筋萎縮性側索硬化症における新しい磁気共鳴画像バイオマーカー (IRM-SLA)
2026年1月28日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、障害を引き起こし、急速に進行する神経変性疾患です。
進行を大幅に遅らせる治療法はありません。
私たちのプロジェクトは、脳、髄質、筋肉の 3 つのレベルで MRI の新しいバイオ マーカーを見つけることを目指しています。
これらのマーカーは、ALS のより具体的な病変を示し、これらの病変を定量化して疾患の進行を測定することにより、疾患の早期診断を可能にする可能性があります。
この研究では、高度な磁気共鳴画像法 (MRI) 技術である高磁場 (3T) および超高磁場 (7T) MRI を使用します。
神経学的および電気生理学的検査の結果は、MRIと比較されます。
被験者は、フランスのマルセイユにある ALS センターから募集されます。
MRIは、ベースライン、3か月、および6か月間隔でALS患者に対して行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Marseille、フランス、13005
- Shahram Attarian
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者はALSと診断された成人です。
- 健康な対照者も募集され、患者と年齢および性別が一致します。
- 約1時間の脳MRIを受けることができる患者。
除外基準:
- -他の精神医学的またはCNSまたはPNS疾患のある被験者。
- -ペースメーカーまたはその他の金属異物、またはMRIスキャンを受ける能力に影響を与える可能性のある重大な閉所恐怖症のためにMRI調査に不適格な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：筋
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MRI（1.5T）
MUNIX
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他の：脊髄
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MRI（1.5T）
MUNIX
7Tおよび3T MRI
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他の：脳
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MRI（1.5T）
MUNIX
MRI（7T）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIを用いた疾患の進行
時間枠：ベースラインと 6 か月目での変化
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筋肉・脳・脊髄MRI（脳内ナトリウム濃度、体幹の筋肉量、脊髄横断面積の測定）
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ベースラインと 6 か月目での変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIと臨床スケールの連携
時間枠：ベースラインと月 6
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ALSFRSスコア、MRCスコア、ECASスコア
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ベースラインと月 6
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MRI と MUNIX のリンク
時間枠：ベースラインと月 6
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筋肉・脳・脊髄系の場合
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ベースラインと月 6
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代謝および機能脳の変化
時間枠：ベースラインと月 6
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マルチパラメトリック MRI (拡散パラメータ、ミエリン パラメータ、脂肪浸潤および浮腫の定量化)
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ベースラインと月 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Emilie Garrido Pradalié、Direction Recherche Santé APHM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月16日
一次修了 (実際)
2025年6月4日
研究の完了 (実際)
2025年6月4日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。