Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые биомаркеры магнитно-резонансной томографии при боковом амиотрофическом склерозе (IRM-SLA)

19 июля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Боковой амиотрофический склероз (БАС) является инвалидизирующим и быстро прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием. Не существует лечения, которое значительно замедляет прогрессирование. Наш проект направлен на поиск новых биомаркеров в МРТ на трех уровнях: церебральном, медуллярном и мышечном. Эти маркеры могут позволить более раннюю диагностику заболевания, показывая более специфические поражения БАС и количественно определяя эти поражения для измерения прогрессирования заболевания. В этом исследовании будут использоваться передовые методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) МРТ высокого поля (3T) и очень сильного поля (7T). Результаты неврологических и электрофизиологических тестов будут сравниваться с МРТ. Субъекты будут набраны из центра БАС в Марселе, Франция. МРТ будет проводиться у пациентов с БАС в начале исследования, через 3 месяца и через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean Olivier Arnaud

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shahram Attarian
  • Номер телефона: 33491386579
  • Электронная почта: shahram.attarian@ap-hm.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут взрослыми с диагнозом БАС.
  • Также будут набраны здоровые контроли, которые будут соответствовать возрасту и полу пациентов.
  • Пациенты могут проходить МРТ головного мозга в течение примерно часа.

Критерий исключения:

  • Субъекты с другими психическими заболеваниями или заболеваниями ЦНС или ПНС.
  • Субъекты, не имеющие права на МРТ-исследование из-за наличия кардиостимулятора или другого металлического инородного тела или выраженной клаустрофобии, которая может повлиять на возможность проведения МРТ-сканирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мышцы
Другой: МРТ мышц
МРТ (1,5 Тл)
Другой: Электрофизиологическое исследование
МУНИКС
Другой: Спинной мозг
Другой: МРТ мышц
МРТ (1,5 Тл)
Другой: Электрофизиологическое исследование
МУНИКС
Другой: МРТ спинного мозга
7T и 3T МРТ
Другой: Мозг
Другой: МРТ мышц
МРТ (1,5 Тл)
Другой: Электрофизиологическое исследование
МУНИКС
Другой: МРТ головного мозга
МРТ (7T)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование заболевания с помощью МРТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев
МРТ мышц, головного и спинного мозга (концентрация натрия в головном мозге, мышечный объем членов, измерение поперечной площади спинного мозга)
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между МРТ и клиническими шкалами
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
Оценка ALSFRS, оценка MRC, оценка ECAS
Исходный уровень и 6-й месяц
Связь между МРТ и MUNIX
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
Для группы мышц, головного и спинного мозга
Исходный уровень и 6-й месяц
Метаболические и функциональные изменения головного мозга.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
Мультипараметрическая МРТ (параметры диффузии, параметры миелина, количественная оценка жировой инфильтрации и отека)
Исходный уровень и 6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-50

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ мышц

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться