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Neue Magnetresonanztomographie-Biomarker bei Amyotropher Lateralsklerose (IRM-SLA)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine behindernde und schnell fortschreitende neurodegenerative Erkrankung. Es gibt keine Behandlung, die das Fortschreiten signifikant verlangsamt. Unser Projekt zielt darauf ab, neue Biomarker in der MRT auf drei Ebenen zu finden: zerebral, medullär und muskulös. Diese Marker könnten eine frühere Diagnose der Krankheit ermöglichen, indem sie spezifischere Läsionen von ALS zeigen und diese Läsionen quantifizieren, um das Fortschreiten der Krankheit zu messen. Diese Studie wird fortschrittliche Magnetresonanztomographie (MRT)-Techniken Hochfeld (3T) und sehr hohes Feld (7T) MRI verwenden. Ergebnisse aus neurologischen und elektrophysiologischen Tests werden mit dem MRT verglichen. Die Probanden werden aus dem ALS-Zentrum in Marseille, Frankreich, rekrutiert. MRT wird bei ALS-Patienten zu Beginn, in 3-Monats- und in 6-Monats-Intervallen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Shahram Attarian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sind Erwachsene mit einer ALS-Diagnose.
  • Gesunde Kontrollpersonen werden ebenfalls rekrutiert und alters- und geschlechtsspezifisch auf die Patienten abgestimmt.
  • Patienten, die sich etwa eine Stunde lang einer MRT des Gehirns unterziehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen psychiatrischen oder ZNS- oder PNS-Erkrankungen.
  • Patienten, die aufgrund eines Herzschrittmachers oder eines anderen metallischen Fremdkörpers oder einer erheblichen Klaustrophobie, die die Möglichkeit einer MRT-Untersuchung beeinträchtigen könnte, nicht für eine MRT-Untersuchung in Frage kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Muskel
Sonstiges: Muskel-MRT
MRT (1,5 T)
Sonstiges: Elektrophysiologische Untersuchung
München
Sonstiges: Rückenmark
Sonstiges: Muskel-MRT
MRT (1,5 T)
Sonstiges: Elektrophysiologische Untersuchung
München
Sonstiges: MRT des Rückenmarks
7T und 3T MRT
Sonstiges: Gehirn
Sonstiges: Muskel-MRT
MRT (1,5 T)
Sonstiges: Elektrophysiologische Untersuchung
München
Sonstiges: MRT des Gehirns
MRT (7T)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsverlauf mittels MRT
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline und in Monat 6
Muskel-, Gehirn- und Rückenmarks-MRT (Natriumkonzentration im Gehirn, Muskelvolumen der Glieder, Messung der transversalen Fläche des Rückenmarks)
Änderung gegenüber Baseline und in Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbindung zwischen MRT und klinischen Skalen
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
ALSFRS-Score, MRC-Score, ECAS-Score
Baseline und Monat 6
Verbindung zwischen MRI und MUNIX
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Für Muskel-, Gehirn- und Rückenmarksgruppe
Baseline und Monat 6
Veränderungen des metabolischen und funktionellen Gehirns
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Multiparametrisches MRT (Diffusionsparameter, Myelinparameter, Quantifizierung von Fettinfiltration und Ödem)
Baseline und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Studienleiter: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-50

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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