근위축성 측삭 경화증의 새로운 자기공명영상 바이오마커 (IRM-SLA)
2026년 1월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 장애가 있고 빠르게 진행되는 신경퇴행성 장애입니다.
진행을 현저하게 늦추는 치료법은 없습니다.
우리 프로젝트는 대뇌, 수질 및 근육의 세 가지 수준에서 MRI에서 새로운 바이오마커를 찾는 것을 목표로 합니다.
이 마커는 ALS의 보다 구체적인 병변을 보여줌으로써 질병의 조기 진단을 가능하게 하고 질병의 진행을 측정하기 위해 이러한 병변을 정량화할 수 있습니다.
이 연구에서는 첨단 자기공명영상(MRI) 기술인 고자기장(3T) 및 초고자기장(7T) MRI를 사용합니다.
신경학적 및 전기생리학적 검사의 결과는 MRI와 비교됩니다.
대상자는 프랑스 마르세유의 ALS 센터에서 모집됩니다.
MRI는 기준선, 3개월 및 6개월 간격으로 ALS 환자에게 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Shahram Attarian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 ALS 진단을 받은 성인이 될 것입니다.
- 건강한 대조군도 모집하여 환자의 연령과 성별을 일치시킬 것입니다.
- 환자는 약 1시간 동안 뇌 MRI를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 정신 질환 또는 CNS 또는 PNS 질환이 있는 피험자.
- 심박 조율기 또는 기타 금속성 이물질 또는 MRI 스캔 능력에 영향을 줄 수 있는 심각한 밀실 공포증으로 인해 MRI 조사에 부적격한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 근육
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MRI(1.5T)
무닉스
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다른: 척수
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MRI(1.5T)
무닉스
7T 및 3T MRI
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다른: 뇌
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MRI(1.5T)
무닉스
MRI(7T)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI를 이용한 질병 진행
기간: 기준선과 6개월차의 변화
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근육, 뇌 및 척수 MRI(뇌 나트륨 농도, 구성원의 근육량, 척수의 횡단면적 측정)
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기준선과 6개월차의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI와 임상 척도 간의 연결
기간: 기준선 및 월 6
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ALSFRS 점수, MRC 점수, ECAS 점수
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기준선 및 월 6
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MRI와 MUNIX 간의 연결
기간: 기준선 및 월 6
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근육, 뇌 및 척수 그룹
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기준선 및 월 6
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신진대사 및 기능적 뇌의 변화
기간: 기준선 및 월 6
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다변수 MRI(확산 매개변수, 미엘린 매개변수, 지방 침윤 및 부종의 정량화)
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기준선 및 월 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-50
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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