- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04687592
Fracturas verticales del cuello femoral en pacientes adultos jóvenes
Resultados radiológicos y funcionales de los métodos de fijación interna para fracturas verticales del cuello femoral en pacientes adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Es más probable que las fracturas desplazadas del cuello femoral en adultos jóvenes se deban a un traumatismo de alta energía que provoque una lesión por cizallamiento de orientación vertical a través del cuello femoral.
- La clasificación más descriptiva utilizada para las fracturas del cuello femoral en pacientes jóvenes es la clasificación de Pauwels. A medida que aumenta el grado de la línea de fractura del cuello femoral con respecto al plano horizontal, difieren los tipos (30 grados tipo I, entre 30 grados y 50 grados tipo II, 50 grados tipo III) y la inestabilidad de la fractura.
- Una mayor verticalidad de la fractura contribuye a una mayor dificultad para obtener la estabilidad adecuada para resistir las fuerzas de cizallamiento verticales alrededor de la cadera, lo que da como resultado un mayor riesgo de complicaciones como la seudoartrosis y la osteonecrosis a pesar de una serie de posibles estrategias de fijación.
- Los objetivos principales de la cirugía incluyen la preservación de la cabeza femoral, evitar la osteonecrosis y lograr una unión estable.
- Las opciones de fijación incluyen tornillos canulados, tornillo de cadera deslizante con o sin un tornillo de desrotación adicional. entre los cirujanos ortopédicos de trauma no hay consenso de que una única opción de fijación sea superior para tratar estas lesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: thomas magdi labieb
- Número de teléfono: +201274638308
- Correo electrónico: thomasmagdi22@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de los pacientes de 20 a 50 años
- Fracturas de Pauwel tipo III
- Fractura reciente dentro de una semana
Criterio de exclusión:
• Fracturas abiertas
- Fracturas patológicas u osteoporóticas.
- Paciente con comorbilidades: D.M, paciente renal, déficits neurológicos.
- Paciente asociado a fracturas de cabeza femoral o impactación de cabeza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación radiológica y funcional del tiempo y la tasa de consolidación según el puntaje de cadera de harris
Periodo de tiempo: un año
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Los dominios cubiertos en la escala de cadera de Harris son el dolor, la función, la ausencia de deformidad y el rango de movimiento. El dominio del dolor mide la intensidad del dolor y su efecto sobre las actividades y la necesidad de analgésicos. El dominio de la función consta de las actividades diarias (uso de escaleras, uso del transporte público, sentarse y manejar zapatos y calcetines) y la marcha (cojera, apoyo necesario y distancia recorrida). La deformidad tiene en cuenta la flexión de la cadera, la aducción, la rotación interna y la discrepancia en la longitud de las extremidades. El rango de movimiento mide la flexión de la cadera, la abducción, la rotación externa e interna y la aducción. |
un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Macaulay W, Yoon RS, Parsley B, Nellans KW, Teeny SM; DFACTO Consortium. Displaced femoral neck fractures: is there a standard of care? Orthopedics. 2007 Sep;30(9):748-9. doi: 10.3928/01477447-20070901-08.
- Bartonicek J. Pauwels' classification of femoral neck fractures: correct interpretation of the original. J Orthop Trauma. 2001 Jun-Jul;15(5):358-60. doi: 10.1097/00005131-200106000-00009.
- Ye Y, Hao J, Mauffrey C, Hammerberg EM, Stahel PF, Hak DJ. Optimizing Stability in Femoral Neck Fracture Fixation. Orthopedics. 2015 Oct;38(10):625-30. doi: 10.3928/01477447-20151002-05.
- Collinge CA, Mir H, Reddix R. Fracture morphology of high shear angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. J Orthop Trauma. 2014 May;28(5):270-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000014.
- Luttrell K, Beltran M, Collinge CA. Preoperative decision making in the treatment of high-angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. An expert opinion survey of the Orthopaedic Trauma Association's (OTA) membership. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):e221-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000080.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- Femoral Neck Fractures
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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