Nye biomarkører for magnetisk resonansavbildning i amyotrofisk lateral sklerose (IRM-SLA)
28. januar 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en invalidiserende og raskt progredierende nevrodegenerativ lidelse.
Det er ingen behandling som reduserer progresjonen betydelig.
Vårt prosjekt har som mål å finne nye biomarkører i MR på tre nivåer: cerebral, medullær og muskulær.
Disse markørene kan tillate en tidligere diagnose av sykdommen ved å vise mer spesifikke lesjoner av ALS og å kvantifisere disse lesjonene for å måle utviklingen av sykdommen.
Denne studien vil bruke avanserte magnetresonanstomografi (MRI) teknikker Høyfelt (3T) og svært høyfelt (7T) MR.
Resultater fra nevrologiske og elektrofysiologiske tester vil bli sammenlignet med MR.
Emner vil bli rekruttert fra ALS-senteret i Marseille, Frankrike.
MR vil bli utført på ALS-pasienter ved baseline, med 3 måneders og 6 måneders intervaller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Shahram Attarian
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil være voksne med diagnosen ALS.
- Sunne kontroller vil også bli rekruttert og vil være alders- og kjønnstilpasset til pasientene.
- Pasienter kan gjennomgå en hjerne-MR i omtrent en time.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre psykiatriske eller CNS- eller PNS-sykdommer.
- Personer som ikke er kvalifisert for MR-undersøkelse på grunn av en pacemaker eller andre metalliske fremmedlegemer, eller betydelig klaustrofobi som kan påvirke evnen til å ta en MR-skanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Muskel
|
MR (1,5T)
MUNIX
|
|
Annen: Ryggmarg
|
MR (1,5T)
MUNIX
7T og 3T MR
|
|
Annen: Hjerne
|
MR (1,5T)
MUNIX
MR (7T)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsprogresjon ved hjelp av MR
Tidsramme: Endring fra baseline og ved måned 6
|
Muskel-, hjerne- og ryggmargs-MR (natriumkonsentrasjon i hjernen, muskelvolum av medlemmer, mål på tverrareal for ryggmargen)
|
Endring fra baseline og ved måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kobling mellom MR og kliniske skalaer
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
|
ALSFRS-score, MRC-score, ECAS-score
|
Grunnlinje og måned 6
|
|
Kobling mellom MR og MUNIX
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
|
For muskel-, hjerne- og ryggmargsgruppe
|
Grunnlinje og måned 6
|
|
Endringer i metabolsk og funksjonell hjerne
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
|
Multiparametrisk MR (diffusjonsparametere, myelinparametre, kvantifisering av fettinfiltrasjon og ødem)
|
Grunnlinje og måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .