Tragal Perichondrium Versus Pretragal Fascial (SMAS) graft til endoskopisk myringoplastik
1. januar 2021 opdateret af: Hazem Gamal Noreldein, Assiut University
The Tragal Perichondrium Versus the Pretragal Fascial Grafts for Endoscopic Myringoplasty: Sammenlignende undersøgelse
- Undersøg behandlingsresultaterne af den prætragale (SMAS) fascia som et nyt transplantat, når det bruges i endoskopisk myringoplastik.
- Sammenlign resultaterne ved brug af det tragale perikondrium som transplantat i endoskopisk myringoplastik vedrørende donorsted og succes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den eksklusive transkanale endoskopiske tympanoplastik-teknik dukkede op i 1990'erne: den giver en mere direkte og bredere kirurgisk betragtningsvinkel, reducerer stort set nødvendigheden af et traumatisk postaurikulært snit.
Nogle ørelæger har taget denne teknik i brug ved at bruge det nærliggende tragale perichondrium/brusktransplantat.
Tragus har en central funktion ved rekonstruktion ved ørekirurgi.
Det overfladiske muskuloaponeurotiske system (SMAS) blev først introduceret af Mits og Peyroniein1976.
Det er placeret i midten af ansigtet, der ligger over ørespytkirtlen og efterligner muskler, Det forbinder dermis og musklerne og fungerer som en unik motorisk enhed til at producere ansigtsudtryk.
SMAS-transplantatet har et stort potentiale, fordi det er tilgængeligt fra den mindst invasive transkanale rute af tympanoplastik og er placeret væk fra de vitale strukturer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 16 år og under 50 år.
- Klinisk diagnosticeret central trommehindeperforering eller kronisk suppurativ mellemørebetændelse (tubo-tympanisk).
- Tørt øre: ingen otoré uden medicin i mindst 1 måned.
- Høretab ikke mere end 50dB
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 eller over 50.
- Udledning af (aktive) centrale perforeringer.
- Usikker CSOM med kolesteatom.
- Mistænkt ossikulær patologi i sikker CSOM, hvis mellemrummet > 50dB.
- Tidligere øreoperation.
- Patienter, der er uegnede til operation eller har kronisk medicinsk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tragal præichondrium graft
Tragal perichodrium graft til endoskopisk myringoplastik som referencegraft
|
Endoskopisk myringoplastik ved at bruge to forskellige transplantater en hver gang
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: prætragal (SMAS) fascietransplantation
pretragal (SMAS) fascietransplantat til endoskopisk myringoplastik som et nyt transplantat
|
Endoskopisk myringoplastik ved at bruge to forskellige transplantater en hver gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af tragal perichondrium versus pretragal fascial (SMAS) graft til endoskopisk myringoplastik
Tidsramme: Baseline
|
sammenligning af resultater ved brug af tragal perichondrium versus pretragal fascial (SMAS) graft for endoskopisk myringoplastik succesrate ved audiologisk evaluering ved brug af audiotympanogram
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
29. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2021
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endoscopic myringoplasty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .