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Fracturas verticales del cuello femoral en pacientes adultos jóvenes

25 de diciembre de 2020 actualizado por: Thomas Magdi Labieb, Assiut University

Resultados radiológicos y funcionales de los métodos de fijación interna para fracturas verticales del cuello femoral en pacientes adultos jóvenes

¿Las técnicas actuales de fijación interna de fractura vertical de cuello en pacientes adultos jóvenes dan un resultado radiológico y funcional satisfactorio al año de seguimiento?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Es más probable que las fracturas desplazadas del cuello femoral en adultos jóvenes se deban a un traumatismo de alta energía que provoque una lesión por cizallamiento de orientación vertical a través del cuello femoral.
  • La clasificación más descriptiva utilizada para las fracturas del cuello femoral en pacientes jóvenes es la clasificación de Pauwels. A medida que aumenta el grado de la línea de fractura del cuello femoral con respecto al plano horizontal, difieren los tipos (30 grados tipo I, entre 30 grados y 50 grados tipo II, 50 grados tipo III) y la inestabilidad de la fractura.
  • Una mayor verticalidad de la fractura contribuye a una mayor dificultad para obtener la estabilidad adecuada para resistir las fuerzas de cizallamiento verticales alrededor de la cadera, lo que da como resultado un mayor riesgo de complicaciones como la seudoartrosis y la osteonecrosis a pesar de una serie de posibles estrategias de fijación.
  • Los objetivos principales de la cirugía incluyen la preservación de la cabeza femoral, evitar la osteonecrosis y lograr una unión estable.
  • Las opciones de fijación incluyen tornillos canulados, tornillo de cadera deslizante con o sin un tornillo de desrotación adicional. entre los cirujanos ortopédicos de trauma no hay consenso de que una única opción de fijación sea superior para tratar estas lesiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adultos pacientes con fractura vertical del cuello femoral reciente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de los pacientes de 20 a 50 años

    • Fracturas de Pauwel tipo III
    • Fractura reciente dentro de una semana

Criterio de exclusión:

  • • Fracturas abiertas

    • Fracturas patológicas u osteoporóticas.
    • Paciente con comorbilidades: D.M, paciente renal, déficits neurológicos.
    • Paciente asociado a fracturas de cabeza femoral o impactación de cabeza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación radiológica y funcional del tiempo y la tasa de consolidación según el puntaje de cadera de harris
Periodo de tiempo: un año

Los dominios cubiertos en la escala de cadera de Harris son el dolor, la función, la ausencia de deformidad y el rango de movimiento. El dominio del dolor mide la intensidad del dolor y su efecto sobre las actividades y la necesidad de analgésicos.

El dominio de la función consta de las actividades diarias (uso de escaleras, uso del transporte público, sentarse y manejar zapatos y calcetines) y la marcha (cojera, apoyo necesario y distancia recorrida). La deformidad tiene en cuenta la flexión de la cadera, la aducción, la rotación interna y la discrepancia en la longitud de las extremidades. El rango de movimiento mide la flexión de la cadera, la abducción, la rotación externa e interna y la aducción.

un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Femoral Neck Fractures

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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