- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04687592
젊은 성인 환자의 수직 대퇴 경부 골절
2020년 12월 25일 업데이트: Thomas Magdi Labieb, Assiut University
젊은 성인 환자의 수직 대퇴 경부 골절에 대한 내부 고정 방법의 방사선학적 및 기능적 결과
젊은 성인 환자의 수직 경부 골절에 대한 현재의 내부 고정 기술은 1년 추적에서 만족스러운 방사선학적 및 기능적 결과를 제공합니까?
연구 개요
상세 설명
- 젊은 성인의 전위된 대퇴 경부 골절은 대퇴 경부를 통해 수직 방향 전단 손상을 유발하는 고에너지 외상으로 인해 발생할 가능성이 가장 높습니다.
- 젊은 환자의 대퇴 경부 골절에 사용되는 가장 기술적인 분류는 Pauwels 분류입니다. 수평면에 대한 대퇴골 경부 골절선의 정도가 클수록 종류가 달라지며(I형 30도, II형 30~50도 사이, III형 50도), 골절의 불안정성을 나타낸다.
- 골절의 수직성이 클수록 고관절 주위의 수직 전단력에 저항할 수 있는 적절한 안정성을 얻는 데 더 큰 어려움이 있으며, 그 결과 여러 잠재적인 고정 전략에도 불구하고 불유합 및 골괴사증과 같은 합병증의 위험이 높아집니다.
- 수술의 일차 목표는 대퇴골두 보존, 골괴사 방지, 안정적인 유합을 이루는 것입니다.
- 고정 옵션에는 캐뉼라 나사, 추가 역회전 나사가 있거나 없는 슬라이딩 힙 나사가 포함됩니다. 정형외과 외상 외과 의사들 사이에서 단일 고정 옵션이 이러한 부상을 치료하는 데 우월하다는 합의가 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: thomas magdi labieb
- 전화번호: +201274638308
- 이메일: thomasmagdi22@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 수직 대퇴 경부 골절이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
20세에서 50세까지의 환자 연령
- 파우웰 III형 골절
- 일주일 이내의 최근 골절
제외 기준:
• 개방 골절
- 병적 또는 골다공증 골절.
- 동반 질환이 있는 환자: D.M, 신장 환자, 신경학적 결손.
- 대퇴골두 골절 또는 두부 매복과 관련된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해리스 고관절 점수에 따른 유합 시간 및 유합율의 방사선학적 및 기능적 평가
기간: 1년
|
Harris 고관절 점수에서 다루는 영역은 통증, 기능, 기형 없음, 운동 범위입니다. 통증 영역은 통증의 심각도와 활동에 미치는 영향 및 진통제의 필요성을 측정합니다. 기능 영역은 일상 활동(계단 이용, 대중 교통 이용, 앉기, 신발 및 양말 관리)과 보행(절뚝거리기, 지지 필요, 도보 거리)으로 구성됩니다. 기형은 고관절 굴곡, 내전, 내회전 및 사지 길이 불일치를 고려합니다. 가동 범위는 고관절 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전, 내전을 측정합니다. |
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Macaulay W, Yoon RS, Parsley B, Nellans KW, Teeny SM; DFACTO Consortium. Displaced femoral neck fractures: is there a standard of care? Orthopedics. 2007 Sep;30(9):748-9. doi: 10.3928/01477447-20070901-08.
- Bartonicek J. Pauwels' classification of femoral neck fractures: correct interpretation of the original. J Orthop Trauma. 2001 Jun-Jul;15(5):358-60. doi: 10.1097/00005131-200106000-00009.
- Ye Y, Hao J, Mauffrey C, Hammerberg EM, Stahel PF, Hak DJ. Optimizing Stability in Femoral Neck Fracture Fixation. Orthopedics. 2015 Oct;38(10):625-30. doi: 10.3928/01477447-20151002-05.
- Collinge CA, Mir H, Reddix R. Fracture morphology of high shear angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. J Orthop Trauma. 2014 May;28(5):270-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000014.
- Luttrell K, Beltran M, Collinge CA. Preoperative decision making in the treatment of high-angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. An expert opinion survey of the Orthopaedic Trauma Association's (OTA) membership. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):e221-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000080.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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