Nowe biomarkery obrazowania rezonansu magnetycznego w stwardnieniu zanikowym bocznym (IRM-SLA)
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to powodująca niepełnosprawność i szybko postępująca choroba neurodegeneracyjna.
Nie ma leczenia, które znacząco spowalniałoby postęp.
Nasz projekt ma na celu znalezienie nowych biomarkerów w MRI na trzech poziomach: mózgowym, rdzeniastym i mięśniowym.
Markery te mogłyby pozwolić na wcześniejszą diagnozę choroby poprzez wykazanie bardziej specyficznych zmian chorobowych ALS oraz ilościowe określenie tych zmian chorobowych w celu zmierzenia postępu choroby.
W tym badaniu zostaną wykorzystane zaawansowane techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) Wysokie pole (3T) i bardzo wysokie pole (7T) MRI.
Wyniki badań neurologicznych i elektrofizjologicznych zostaną porównane z rezonansem magnetycznym.
Badani będą rekrutowani z centrum ALS w Marsylii we Francji.
MRI zostanie wykonane u pacjentów z ALS na początku badania, co 3 miesiące i co 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Shahram Attarian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentami będą osoby dorosłe z rozpoznaniem ALS.
- Rekrutowane będą również zdrowe grupy kontrolne, które będą dopasowane pod względem wieku i płci do pacjentów.
- Pacjenci zdolni do poddania się MRI mózgu przez około godzinę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami psychicznymi lub OUN lub PNS.
- Osoby niekwalifikujące się do badania MRI z powodu rozrusznika serca lub innego metalicznego ciała obcego lub znacznej klaustrofobii, które mogłyby wpłynąć na możliwość wykonania badania MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mięsień
|
Rezonans magnetyczny (1,5 T)
MUNIX
|
|
Inny: Rdzeń kręgowy
|
Rezonans magnetyczny (1,5 T)
MUNIX
7T i 3T MRI
|
|
Inny: Mózg
|
Rezonans magnetyczny (1,5 T)
MUNIX
Rezonans magnetyczny (7T)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja choroby za pomocą MRI
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i w miesiącu 6
|
MRI mięśni, mózgu i rdzenia kręgowego (stężenie sodu w mózgu, objętość mięśni członków, pomiar pola powierzchni poprzecznej rdzenia kręgowego)
|
Zmiana od punktu początkowego i w miesiącu 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między MRI a skalami klinicznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Wynik ALSFRS, wynik MRC, wynik ECAS
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
|
Związek między MRI i MUNIX
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Dla grupy mięśni, mózgu i rdzenia kręgowego
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
|
Zmiany metaboliczne i funkcjonalne mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Wieloparametryczny MRI (parametry dyfuzji, parametry mieliny, ilościowa ocena nacieku tłuszczowego i obrzęku)
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .