Tragal Perichondrium Versus Pretragal Fascial (SMAS) -grafti endoskooppiseen myringoplastiaan
perjantai 1. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hazem Gamal Noreldein, Assiut University
Tragal perikondrium vs. pretragal-kasvograftit endoskooppiseen myringoplastiaan: vertaileva tutkimus
- Tutki pretragal-faskian (SMAS) hoitotuloksia uutena siirteenä, kun sitä käytetään endoskooppisessa myringoplastiassa.
- Vertaa tuloksia, kun käytät tragalista perikondiumia siirteenä endoskooppisessa myringoplastiassa luovuttajan paikan ja onnistumisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ainutlaatuinen transkanaalinen endoskooppinen tympanoplasty-tekniikka syntyi 1990-luvulla: se tarjoaa suoremman ja laajemman kirurgisen katselukulman, mikä vähentää suuresti traumaattisen postaurikulaarisen viillon tarvetta.
Jotkut otologit ovat omaksuneet tämän tekniikan käyttämällä lähellä olevaa tragaalia perikondrium/rustosiirrettä.
Tragusilla on keskeinen tehtävä korvaleikkauksen rekonstruktiossa.
Pinnallisen musculoaponeuroottisen järjestelmän (SMAS) esittelivät ensimmäisenä Mits ja Peyronie vuonna 1976.
Se sijaitsee kasvojen keskiosassa korvasylkirauhasen ja matkivien lihasten päällä. Se yhdistää dermiksen ja lihakset toimien ainutlaatuisena motorisena yksikkönä, joka tuottaa ilmeitä.
SMAS-siirteellä on suuri potentiaali, koska siihen pääsee vähiten invasiiviselta transkanaaliselta tympanoplastikalta ja se sijaitsee kaukana elintärkeistä rakenteista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotias ja alle 50-vuotias.
- Kliinisesti diagnosoitu tärykalvon perforaatio tai krooninen märkivä välikorvatulehdus (tubo-tympanic).
- Kuiva korva: ei otorrhea ilman lääkitystä vähintään 1 kuukauteen.
- Kuulovaurioväli enintään 50 dB
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 16 tai yli 50.
- Purkaus (aktiivinen) keskusrei'itys.
- Vaarallinen CSOM, jossa on kolesteatooma.
- Epäilty luupatologia turvallisessa CSOM:ssa, jos väli > 50 dB.
- Edellinen korvaleikkaus.
- Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai joilla on krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tragal preichondrium-siirre
Tragal-perichodrium-siirre endoskooppiseen myringoplastiaan vertailusiirteenä
|
Endoskooppinen myringoplastia käyttämällä kahta erilaista siirrettä joka kerta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pretragal (SMAS) faskiasiirre
pretragal (SMAS) faskiasiirre endoskooppiseen myringoplastiaan uutena siirteenä
|
Endoskooppinen myringoplastia käyttämällä kahta erilaista siirrettä joka kerta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tragaalisen perikondriumin ja pretragalisen faskiaalisiirteen (SMAS) vertailu endoskooppisessa myringoplastiassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
tulosten vertailu käytettäessä tragal perikondrium- ja pretragal-faskiaalisiirrettä (SMAS) endoskooppisen myringoplastian onnistumisasteessa audiologisella arvioinnilla käyttämällä audiotympanogrammia
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endoscopic myringoplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .