Pericondrio tragal versus injerto fascial pretragal (SMAS) para miringoplastia endoscópica
1 de enero de 2021 actualizado por: Hazem Gamal Noreldein, Assiut University
Pericondrio tragal versus injertos de fascia pretragal para miringoplastia endoscópica: estudio comparativo
- Examine los resultados del tratamiento de la fascia pretragal (SMAS) como un injerto nuevo cuando se usa en miringoplastia endoscópica.
- Comparar los resultados al utilizar pericondrio tragal como injerto en miringoplastia endoscópica en cuanto a sitio donante y éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica exclusiva de timpanoplastia endoscópica transcanal surgió en la década de 1990: proporciona un ángulo de visión quirúrgico más directo y más amplio, reduce en gran medida la necesidad de una incisión postauricular traumática.
Algunos otolgistas han adoptado esta técnica utilizando el injerto de pericondrio/cartílago tragal cercano.
El trago tiene una función fundamental en la reconstrucción en la cirugía del oído.
El sistema musculoaponeurótico superficial (SMAS) fue introducido por primera vez por Mits y Peyronie en 1976.
Está ubicado en la parte media de la cara sobre la glándula parótida e imita los músculos. Conecta la dermis y los músculos, actuando como una unidad motora única para producir expresiones faciales.
El injerto SMAS tiene un gran potencial porque es accesible desde la ruta transcanal menos invasiva de la timpanoplastia, y está ubicado lejos de las estructuras vitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hazem Gamal Noreldin, Resident
- Número de teléfono: 01024806122
- Correo electrónico: hazzmnoreldin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Mohamed Ragheb, Professor
- Número de teléfono: 01003317723
- Correo electrónico: mahmoud.elsherief@med.au.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 16 años y menores de 50 años.
- Perforaciones de la membrana timpánica central diagnosticadas clínicamente u otitis media supurativa crónica (tubo-timpánica).
- Oído seco: sin otorrea sin medicación durante al menos 1 mes.
- Brecha de pérdida auditiva no más de 50dB
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 16 años o mayor de 50.
- Descarga de perforaciones centrales (activas).
- CSOM insegura con colesteatoma.
- Sospecha de patología osicular en CSOM seguro si el gap > 50dB.
- Cirugía de orejas previa.
- Pacientes no aptos para la cirugía o con enfermedades médicas crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Injerto de precondrio tragal
Injerto de pericodrio tragal para miringoplastia endoscópica como injerto de referencia
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Miringoplastia endoscópica utilizando dos injertos diferentes uno cada vez
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COMPARADOR_ACTIVO: injerto de fascia pretragal (SMAS)
injerto de fascia pretragal (SMAS) para miringoplastia endoscópica como nuevo injerto
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Miringoplastia endoscópica utilizando dos injertos diferentes uno cada vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de pericondrio tragal versus injerto fascial pretragal (SMAS) para miringoplastia endoscópica
Periodo de tiempo: Base
|
comparación de resultados cuando se usa pericondrio tragal versus injerto fascial pretragal (SMAS) para la tasa de éxito de la miringoplastia endoscópica mediante evaluación audiológica mediante el uso de audiotimpanograma
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endoscopic myringoplasty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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