Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye magnetiske resonansbilleddannelsesbiomarkører i amyotrofisk lateral sklerose (IRM-SLA)

28. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en invaliderende og hurtigt fremadskridende neurodegenerativ lidelse. Der er ingen behandling, der signifikant bremser progressionen. Vores projekt har til formål at finde nye biomarkører i MR på tre niveauer: cerebral, medullær og muskulær. Disse markører kunne tillade en tidligere diagnose af sygdommen ved at vise mere specifikke læsioner af ALS og kvantificere disse læsioner for at måle sygdommens progression. Denne undersøgelse vil bruge avancerede magnetresonansbilleddannelsesteknikker (MRI) High field (3T) og meget højfelts (7T) MR. Resultater fra neurologiske og elektrofysiologiske tests vil blive sammenlignet med MR. Emner vil blive rekrutteret fra ALS center i Marseille, Frankrig. MR vil blive udført på ALS-patienter ved baseline, med 3 måneders og 6 måneders intervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Shahram Attarian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil være voksne med diagnosen ALS.
  • Sunde kontroller vil også blive rekrutteret og vil være alders- og kønsmatchede til patienterne.
  • Patienter i stand til at gennemgå en hjerne-MR i cirka en time.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre psykiatriske eller CNS- eller PNS-sygdomme.
  • Personer, der ikke er kvalificerede til MR-undersøgelse på grund af en pacemaker eller andet metallisk fremmedlegeme, eller betydelig klaustrofobi, der kan påvirke evnen til at få foretaget en MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Muskel
Andet: Muskulær MR
MR (1,5T)
Andet: Elektrofysiologisk eksamen
MUNIX
Andet: Rygrad
Andet: Muskulær MR
MR (1,5T)
Andet: Elektrofysiologisk eksamen
MUNIX
Andet: Rygmarv MR
7T og 3T MR
Andet: Hjerne
Andet: Muskulær MR
MR (1,5T)
Andet: Elektrofysiologisk eksamen
MUNIX
Andet: Hjerne MR
MR (7T)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsprogression ved hjælp af MR
Tidsramme: Ændring fra baseline og ved måned 6
Muskel-, hjerne- og rygmarvs-MR (hjernens natriumkoncentration, muskelvolumen af ​​medlemmer, mål for tværgående areal for rygmarven)
Ændring fra baseline og ved måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem MR og kliniske skalaer
Tidsramme: Baseline og måned 6
ALSFRS-score, MRC-score, ECAS-score
Baseline og måned 6
Link mellem MRI og MUNIX
Tidsramme: Baseline og måned 6
Til muskel-, hjerne- og rygmarvsgruppe
Baseline og måned 6
Ændringer af metabolisk og funktionel hjerne
Tidsramme: Baseline og måned 6
Multiparametrisk MR (diffusionsparametre, myelinparametre, kvantificering af fedtinfiltration og ødem)
Baseline og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-50

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner