Uudet magneettiresonanssikuvauksen biomarkkerit amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (IRM-SLA)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on vammauttava ja nopeasti etenevä neurodegeneratiivinen sairaus.
Ei ole olemassa hoitoa, joka hidastaisi merkittävästi etenemistä.
Projektimme tavoitteena on löytää uusia biomarkkereita magneettikuvauksessa kolmella tasolla: aivo-, ydin- ja lihaskudos.
Nämä markkerit voisivat mahdollistaa taudin aikaisemman diagnoosin osoittamalla spesifisempiä ALS-leesioita ja kvantifioida nämä vauriot taudin etenemisen mittaamiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään kehittyneitä magneettikuvauksen (MRI) tekniikoita High field (3T) ja very high field (7T) MRI.
Neurologisten ja elektrofysiologisten testien tuloksia verrataan magneettikuvaukseen.
Tutkittavat rekrytoidaan ALS-keskuksesta Marseillesta, Ranskasta.
MRI tehdään ALS-potilaille lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Shahram Attarian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat aikuisia, joilla on ALS-diagnoosi.
- Myös terveitä kontrolleja rekrytoidaan, ja ne sovitetaan potilaiden iän ja sukupuolen mukaan.
- Potilaat, joille voidaan tehdä aivojen MRI noin tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita psykiatrisia tai keskushermosto- tai PNS-sairauksia.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole kelvollisia MRI-tutkimukseen sydämentahdistimen tai muun metallisen vieraan kappaleen tai merkittävän klaustrofobian vuoksi, joka voi vaikuttaa kykyyn tehdä magneettikuvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lihas
|
MRI (1,5T)
MUNIX
|
|
Muut: Selkäydin
|
MRI (1,5T)
MUNIX
7T ja 3T MRI
|
|
Muut: Aivot
|
MRI (1,5T)
MUNIX
MRI (7T)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin eteneminen MRI:n avulla
Aikaikkuna: Muutos perustasosta ja kuukaudessa 6
|
Lihasten, aivojen ja selkäytimen MRI (aivojen natriumpitoisuus, jäsenten lihasten tilavuus, selkäytimen poikkisuuntaisen alueen mitta)
|
Muutos perustasosta ja kuukaudessa 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys MRI:n ja kliinisen asteikon välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
ALSFRS-pisteet, MRC-pisteet, ECAS-pisteet
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
|
Yhteys MRI:n ja MUNIXin välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Lihas-, aivo- ja selkäydinryhmälle
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
|
Muutokset metabolisissa ja toiminnallisissa aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Moniparametrinen MRI (diffuusioparametrit, myeliiniparametrit, rasva-infiltraation ja turvotuksen kvantifiointi)
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .