Nuovi biomarcatori di risonanza magnetica nella sclerosi laterale amiotrofica (IRM-SLA)
28 gennaio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurodegenerativa invalidante e rapidamente progressiva.
Non esiste alcun trattamento che rallenti significativamente la progressione.
Il nostro progetto mira a trovare nuovi biomarcatori nella risonanza magnetica a tre livelli: cerebrale, midollare e muscolare.
Questi marcatori potrebbero consentire una diagnosi precoce della malattia mostrando lesioni più specifiche della SLA e quantificare queste lesioni per misurare la progressione della malattia.
Questo studio utilizzerà tecniche avanzate di risonanza magnetica (MRI) ad alto campo (3T) e ad altissimo campo (7T).
I risultati dei test neurologici ed elettrofisiologici saranno confrontati con la risonanza magnetica.
I soggetti saranno reclutati dal centro ALS di Marsiglia, Francia.
La risonanza magnetica sarà eseguita su pazienti affetti da SLA al basale, a 3 mesi e a intervalli di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Shahram Attarian
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno adulti con una diagnosi di SLA.
- Saranno reclutati anche controlli sani e saranno abbinati per età e sesso ai pazienti.
- Pazienti in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica cerebrale per circa un'ora.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con altre malattie psichiatriche o del SNC o del PNS.
- Soggetti non idonei per l'indagine MRI a causa di un pacemaker o altro corpo estraneo metallico o claustrofobia significativa che potrebbe influire sulla capacità di sottoporsi a una scansione MRI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Muscolo
|
Risonanza magnetica (1,5 T)
MUNIX
|
|
Altro: Midollo spinale
|
Risonanza magnetica (1,5 T)
MUNIX
Risonanza magnetica 7T e 3T
|
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Altro: Cervello
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Risonanza magnetica (1,5 T)
MUNIX
Risonanza magnetica (7T)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione della malattia mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al mese 6
|
MRI muscolare, cerebrale e del midollo spinale (concentrazione di sodio nel cervello, volume muscolare delle membra, misura dell'area trasversale per il midollo spinale)
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Variazione rispetto al basale e al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Collegamento tra MRI e scale cliniche
Lasso di tempo: Basale e mese 6
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Punteggio ALSFRS, punteggio MRC, punteggio ECAS
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Basale e mese 6
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Collegamento tra MRI e MUNIX
Lasso di tempo: Basale e mese 6
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Per il gruppo muscolare, cerebrale e del midollo spinale
|
Basale e mese 6
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Alterazioni metaboliche e funzionali cerebrali
Lasso di tempo: Basale e mese 6
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Risonanza magnetica multiparametrica (parametri di diffusione, parametri della mielina, quantificazione dell'infiltrazione di grasso e dell'edema)
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Basale e mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie metaboliche
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Malattia del motoneurone
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sclerosi laterale amiotrofica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-50
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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