Enxerto de pericôndrio tragal versus fascial pré-tragal (SMAS) para miringoplastia endoscópica
1 de janeiro de 2021 atualizado por: Hazem Gamal Noreldein, Assiut University
O pericôndrio tragal versus os enxertos fasciais pré-tragais para miringoplastia endoscópica: estudo comparativo
- Examine os resultados do tratamento da fáscia pré-tragal (SMAS) como um novo enxerto quando usado em miringoplastia endoscópica.
- Comparar os resultados do uso do pericôndrio tragal como enxerto na miringoplastia endoscópica em relação ao local doador e ao sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica exclusiva de timpanoplastia endoscópica transcanal surgiu na década de 1990: proporciona um ângulo de visão cirúrgica mais direto e mais amplo, reduz em grande parte a necessidade de uma incisão pós-auricular traumática.
Alguns otologistas adotaram essa técnica usando o pericôndrio tragal próximo/enxerto de cartilagem.
O tragus tem uma função fundamental na reconstrução em cirurgia de orelha.
O sistema musculoaponeurótico superficial (SMAS) foi introduzido pela primeira vez por Mits e Peyronie em 1976.
Ele está localizado no meio da face sobre a glândula parótida e os músculos mímicos. Ele conecta a derme e os músculos, atuando como uma unidade motora única para produzir expressões faciais.
O enxerto SMAS tem grande potencial porque é acessível a partir da via transcanal menos invasiva de timpanoplastia e está localizado longe das estruturas vitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 16 anos e menores de 50 anos.
- Perfurações da membrana timpânica central clinicamente diagnosticadas ou otite média crônica supurativa (tubo-timpânica).
- Ouvido seco: sem otorréia sem medicação por pelo menos 1 mês.
- Gap de perda auditiva não superior a 50dB
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 16 anos ou superior a 50.
- Perfurações centrais de descarga (ativas).
- CSOM inseguro com colesteatoma.
- Suspeita de patologia ossicular em CSOM segura se gap > 50dB.
- Cirurgia de ouvido anterior.
- Pacientes inaptos para cirurgia ou com doença médica crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto de pré-côndrio tragal
Enxerto de pericódrio tragal para miringoplastia endoscópica como enxerto de referência
|
Miringoplastia endoscópica usando dois enxertos diferentes, um de cada vez
|
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ACTIVE_COMPARATOR: enxerto de fáscia pré-tragal (SMAS)
enxerto de fáscia pré-tragal ( SMAS) para miringoplastia endoscópica como um novo enxerto
|
Miringoplastia endoscópica usando dois enxertos diferentes, um de cada vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação do pericôndrio tragal versus enxerto fascial pré-tragal (SMAS) para miringoplastia endoscópica
Prazo: Linha de base
|
comparação dos resultados do uso de pericôndrio tragal versus enxerto fascial pré-tragal (SMAS) para taxa de sucesso da miringoplastia endoscópica por avaliação audiológica por meio de audiotimpanograma
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endoscopic myringoplasty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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