건강한 피험자와 간 기능 장애가 있는 피험자에서 Fluzoparib의 안전성 및 약동학

간 기능이 손상된 피험자에 대한 포함 기준:

1. 시험 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 시험 내용, 과정 및 가능한 부작용을 완전히 이해합니다.
2. 프로토콜에서 요구하는 대로 연구를 완료할 수 있는 능력
3. 정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜를 기준으로 18세에서 65세(18세 및 45세 포함)의 건강한 남성 또는 여성 피험자
4. 남자 체중 ≥ 50 kg, 여자 체중 ≥ 45 kg, 체질량 지수(BMI) 19 ~ 29kg/㎡(19 및 29 포함) 범위 이내;
5. 알코올성 간질환, 자가면역성 간질환, 비알코올성 간질환 및 유전성 대사성 간질환이 있는 참가자. 경증 간 장애 그룹은 안정적이어야 합니다≥28일 ; 중등도 간장애 그룹은 14일 이상 안정적이어야 합니다.

제외 기준 손상된 간 기능:

1. 알레르기 체질;
2. 약물 사용 이력 또는 약물 남용 스크리닝 양성;
3. 알코올 중독자 또는 자주 술꾼;
4. 스크리닝 단계 이전 6개월 동안 수술을 받은 경우;
5. 신경계, 심혈관계, 비뇨계, 소화계, 호흡계, 신진대사 및 근골격계와 같은 중요한 1차 기관 질환의 명확한 병력.
6. 연구자가 판단한 비정상적인 임상 실험실 검사 및 임상적 유의성 또는 위장관, 신장, 간, 신경, 혈액, 내분비, 종양, 폐, 면역, 정신 또는 심혈관 및 뇌혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 질환을 나타내는 기타 임상 소견 .
7. 간성뇌증 환자;
8. 연구가 시작되기 전 14일 이내에 대사 효소 CYP3A에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우,

간 기능이 정상인 피험자에 대한 포함 기준:

1. 시험 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 시험 내용, 과정 및 가능한 부작용을 완전히 이해합니다.
2. 프로토콜에서 요구하는 대로 연구를 완료할 수 있는 능력
3. 정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜를 기준으로 18세에서 65세(18세 및 45세 포함)의 건강한 남성 또는 여성 피험자; 연령 및 성별은 손상된 간 기능과 일치해야 합니다.
4. 남자 체중 ≥ 50 kg, 여자 체중 ≥ 45 kg, 체질량 지수(BMI) 19 ~ 29kg/㎡(19 및 29 포함) 범위 이내; 체중은 손상된 간 기능과 일치해야 합니다.

제외 기준 정상 간 기능:

1. 알레르기 체질;
2. 약물 사용 이력 또는 약물 남용 스크리닝 양성;
3. 알코올 중독자 또는 자주 술꾼;
4. 스크리닝 단계 이전 6개월 동안 수술을 받은 경우;
5. 신경계, 심혈관계, 비뇨계, 소화계, 호흡계, 신진대사 및 근골격계와 같은 중요한 1차 기관 질환의 명확한 병력.
6. 연구자가 판단한 비정상적인 임상 실험실 검사 및 임상적 유의성 또는 위장관, 신장, 간, 신경, 혈액, 내분비, 종양, 폐, 면역, 정신 또는 심혈관 및 뇌혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 질환을 나타내는 기타 임상 소견 .
7. 연구가 시작되기 전 14일 이내에 대사 효소 CYP3A에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우,