内視鏡的鼓膜形成術のための Tragal Perichondrium 対 Pretragal Fascial (SMAS) グラフト
2021年1月1日 更新者：Hazem Gamal Noreldein、Assiut University
内視鏡的鼓膜形成術のための珠珠骨膜と珠珠前筋膜移植片：比較研究
- 内視鏡的鼓膜形成術で使用した場合の新しい移植片としての珠前筋膜 (SMAS) の治療結果を調べます。
- ドナー部位と成功に関する内視鏡的鼓膜形成術の移植片として耳珠膜を使用した場合の結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
排他的な経管内視鏡鼓室形成術が 1990 年代に登場しました。これは、より直接的で広い外科的視野角を提供し、外傷性の耳介後部切開の必要性を大幅に減らします。
一部の耳科医は、近くの耳珠軟骨膜/軟骨移植片を使用してこの技術を採用しています。
耳珠は、耳の手術における再建において極めて重要な機能を持っています。
表在性筋腱膜システム (SMAS) は、1976 年に Mits と Peyronie によって最初に導入されました。
それは、耳下腺と模倣筋肉を覆う顔の中央部に位置し、真皮と筋肉を結びつけ、表情を生み出すための独自の運動単位として機能します。
SMAS グラフトは、鼓室形成術の最も侵襲性の低い経管ルートからアクセスでき、重要な構造から離れているため、大きな可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳以上50歳未満。
- -臨床的に診断された中央鼓膜穿孔または慢性化膿性中耳炎（鼓室）。
- 耳の乾燥: 少なくとも 1 か月間、投薬なしで耳漏がありません。
- 聴力損失ギャップが 50dB 以下
除外基準:
- 16 歳未満または 50 歳以上。
- （アクティブな）中央穿孔の排出。
- 真珠腫を伴う危険な CSOM。
- ギャップが 50dB を超える場合、安全な CSOM で小骨病変が疑われます。
- 以前の耳の手術。
- 手術に適さない患者、または慢性疾患を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Tragal 軟骨前膜移植片
基準移植片としての内視鏡的鼓膜形成術のための耳珠膜移植片
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2 つの異なる移植片を 1 つずつ使用する内視鏡的鼓膜形成術
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ACTIVE_COMPARATOR：pretragal ( SMAS) 筋膜移植
新しい移植片としての内視鏡的鼓膜形成術のためのプレトラガル (SMAS) 筋膜移植片
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2 つの異なる移植片を 1 つずつ使用する内視鏡的鼓膜形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内視鏡的鼓膜形成術のための耳珠軟骨膜と耳珠前筋膜 (SMAS) 移植片の比較
時間枠：ベースライン
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オーディオティンパノグラムを用いた聴覚評価による、内視鏡的鼓膜形成術の成功率に対する耳珠膜膜と珠珠前筋膜（SMAS）移植片を使用した場合の結果の比較
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月1日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。