Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új mágneses rezonancia képalkotási biomarkerek az amiotrófiás laterális szklerózisban (IRM-SLA)

2023. július 19. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) rokkant és gyorsan progresszív neurodegeneratív betegség. Nincs olyan kezelés, amely jelentősen lassítaná a progressziót. Projektünk célja új biomarkerek felkutatása az MRI-ben három szinten: agyi, medulláris és izomzati szinten. Ezek a markerek lehetővé tehetik a betegség korábbi diagnosztizálását azáltal, hogy specifikusabb ALS-elváltozásokat mutatnak be, és számszerűsíthetik ezeket az elváltozásokat a betegség progressziójának mérése érdekében. Ez a tanulmány fejlett mágneses rezonancia képalkotási (MRI) technikákat fog alkalmazni, nagymezős (3T) és nagyon magas mezős (7T) MRI-t. A neurológiai és elektrofiziológiai tesztek eredményeit összehasonlítják az MRI-vel. Az alanyokat a franciaországi marseille-i ALS-központból veszik fel. Az MRI-t az ALS-betegeken a kiinduláskor, 3 havonta és 6 hónapos időközönként végzik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jean Olivier Arnaud

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek olyan felnőttek, akiknél ALS-t diagnosztizáltak.
  • Egészséges kontrollokat is toboroznak, és a betegek életkorához és neméhez igazodnak.
  • Azok a betegek, akik körülbelül egy órán keresztül agyi MRI-n eshetnek át.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb pszichiátriai vagy központi idegrendszeri vagy PNS-betegségben szenvedő alanyok.
  • Olyan alanyok, akik nem alkalmasak MRI-vizsgálatra pacemaker vagy más fémes idegentest, vagy jelentős klausztrofóbia miatt, amely befolyásolhatja az MRI-vizsgálat képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Izom
Egyéb: Izmos MRI
MRI (1,5T)
Egyéb: Elektrofiziológiai vizsgálat
MUNIX
Egyéb: Gerincvelő
Egyéb: Izmos MRI
MRI (1,5T)
Egyéb: Elektrofiziológiai vizsgálat
MUNIX
Egyéb: Gerincvelő MRI
7T és 3T MRI
Egyéb: Agy
Egyéb: Izmos MRI
MRI (1,5T)
Egyéb: Elektrofiziológiai vizsgálat
MUNIX
Egyéb: Agyi MRI
MRI (7T)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség progressziója MRI segítségével
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest és a 6. hónapban
Izom-, agy- és gerincvelő MRI (agy nátriumkoncentrációja, a tagok izomtérfogata, a gerincvelő keresztirányú területének mértéke)
Változás az alaphelyzethez képest és a 6. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat az MRI és a klinikai skálák között
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
ALSFRS pontszám, MRC pontszám, ECAS pontszám
Alapállapot és 6. hónap
Kapcsolat az MRI és a MUNIX között
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
Izom-, agy- és gerincvelő-csoport számára
Alapállapot és 6. hónap
Az agy metabolikus és funkcionális változásai
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
Multiparaméteres MRI (diffúziós paraméterek, mielin paraméterek, zsírinfiltráció és ödéma mennyiségi meghatározása)
Alapállapot és 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-50

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Klinikai vizsgálatok a Izmos MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel