Pericondrio tragale contro innesto fasciale pretragale (SMAS) per miringoplastica endoscopica
1 gennaio 2021 aggiornato da: Hazem Gamal Noreldein, Assiut University
Il pericondrio tragale rispetto agli innesti fasciali pretragali per la miringoplastica endoscopica: studio comparativo
- Esaminare i risultati del trattamento della fascia pretragale (SMAS) come nuovo innesto utilizzato nella miringoplastica endoscopica.
- Confrontare i risultati quando si utilizza il pericondrio tragale come innesto nella miringoplastica endoscopica per quanto riguarda il sito donatore e il successo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esclusiva tecnica di timpanoplastica endoscopica transcanale è emersa negli anni '90: fornisce un angolo di visione chirurgica più diretto e più ampio, riduce in gran parte la necessità di un'incisione retroauricolare traumatica.
Alcuni otorinolaringoiatri hanno adottato questa tecnica utilizzando il vicino innesto di pericondrio/cartilagine tragale.
Il trago ha una funzione fondamentale nella ricostruzione nella chirurgia dell'orecchio.
Il sistema muscoloaponeurotico superficiale (SMAS) è stato introdotto per la prima volta da Mits e Peyronie nel 1976.
Si trova nella metà del viso, sovrastante la ghiandola parotide e i muscoli mimici, collega il derma e i muscoli, agendo come un'unità motoria unica per produrre le espressioni facciali.
L'innesto SMAS ha un grande potenziale perché è accessibile dalla via transcanale meno invasiva della timpanoplastica e si trova lontano dalle strutture vitali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 16 anni e meno di 50 anni.
- Perforazioni della membrana timpanica centrale diagnosticate clinicamente o otite media suppurativa cronica (tubo-timpanica).
- Orecchio secco: nessuna otorrea senza farmaci per almeno 1 mese.
- Gap di perdita dell'udito non superiore a 50 dB
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 16 anni o superiore a 50.
- Perforazioni centrali (attive) di scarico.
- CSOM non sicuro con colesteatoma.
- Sospetta patologia ossiculare in CSOM sicuro se il gap > 50dB.
- Pregresso intervento chirurgico all'orecchio.
- Pazienti non idonei per un intervento chirurgico o affetti da malattie mediche croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Innesto di preicondrio tragale
Innesto di pericodrio tragale per miringoplastica endoscopica come innesto di riferimento
|
Miringoplastica endoscopica utilizzando due diversi innesti uno per volta
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ACTIVE_COMPARATORE: innesto di fascia pretragale (SMAS).
innesto di fascia pretragale (SMAS) per miringoplastica endoscopica come nuovo innesto
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Miringoplastica endoscopica utilizzando due diversi innesti uno per volta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto tra pericondrio tragale e innesto fasciale pretragale (SMAS) per miringoplastica endoscopica
Lasso di tempo: Linea di base
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confronto dei risultati quando si utilizza il pericondrio tragale rispetto all'innesto fasciale pretragale (SMAS) per il tasso di successo della miringoplastica endoscopica mediante valutazione audiologica utilizzando l'audiotimpanogramma
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endoscopic myringoplasty
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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