健康な被験者および肝機能障害のある被験者におけるフルゾパリブの安全性と薬物動態

肝機能障害のある被験者の包含基準：

1. 治験前にインフォームドコンセントに署名し、治験の内容、プロセス、起こり得る副作用を十分に理解してください。
2. プロトコールで要求されているように研究を完了する能力。
3. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18〜65歳（18歳と45歳を含む）の健康な男性または女性の被験者。
4. 男性の体重≧50kg、女性の体重≧45kg、体格指数（BMI）が19〜29kg /m2（19と29を含む）の範囲内。
5. アルコール性肝疾患、自己免疫性肝疾患、非アルコール性肝疾患、遺伝性代謝性肝疾患のある参加者。 軽度の肝障害グループは 28 日以上安定している必要があります。中等度の肝障害グループは14日以上安定している必要があります。

除外基準 肝機能障害：

1. アレルギー体質。
2. 薬物使用歴、または薬物乱用スクリーニング陽性。
3. アルコール依存症または頻繁に飲酒する人。
4. スクリーニング段階の前の6か月以内に手術を受けた。
5. 神経系、心血管系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、代謝、筋骨格系などの重要な主要臓器疾患の明確な病歴。
6. 異常な臨床検査検査および治験責任医師によって判断された臨床的意義、または以下の疾患を示すその他の臨床所見（消化管、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神疾患、心血管疾患、脳血管疾患を含むがこれらに限定されない） 。
7. 肝性脳症の患者;
8. 研究開始前14日以内に代謝酵素CYP3Aに影響を与える薬剤を服用している。

肝機能が正常な被験者の包含基準：

1. 治験前にインフォームドコンセントに署名し、治験の内容、プロセス、起こり得る副作用を十分に理解してください。
2. プロトコールで要求されているように研究を完了する能力。
3. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18〜65歳（18歳と45歳を含む）の健康な男性または女性の被験者。年齢と性別は肝機能障害と一致する必要があります。
4. 男性の体重≧50kg、女性の体重≧45kg、体格指数（BMI）が19〜29kg /m2（19と29を含む）の範囲内。体重は肝機能障害と一致する必要があります。

除外基準 正常な肝機能:

1. アレルギー体質。
2. 薬物使用歴、または薬物乱用スクリーニング陽性。
3. アルコール依存症または頻繁に飲酒する人。
4. スクリーニング段階の前の6か月以内に手術を受けた。
5. 神経系、心血管系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、代謝、筋骨格系などの重要な主要臓器疾患の明確な病歴。
6. 異常な臨床検査検査および治験責任医師によって判断された臨床的意義、または以下の疾患を示すその他の臨床所見（消化管、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神疾患、心血管疾患、脳血管疾患を含むがこれらに限定されない） 。
7. 研究開始前14日以内に代謝酵素CYP3Aに影響を与える薬剤を服用している。