Tragal Perichondrium Versus Pretragal Fascial (SMAS) Graft do endoskopowej myringoplastyki
1 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hazem Gamal Noreldein, Assiut University
Perichondrium skrawka a przeszczepy powięzi przedstrzałowej do endoskopowej myringoplastyki: badanie porównawcze
- Zbadaj wyniki leczenia powięzi przedtragalnej (SMAS) jako nowego przeszczepu stosowanego w endoskopowej myringoplastyce.
- Porównaj wyniki przy użyciu osierdzia skrawka jako przeszczepu w endoskopowej myringoplastyce pod kątem miejsca pobrania i powodzenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyjątkowa przezkanałowa endoskopowa tympanoplastyka pojawiła się w latach 90. XX wieku: zapewnia bardziej bezpośredni i szerszy kąt widzenia chirurgicznego, znacznie zmniejsza konieczność urazowego nacięcia zausznego.
Niektórzy otolgowie przyjęli tę technikę, wykorzystując pobliski przeszczep okostnej/chrząstki.
Tragus pełni kluczową funkcję w rekonstrukcji w chirurgii uszu.
Powierzchowny układ mięśniowo-rozcięgnowy (SMAS) został po raz pierwszy wprowadzony przez Mitsa i Peyronie w 1976 r.
Znajduje się w środkowej części twarzy, pokrywając śliniankę przyuszną i mięśnie mimiczne. Łączy skórę właściwą i mięśnie, działając jako unikalna jednostka motoryczna wytwarzająca mimikę.
Przeszczep SMAS ma ogromny potencjał, ponieważ jest dostępny z najmniej inwazyjnej przezkanałowej drogi tympanoplastyki i znajduje się z dala od ważnych struktur.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 16 lat i mniej niż 50 lat.
- Klinicznie rozpoznana perforacja środkowej błony bębenkowej lub przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego (tubo-bębenkowego).
- Suche ucho: brak wycieku z ucha bez leków przez co najmniej 1 miesiąc.
- Luka w utracie słuchu nie większa niż 50 dB
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 16 lat lub powyżej 50 lat.
- Rozładowanie (aktywne) centralne perforacje.
- Niebezpieczny CSOM z perlakiem.
- Podejrzenie patologii kosteczek słuchowych w bezpiecznej CSOM, jeśli przerwa > 50 dB.
- Poprzednia operacja uszu.
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji lub cierpiący na przewlekłą chorobę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tragal preichondrium przeszczep
Tragal perichodrium przeszczep do endoskopowej myringoplastyki jako przeszczep referencyjny
|
Endoskopowa myringoplastyka przy użyciu dwóch różnych przeszczepów za każdym razem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: przedtragalny (SMAS) przeszczep powięzi
przedtragalny (SMAS) przeszczep powięzi do endoskopowej myringoplastyki jako nowy przeszczep
|
Endoskopowa myringoplastyka przy użyciu dwóch różnych przeszczepów za każdym razem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie tragal perichondrium z pretragal powięzi (SMAS) do endoskopowej myringoplastyki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
porównanie wyników zastosowania przeszczepu perichondrium tragal i pretragal powięzi (SMAS) w endoskopowej myringoplastyce na podstawie oceny audiologicznej przy użyciu audiotympanogramu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endoscopic myringoplasty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endoskopowa myringoplastyka
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone