내시경적 고막 성형술을 위한 Tragal Perichondrium 대 Pretragal Fascial(SMAS) 이식편
2021년 1월 1일 업데이트: Hazem Gamal Noreldein, Assiut University
내시경적 고막성형술을 위한 Tragal Perichondrium 대 Pretragal Fascial Grafts: 비교 연구
- 내시경적 고막성형술 시 새로운 이식편으로 전이주근막(SMAS) 근막을 사용했을 때의 치료 결과를 살펴본다.
- 내시경 고막성형술에서 tragal pericondrium을 이식편으로 사용했을 때의 결과를 기증 부위와 성공 여부에 대해 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
독점적인 경관 내시경 고막 성형술은 1990년대에 등장했습니다. 보다 직접적이고 넓은 수술 시야각을 제공하고 외상성 귀 뒤 절개의 필요성을 크게 줄입니다.
일부 이과 전문의는 인근 연골막/연골 이식편을 사용하여 이 기술을 채택했습니다.
이주(tragus)는 귀 수술에서 재건에 중추적인 기능을 합니다.
표면 근건막 시스템(SMAS)은 1976년 Mits와 Peyronie에 의해 처음 소개되었습니다.
이하선 위의 안면 중앙에 위치하여 근육을 모방하며, 진피와 근육을 연결하여 표정을 만들어내는 고유한 운동단위 역할을 합니다.
SMAS 이식편은 고막 성형술의 최소 침습 경관 경로에서 접근할 수 있고 생체 구조에서 멀리 떨어져 있기 때문에 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상 50세 미만.
- 임상적으로 진단된 중추 고막 천공 또는 만성 화농성 중이염(고막관).
- 마른 귀: 적어도 1개월 동안 약물 없이는 무변이 없습니다.
- 청력 손실 격차가 50dB 이하
제외 기준:
- 16세 미만 또는 50세 이상.
- 배출(활성) 중앙 천공.
- 진주종이 있는 안전하지 않은 CSOM.
- 간격 > 50dB인 경우 안전한 CSOM에서 의심되는 이소골 병리.
- 이전 귀 수술.
- 수술이 부적합하거나 만성 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tragal preichondrium 이식편
참조 이식으로 내시경 myringoplasty에 대한 Tragal perichodrium 이식
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매번 하나씩 두 개의 서로 다른 이식편을 사용하는 내시경 고막성형술
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ACTIVE_COMPARATOR: pretragal (SMAS) 근막 이식편
새로운 이식편으로서 내시경적 고막성형술을 위한 전이주(SMAS) 근막 이식편
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매번 하나씩 두 개의 서로 다른 이식편을 사용하는 내시경 고막성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경적 고막성형술을 위한 Tragal perichondrium 대 pretragal fascial (SMAS) 이식편의 비교
기간: 기준선
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청력고실도를 이용한 청력학적 평가에 의한 내시경적 고막성형술 성공률
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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