Nieuwe biomarkers voor magnetische resonantiebeeldvorming bij amyotrofische laterale sclerose (IRM-SLA)
28 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een invaliderende en snel progressieve neurodegeneratieve aandoening.
Er is geen behandeling die de progressie aanzienlijk vertraagt.
Ons project heeft tot doel nieuwe biomarkers in MRI te vinden op drie niveaus: cerebraal, medullair en musculair.
Deze markers zouden een vroegere diagnose van de ziekte mogelijk kunnen maken door meer specifieke laesies van ALS te tonen en deze laesies te kwantificeren om de progressie van de ziekte te meten.
Deze studie zal gebruik maken van geavanceerde Magnetic Resonance Imaging (MRI) technieken High field (3T) en very high field (7T) MRI.
Resultaten van neurologische en elektrofysiologische tests zullen worden vergeleken met de MRI.
De proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit het ALS-centrum van Marseille, Frankrijk.
MRI zal worden gedaan bij ALS-patiënten bij baseline, met tussenpozen van 3 maanden en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Shahram Attarian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen volwassenen zijn met de diagnose ALS.
- Gezonde controles zullen ook worden aangeworven en zullen qua leeftijd en geslacht worden afgestemd op patiënten.
- Patiënten kunnen ongeveer een uur lang een hersen-MRI ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met andere psychiatrische of CZS- of PZS-ziekten.
- Onderwerpen die niet in aanmerking komen voor MRI-onderzoek vanwege een pacemaker of ander metalen vreemd voorwerp, of significante claustrofobie die van invloed kan zijn op het vermogen om een MRI-scan te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Spier
|
MRI (1.5T)
MUNIX
|
|
Ander: Ruggengraat
|
MRI (1.5T)
MUNIX
7T- en 3T-MRI
|
|
Ander: Brein
|
MRI (1.5T)
MUNIX
MRI (7T)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteprogressie met behulp van MRI
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline en in maand 6
|
Spier-, hersen- en ruggenmerg-MRI (hersennatriumconcentratie, spiervolume van leden, maat van transversaal gebied voor ruggenmerg)
|
Wijziging ten opzichte van baseline en in maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Link tussen MRI en klinische schalen
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
ALSFRS-score, MRC-score, ECAS-score
|
Basislijn en maand 6
|
|
Koppeling tussen MRI en MUNIX
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Voor spier-, hersen- en ruggenmerggroep
|
Basislijn en maand 6
|
|
Veranderingen van metabolische en functionele hersenen
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Multiparametrische MRI (diffusieparameters, myelineparameters, kwantificering van vetinfiltratie en oedeem)
|
Basislijn en maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Metabole ziekten
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Motor Neuron Ziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- 2020-50
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .