative decision making in the treatment of high-angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. An expert opinion survey of the Orthopaedic Trauma Association's (OTA) membership. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):e221-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000080.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Femoral Neck Fractures
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na redukce a fixace
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Medtronic - MITGDokončenoTříselná kýla | Ventrální kýlaSpojené státy
-
SC MedicaNáborDegenerativní lumbální spinální stenózaFrancie
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
George Mason UniversityNáborHiv | Problém duševního zdraví | Podpora, rodinaSpojené státy
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno