Козелок надхрящницы в сравнении с претрагальным фасциальным трансплантатом (SMAS) для эндоскопической мирингопластики
1 января 2021 г. обновлено: Hazem Gamal Noreldein, Assiut University
Козелковая надхрящница по сравнению с претрагальными фасциальными трансплантатами для эндоскопической мирингопластики: сравнительное исследование
- Изучите результаты лечения претрагальной (SMAS) фасции в качестве нового трансплантата при эндоскопической мирингопластике.
- Сравните результаты использования перихондрия козелка в качестве трансплантата при эндоскопической мирингопластике в отношении донорского участка и успеха.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эксклюзивный метод трансканальной эндоскопической тимпанопластики появился в 1990-х годах: он обеспечивает более прямой и широкий хирургический угол обзора, значительно снижает необходимость травматического заушного разреза.
Некоторые отоларингологи применяют эту технику, используя близлежащий трансплантат козелка надхрящницы/хряща.
Козелок играет ключевую роль в реконструкции в хирургии уха.
Поверхностная мышечно-апоневротическая система (SMAS) впервые была предложена Mits и Peyronie в 1976 году.
Он расположен в средней части лица, покрывая околоушную железу и мимические мышцы. Он соединяет дерму и мышцы, действуя как уникальная двигательная единица, отвечающая за выражение лица.
Трансплантат SMAS имеет большой потенциал, поскольку он доступен из наименее инвазивного трансканального пути тимпанопластики и расположен вдали от жизненно важных структур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 16 лет и моложе 50 лет.
- Клинически диагностирована центральная перфорация барабанной перепонки или хронический гнойный средний отит (тубобарабанный).
- Сухое ухо: отсутствие отореи без лекарств в течение как минимум 1 месяца.
- Разрыв по слуху не более 50дБ
Критерий исключения:
- Возраст младше 16 и старше 50 лет.
- Разрядные (активные) центральные перфорации.
- Небезопасная ХГСО при холестеатоме.
- Подозрение на костную патологию при безопасном CSOM, если разрыв > 50 дБ.
- Предшествующая операция на ухе.
- Пациенты, не пригодные для операции или страдающие хроническими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Трансплантат козелка предхондрия
Трансплантат козелка перихода для эндоскопической мирингопластики в качестве эталонного трансплантата
|
Эндоскопическая мирингопластика с использованием двух разных трансплантатов каждый раз по одному
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: претрагальный (SMAS) трансплантат фасции
претрагальный (SMAS) трансплантат фасции для эндоскопической мирингопластики в качестве нового трансплантата
|
Эндоскопическая мирингопластика с использованием двух разных трансплантатов каждый раз по одному
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение козелка надхрящницы с претрагальным фасциальным (SMAS) трансплантатом для эндоскопической мирингопластики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сравнение результатов при использовании козелка надхрящницы и претрагального фасциального (SMAS) трансплантата для эндоскопической мирингопластики.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endoscopic myringoplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .