- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04687592
Pionowe złamania szyjki kości udowej u młodych dorosłych pacjentów
Wyniki radiologiczne i czynnościowe metod stabilizacji wewnętrznej złamań pionowych szyjki kości udowej u młodych dorosłych pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem u młodych dorosłych najprawdopodobniej wynikają z urazu o wysokiej energii, który powoduje pionowe urazy ścinające szyjki kości udowej.
- Najbardziej opisową klasyfikacją złamań szyjki kości udowej u młodych pacjentów jest klasyfikacja Pauwelsa. Wraz ze wzrostem stopnia linii złamania szyjki kości udowej w stosunku do płaszczyzny poziomej różnią się typy (30 stopni typ I, między 30 stopni a 50 stopni typ II, 50 stopni typ III) oraz niestabilność złamania.
- Większa pionowość złamania przyczynia się do większej trudności w uzyskaniu odpowiedniej stabilności, aby oprzeć się pionowym siłom ścinającym wokół biodra, co skutkuje rosnącym większym ryzykiem powikłań, takich jak brak zrostu i martwica kości, pomimo wielu potencjalnych strategii zespolenia.
- Do głównych celów operacji należy zachowanie głowy kości udowej, uniknięcie martwicy kości i uzyskanie stabilnego zrostu.
- Opcje mocowania obejmują śruby kaniulowane, śrubę biodrową przesuwną z dodatkową śrubą derotacyjną lub bez niej. wśród chirurgów ortopedów urazowych nie ma zgody co do tego, że pojedyncza opcja mocowania jest lepsza w leczeniu tych urazów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: thomas magdi labieb
- Numer telefonu: +201274638308
- E-mail: thomasmagdi22@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek pacjentów od 20 do 50 lat
- Złamanie Pauwela typu III
- Niedawne złamanie w ciągu jednego tygodnia
Kryteria wyłączenia:
• Otwarte złamania
- Złamania patologiczne lub osteoporotyczne.
- Pacjent z chorobami współistniejącymi: D.M., pacjent z nerkami, deficyty neurologiczne.
- Pacjent związany ze złamaniem głowy kości udowej lub uderzeniem głowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radiologiczna i funkcjonalna ocena czasu i tempa zrostu według skali Harrisa hip
Ramy czasowe: rok
|
Dziedziny objęte skalą Harrisa to ból, funkcja, brak deformacji i zakres ruchu. Domena bólu mierzy nasilenie bólu i jego wpływ na aktywność i zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe. Dziedzina funkcji składa się z codziennych czynności (korzystanie ze schodów, korzystanie z transportu publicznego, siedzenie oraz zarządzanie butami i skarpetami) oraz chód (utykanie, potrzebne wsparcie i dystans marszu). Deformacja uwzględnia zgięcie stawu biodrowego, przywodzenie, rotację wewnętrzną i rozbieżność długości kończyn. Zakres ruchu mierzy zgięcie biodra, odwodzenie, rotację zewnętrzną i wewnętrzną oraz przywodzenie. |
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Macaulay W, Yoon RS, Parsley B, Nellans KW, Teeny SM; DFACTO Consortium. Displaced femoral neck fractures: is there a standard of care? Orthopedics. 2007 Sep;30(9):748-9. doi: 10.3928/01477447-20070901-08.
- Bartonicek J. Pauwels' classification of femoral neck fractures: correct interpretation of the original. J Orthop Trauma. 2001 Jun-Jul;15(5):358-60. doi: 10.1097/00005131-200106000-00009.
- Ye Y, Hao J, Mauffrey C, Hammerberg EM, Stahel PF, Hak DJ. Optimizing Stability in Femoral Neck Fracture Fixation. Orthopedics. 2015 Oct;38(10):625-30. doi: 10.3928/01477447-20151002-05.
- Collinge CA, Mir H, Reddix R. Fracture morphology of high shear angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. J Orthop Trauma. 2014 May;28(5):270-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000014.
- Luttrell K, Beltran M, Collinge CA. Preoperative decision making in the treatment of high-angle "vertical" femoral neck fractures in young adult patients. An expert opinion survey of the Orthopaedic Trauma Association's (OTA) membership. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):e221-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000080.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Femoral Neck Fractures
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy
Badania kliniczne na redukcja i utrwalanie
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutacyjnyPaluch koślawy | Chirurgia minimalnie inwazyjna | Deformacja palucha koślawego | Korekta palucha koślawegoTajlandia
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Nanchong Central HospitalRejestracja na zaproszeniePrzepuklina pachwinowaChiny
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy
-
Laiba QamarBahawal Victoria Hospital BahawalpurRekrutacyjnyZłamanie nadkłykciowe typu 3 wg GartlandaPakistan
-
SC MedicaRekrutacyjnyZwyrodnieniowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoFrancja
-
Alaska Blind Child DiscoveryZakończonyZaburzenia akomodacji | Nadwzroczność obu oczu | Astygmatyzm obustronny | Niedowidzenie obustronneStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyZaburzenia snu | ADHD | Zaćmienie mózguStany Zjednoczone